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Il trattamento della leucemia acuta di fenotipo misto CD19+di nuova diagnosi negli adulti

10 marzo 2025 aggiornato da: Ruijin Hospital
Valutazione L'efficacia e la sicurezza della combinazione di bevacizumab iniettabile, chemioterapia a bassa intensità e venula nel trattamento della leucemia acuta di fenotipo misto CD19+di nuova diagnosi negli adulti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Shanghai Zhaxin integrated hospital of traditional Chinese and Western Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I pazienti comprendono appieno questo studio, partecipano volontariamente e firmano un modulo di consenso informato (ICF);
  2. Età: 18-75 anni (compresi i valori limite di 18 e 75);
  3. Fenotipo misto per adulti clinicamente con diagnosi di leucemia acuta (OMS 2016 Criteri) con positività CD19

Criteri di esclusione:

La precedente storia del trattamento antitumorale del soggetto soddisfa una delle seguenti condizioni:

  1. Individui che in precedenza hanno ricevuto bevacizumab
  2. Individui che hanno ricevuto terapia CAR-T o altre terapie cellulari modificate del gene prima dello screening;
  3. Entro 5 mezze vite dal primo utilizzo del farmaco investigativo, avendo ricevuto un trattamento antitumorale tra cui chirurgia, chemioterapia, terapia mirata o partecipazione ad altri studi clinici e ricezione di farmaci per studi clinici;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Droga: Bevacizumab
Valutazione dell'efficacia e della sicurezza della combinazione di bevacizumab iniettabile, chemioterapia a bassa intensità e venula nel trattamento della leucemia acuta di fenotipo misto CD19+di nuova diagnosi negli adulti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di conversione negativo delle lesioni residue valutabili (MRD)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSPC-DED-AML-KXX

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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