Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-omicbenadering van de diagnose van kanker: het Italiaanse netwerk van uitmuntendheid voor Advanced Diagnosis (Innova)

19 maart 2025 bijgewerkt door: National Cancer Institute, Naples
Het Innova -project is bedoeld om een ​​geavanceerd multidisciplinair diagnostisch platform te creëren ter ondersteuning van het Italiaanse gezondheidszorgsysteem en translationeel onderzoek. In deze context is WP7, gecoördineerd door het Pascale Institute en de focus van dit studieprotocol, verantwoordelijk voor het ontwikkelen van een nationaal platform voor de multi-omic profilering van kankerpatiënten die in aanmerking komen voor precisiegeneesmiddelen, met als doel de klinische besluitvorming te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is multicentrisch, observationeel, niet-interventioneel en zowel prospectief als retrospectief.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

103

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oncologische patiënten die in aanmerking komen voor gerichte therapie en/of immunotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  2. Leeftijd> 18 jaar
  3. Prestatiestatus (PS) 0-1
  4. Beschikbaarheid van biologische monsters voor multi-omic profilering
  5. Beschikbaarheid van radiologische beelden voor radiomische beoordelingen
  6. Patiënten met gemetastaseerde ziekte, d.w.z. stadium IV (behalve voor melanoom, waar stadium II/III -patiënten in aanmerking komen voor adjuvante therapie ook kunnen worden overwogen)
  7. Patiënten die in aanmerking komen voor gerichte therapie en/of immunotherapie
  8. Patiënten met agressieve neoplasmata, waaronder melanoom, niet-klein cellongcarcinoom (NSCLC), coloncarcinoom (BRAF-gemutte, MSI), drievoudige-negatieve borstkanker, eierstokkanker en cholangiocarcinoom.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere lijn immunotherapie of gerichte therapie
  2. Eerdere radiotherapie op de locaties van de meest recente diagnostische biopsie
  3. De meest recente diagnostische biopsie presteerde> 24 maanden vóór de inschrijving
  4. Afwezigheid van meetbare laesies
  5. Aanwezigheid van actieve of onbehandelde hersenmetastasen of leptomeningale carcinomatose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteprogressie
Tijdsspanne: ongeveer 3 jaar
Snelheid van metastatische patiënten met ziekteprogressie (PD) binnen 3 maanden na het begin van gerichte therapie en/of immunotherapie, of de herhalingssnelheid van de ziekte na 6 maanden bij patiënten die adjuvante therapie ondergaan.
ongeveer 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonella De Luca, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INNOVA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren