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Approccio multi-omico alla diagnosi del cancro: la rete italiana di eccellenza per la diagnosi avanzata (Innova)

19 marzo 2025 aggiornato da: National Cancer Institute, Naples
Il progetto Innova mira a creare una piattaforma diagnostica multidisciplinare avanzata per supportare il sistema sanitario italiano e la ricerca traslazionale. In questo contesto, WP7, coordinato dal Pascale Institute e al centro di questo protocollo di studio, è responsabile dello sviluppo di una piattaforma nazionale per la profilazione multi-omica dei malati di cancro ammissibili ai trattamenti di medicina di precisione, con l'obiettivo di sostenere il processo decisionale clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è multicentrico, osservazionale, non intervenzionale, sia prospettico che retrospettivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici idonei alla terapia mirata e/o all'immunoterapia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Consenso a partecipare allo studio
  2. Età> 18 anni
  3. Stato delle prestazioni (PS) 0-1
  4. Disponibilità di campioni biologici per la profilazione multi-omica
  5. Disponibilità di immagini radiologiche per valutazioni radiomiche
  6. I pazienti con malattia metastatica, vale a dire, stadio IV (ad eccezione del melanoma, dove possono essere considerati anche i pazienti in stadio II/III ammissibili alla terapia adiuvante)
  7. Pazienti idonei alla terapia mirata e/o all'immunoterapia
  8. Pazienti con neoplasie aggressive, tra cui melanoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), carcinoma del colon (mutata BRAF, MSI), carcinoma mammario triplo negativo, carcinoma ovarico e colangiocarcinoma.

Criteri di esclusione:

  1. Precedente linea di immunoterapia o terapia mirata
  2. Radioterapia precedente nei siti della biopsia diagnostica più recente
  3. La biopsia diagnostica più recente ha eseguito> 24 mesi prima dell'iscrizione
  4. Assenza di lesioni misurabili
  5. Presenza di metastasi cerebrali attive o non trattate o carcinomatosi leptomeningea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione della malattia
Lasso di tempo: Circa 3 anni
Tasso di pazienti metastatici con progressione della malattia (PD) entro 3 mesi dall'inizio della terapia mirata e/o dell'immunoterapia o del tasso di recidiva della malattia a 6 mesi in pazienti sottoposti a terapia adiuvante.
Circa 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonella De Luca, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INNOVA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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