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Le traitement de la leucémie aiguë mixte CD19 + nouvellement diagnostiquée chez l'adulte chez les adultes

10 mars 2025 mis à jour par: Ruijin Hospital
Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de la combinaison du bevacizumab injectable, de la chimiothérapie à faible intensité et de la venula dans le traitement du phénotype mixte CD19 + nouvellement diagnostiqué chez les adultes chez les adultes

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Shanghai Zhaxin integrated hospital of traditional Chinese and Western Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les patients comprennent pleinement cette étude, participent volontairement et signent un formulaire de consentement éclairé (ICF);
  2. Âge: 18-75 ans (y compris les valeurs limites de 18 et 75);
  3. Phénotype mixte adulte diagnostiqué cliniquement les patients atteints de leucémie aiguë (Critère 2016) atteint de positivité CD19

Critères d'exclusion:

Les antécédents de traitement anti-tumoral du sujet répondent à l'une des conditions suivantes:

  1. Des personnes qui ont déjà reçu le bevacizumab
  2. Les personnes qui ont reçu une thérapie CAR-T ou d'autres thérapies cellulaires modifiées par des gènes avant le dépistage;
  3. Dans les 5 demi-vies de la première utilisation du médicament recherché, ayant reçu un traitement anti-tumoral, y compris la chirurgie, la chimiothérapie, la thérapie ciblée ou la participation à d'autres essais cliniques et la réception des médicaments d'essais cliniques;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Médicament: Bevacizumab
Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de la combinaison du bevacizumab injectable, de la chimiothérapie à faible intensité et de la veine dans le traitement du phénotype mixte CD19 + nouvellement diagnostiqué chez les adultes chez les adultes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de conversion négatif des lésions résiduelles évaluables (MRD)
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSPC-DED-AML-KXX

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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