Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingen av nyligen diagnostiserade CD19+blandad fenotyp akut leukemi hos vuxna

10 mars 2025 uppdaterad av: Ruijin Hospital
Utvärdering Effektiviteten och säkerheten i kombinationen av injicerbar bevacizumab, kemoterapi med låg intensitet och venula vid behandling av nydiagnostiserade CD19+blandad fenotyp akut leukemi hos vuxna

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Zhaxin integrated hospital of traditional Chinese and Western Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter förstår fullt ut denna studie, deltar frivilligt och undertecknar ett informerat samtyckesformulär (ICF);
  2. Ålder: 18-75 år gammal (inklusive gränsvärden 18 och 75);
  3. Kliniskt diagnostiserad vuxen blandad fenotyp Akut leukemi (WHO 2016 -kriterier) Patienter med CD19 -positivitet

Uteslutningskriterier:

Ämnetes tidigare historia av antitumörbehandling uppfyller ett av följande tillstånd:

  1. Individer som tidigare har fått bevacizumab
  2. Individer som har fått CAR-T-terapi eller annan genmodifierad cellterapi före screening;
  3. Inom 5 Half Lives från den första användningen av utredningsläkemedlet, efter att ha fått antitumörbehandling inklusive kirurgi, kemoterapi, riktad terapi eller deltog i andra kliniska studier och fått klinisk prövningsmedicin;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Läkemedel: Bevacizumab
Utvärdering av effektiviteten och säkerheten i kombinationen av injicerbar bevacizumab, kemoterapi med låg intensitet och venula vid behandling av nydiagnostiserade CD19+blandad fenotyp akut leukemi hos vuxna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Negativ omvandlingshastighet för utvärderbara restskador (MRD)
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSPC-DED-AML-KXX

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera