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El tratamiento de la recién diagnosticada leucemia aguda de fenotipo mixto CD19+en adultos

10 de marzo de 2025 actualizado por: Ruijin Hospital
Evaluación La eficacia y seguridad de la combinación de bevacizumab inyectable, quimioterapia de baja intensidad y venula en el tratamiento de la leucemia aguda de fenotipo mixto CD19+recién diagnosticado en adultos

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana
        • Shanghai Zhaxin integrated hospital of traditional Chinese and Western Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes entienden completamente este estudio, participan voluntariamente y firman un formulario de consentimiento informado (ICF);
  2. Edad: 18-75 años (incluidos los valores límite de 18 y 75);
  3. Pacientes de leucemia aguda de fenotipo mixto para adultos diagnosticado clínicamente (criterios de 2016) con positividad de CD19

Criterios de exclusión:

El historial previo de tratamiento antitumoral del sujeto cumple con una de las siguientes condiciones:

  1. Individuos que han recibido previamente bevacizumab
  2. Individuos que han recibido terapia CAR-T u otras terapias celulares modificadas por el gen antes de la detección;
  3. Dentro de las 5 medias vidas del primer uso del fármaco de investigación, habiendo recibido tratamiento antitumoral que incluye cirugía, quimioterapia, terapia dirigida o participando en otros ensayos clínicos y recibiendo medicamentos de ensayos clínicos;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Droga: Bevacizumab
Evaluación de la eficacia y seguridad de la combinación de bevacizumab inyectable, quimioterapia de baja intensidad y vénula en el tratamiento de leucemia aguda de fenotipo mixto CD19+recién diagnosticado en adultos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de conversión negativa de lesiones residuales evaluables (MRD)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ruijin Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CSPC-DED-AML-KXX

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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