Abordagem multi-tômica do diagnóstico de câncer: a rede italiana de excelência para diagnóstico avançado (Innova)
19 de março de 2025 atualizado por: National Cancer Institute, Naples
O Projeto Innova visa criar uma plataforma de diagnóstico multidisciplinar avançada para apoiar o sistema de saúde italiano e a pesquisa translacional.
Nesse contexto, o WP7, coordenado pelo Instituto Pascale e o foco deste protocolo de estudo, é responsável pelo desenvolvimento de uma plataforma nacional para o perfil multi-cômico de pacientes com câncer elegíveis para tratamentos com medicina de precisão, com o objetivo de apoiar a tomada de decisão clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é multicêntrico, observacional, não intervencional e prospectivo e retrospectivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Antonella De Luca
- Número de telefone: 08117770603
- E-mail: a.deluca@istitutotumori.na.it
Locais de estudo
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Napoli, Itália, 80131
- Recrutamento
- Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
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Contato:
- Antonella De Luca
- Número de telefone: 08117770603
- E-mail: a.deluca@istitutotumori.na.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes oncológicos elegíveis para terapia direcionada e/ou imunoterapia.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento para participar do estudo
- Idade> 18 anos
- Status de desempenho (ps) 0-1
- Disponibilidade de amostras biológicas para perfil multi-cômico
- Disponibilidade de imagens radiológicas para avaliações radiômicas
- Pacientes com doença metastática, isto é, estágio IV (exceto o melanoma, onde pacientes em estágio II/III elegíveis para terapia adjuvante também podem ser considerados)
- Pacientes elegíveis para terapia direcionada e/ou imunoterapia
- Pacientes com neoplasias agressivas, incluindo melanoma, carcinoma de pulmão de células não pequenas (NSCLC), carcinoma do cólon (BRAF mutado, MSI), câncer de mama triplo negativo, câncer de ovário e colangiocarcinoma.
Critérios de exclusão:
- Linha anterior de imunoterapia ou terapia direcionada
- Radioterapia anterior nos locais da biópsia diagnóstica mais recente
- Biópsia diagnóstica mais recente realizada> 24 meses antes da inscrição
- Ausência de lesões mensuráveis
- Presença de metástases cerebrais ativas ou não tratadas ou carcinomatose leptomeníngea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão da doença
Prazo: Aproximadamente 3 anos
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Taxa de pacientes metastáticos com progressão da doença (DP) dentro de 3 meses após o início da terapia direcionada e/ou imunoterapia, ou taxa de recorrência da doença aos 6 meses em pacientes submetidos à terapia adjuvante.
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Aproximadamente 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonella De Luca, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INNOVA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .