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O tratamento de fenótipo misto recém -diagnosticado leucemia aguda em adultos

10 de março de 2025 atualizado por: Ruijin Hospital
Avaliação A eficácia e segurança da combinação de bevacizumabe injetável, quimioterapia de baixa intensidade e venula no tratamento de fenótipo misto recém-diagnosticado CD19+Leucemia aguda em adultos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Zhaxin integrated hospital of traditional Chinese and Western Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Os pacientes entendem completamente este estudo, participam voluntariamente e assinam um formulário de consentimento informado (ICF);
  2. Idade: 18 a 75 anos (incluindo valores de limite de 18 e 75);
  3. Fenótipo misto de adultos diagnosticados clinicamente Pacientes com leucemia aguda (critérios de 2016) com positividade do CD19

Critérios de exclusão:

O histórico anterior de tratamento antitumoral do sujeito atende a uma das seguintes condições:

  1. Indivíduos que já receberam bevacizumab
  2. Indivíduos que receberam terapia de car-T ou outras terapias celulares modificadas por genes antes da triagem;
  3. Dentro de 5 vidas do primeiro uso do medicamento investigacional, recebendo tratamento antitumoral, incluindo cirurgia, quimioterapia, terapia direcionada ou participação de outros ensaios clínicos e recebimento de medicação para ensaios clínicos;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Medicamento: Bevacizumab
Avaliação da eficácia e segurança da combinação de bevacizumabe injetável, quimioterapia de baixa intensidade e venula no tratamento de leucemia aguda recém-diagnosticada CD19+

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de conversão negativa de lesões residuais avaliáveis ​​(MRD)
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruijin Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSPC-DED-AML-KXX

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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