Enfoque múltiple al diagnóstico de cáncer: la red italiana de excelencia para el diagnóstico avanzado (Innova)
19 de marzo de 2025 actualizado por: National Cancer Institute, Naples
El proyecto Innova tiene como objetivo crear una plataforma de diagnóstico multidisciplinaria avanzada para apoyar el sistema de salud italiano y la investigación traslacional.
En este contexto, WP7, coordinado por el Instituto Pascale y el enfoque de este protocolo de estudio, es responsable de desarrollar una plataforma nacional para el perfil múltiple de pacientes con cáncer elegibles para tratamientos de medicina de precisión, con el objetivo de apoyar la toma de decisiones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es multicéntrico, observacional, no intervencional y tanto prospectivo como retrospectivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antonella De Luca
- Número de teléfono: 08117770603
- Correo electrónico: a.deluca@istitutotumori.na.it
Ubicaciones de estudio
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Napoli, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
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Contacto:
- Antonella De Luca
- Número de teléfono: 08117770603
- Correo electrónico: a.deluca@istitutotumori.na.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes oncológicos elegibles para terapia dirigida y/o inmunoterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento para participar en el estudio
- Edad> 18 años
- Estado de rendimiento (PS) 0-1
- Disponibilidad de muestras biológicas para perfiles múltiples múltiples
- Disponibilidad de imágenes radiológicas para evaluaciones radiómicas
- Los pacientes con enfermedad metastásica, es decir, en estadio IV (excepto el melanoma, donde también se puede considerar pacientes en estadio II/III elegibles para la terapia adyuvante)
- Pacientes elegibles para terapia dirigida y/o inmunoterapia
- Los pacientes con neoplasias agresivas, como melanoma, carcinoma de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), carcinoma de colon (mutado BRAF, MSI), cáncer de mama triple negativo, cáncer de ovario y colangiocarcinoma.
Criterios de exclusión:
- Línea previa de inmunoterapia o terapia dirigida
- Radioterapia previa en los sitios de la biopsia de diagnóstico más reciente
- Biopsia de diagnóstico más reciente realizada> 24 meses antes de la inscripción
- Ausencia de lesiones medibles
- Presencia de metástasis cerebrales activas o no tratadas o carcinomatosis leptomenineal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 años
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Tasa de pacientes metastásicos con progresión de la enfermedad (EP) dentro de los 3 meses posteriores al inicio de la terapia dirigida y/o la inmunoterapia, o la tasa de recurrencia de la enfermedad a los 6 meses en pacientes sometidos a terapia adyuvante.
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Aproximadamente 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonella De Luca, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INNOVA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .