Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingen av nylig diagnostisert CD19+blandet fenotype akutt leukemi hos voksne

10. mars 2025 oppdatert av: Ruijin Hospital
Evaluering Effektiviteten og sikkerheten til kombinasjonen av injiserbar bevacizumab, cellegift med lav intensitet og venula i behandlingen av nylig diagnostisert CD19+blandet fenotype akutt leukemi hos voksne

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Zhaxin integrated hospital of traditional Chinese and Western Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter forstår denne studien fullt ut, deltar frivillig og signerer et informert samtykkeskjema (ICF);
  2. Alder: 18-75 år (inkludert grenseverdier på 18 og 75);
  3. Klinisk diagnostisert voksen blandet fenotype akutt leukemi (WHO 2016 kriterier) pasienter med CD19 -positivitet

Eksklusjonskriterier:

Fagets tidligere historie med anti-tumorbehandling oppfyller en av følgende forhold:

  1. Personer som tidligere har mottatt bevacizumab
  2. Individer som har mottatt CAR-T-terapi eller andre genmodifiserte celleterapier før screening;
  3. Innen 5 halvparten av den første bruken av undersøkelsesmedisinen, etter å ha fått anti-tumorbehandling inkludert kirurgi, cellegift, målrettet terapi eller deltatt i andre kliniske studier og mottatt klinisk studiemedisiner;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Legemiddel: Bevacizumab
Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til kombinasjonen av injiserbar bevacizumab, cellegift med lav intensitet og venula i behandlingen av nylig diagnostisert CD19+blandet fenotype akutt leukemi hos voksne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Negativ konverteringshastighet for evaluerbare gjenværende lesjoner (MRD)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSPC-DED-AML-KXX

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere