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암 진단에 대한 다중 생물 접근 : 고급 진단을위한 이탈리아 우수 네트워크 (Innova)

2025년 3월 19일 업데이트: National Cancer Institute, Naples

이 Innova 프로젝트는 이탈리아 의료 시스템 및 번역 연구를 지원하기위한 고급 다 분야 진단 플랫폼을 만드는 것을 목표로합니다. 이러한 맥락에서, Pascale Institute 와이 연구 프로토콜의 초점에 의해 조정 된 WP7은 임상 의사 결정을 지원하는 목표를 달성하여 정밀 의학 치료를받을 수있는 암 환자의 다중 생물 프로파일 링을위한 국가 플랫폼을 개발할 책임이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

신생물

개입 / 치료

다른: 암 진단에 대한 다중 생물 접근.

상세 설명

이 연구는 다중 중심적, 관찰, 비교 전통적이며, 전향 적 및 회고 모두입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

103

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Antonella De Luca
전화번호: 08117770603
이메일: a.deluca@istitutotumori.na.it

연구 장소

이탈리아
- - Napoli, 이탈리아, 80131
    - 모병
    - Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
    - 연락하다:
      
      Antonella De Luca
      
      전화번호: 08117770603
      
      이메일: a.deluca@istitutotumori.na.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

종양 학적 환자는 표적 치료 및/또는 면역 요법을받을 수 있습니다.

설명

포함 기준 :

연구 참여에 대한 동의
나이> 18 세
성능 상태 (PS) 0-1
다중 생물 프로파일 링을위한 생물학적 샘플의 가용성
방사선 평가를위한 방사선 이미지의 가용성
전이성 질환이있는 환자, 즉 IV 기 (II 단계) (흑색 종 제외, 2 단계/III 환자도 보조 요법을 고려할 수있는 경우)
표적 치료 및/또는 면역 요법 자격이있는 환자
흑색 종, 비소 세포 폐 암종 (NSCLC), 결장 암종 (BRAF- 돌연변이, MSI), 삼중 음성 유방암, 난소 암 및 담낭을 포함한 공격적인 신 생물 환자.

제외 기준 :

면역 요법 또는 표적 요법의 이전 라인
가장 최근의 진단 생검 부위에서의 이전 방사선 요법
가장 최근의 진단 생검은 등록 전> 24 개월 전에 수행되었습니다
측정 가능한 병변의 부재
활성 또는 처리되지 않은 뇌 전이 또는 렙 토닝 암 발암증의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
질병 진행 기간: 약 3 년	보조 요법을받는 환자에서 표적 요법 및/또는 면역 요법의 시작 후 3 개월 이내에 질병 진행 (PD)이있는 전이성 환자 (PD)의 비율.	약 3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Naples

수사관

수석 연구원: Antonella De Luca, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)