Multi-omisk tilgang til kræftdiagnose: Det italienske netværk af ekspertise til avanceret diagnose (Innova)
19. marts 2025 opdateret af: National Cancer Institute, Naples
Innova -projektet sigter mod at skabe en avanceret multidisciplinær diagnostisk platform til støtte for det italienske sundhedssystem og translationel forskning.
I denne sammenhæng er WP7, koordineret af Pascale Institute og fokus for denne undersøgelsesprotokol, ansvarlig for at udvikle en national platform for den multi-omiske profilering af kræftpatienter, der er berettiget til præcisionsmedicinske behandlinger med det mål at støtte klinisk beslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er multicentrisk, observationsmæssig, ikke-interventionel og både prospektiv og retrospektiv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
103
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Antonella De Luca
- Telefonnummer: 08117770603
- E-mail: a.deluca@istitutotumori.na.it
Studiesteder
-
-
-
Napoli, Italien, 80131
- Rekruttering
- Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
-
Kontakt:
- Antonella De Luca
- Telefonnummer: 08117770603
- E-mail: a.deluca@istitutotumori.na.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Onkologiske patienter, der er berettigede til målrettet terapi og/eller immunterapi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Alder> 18 år
- Performance Status (PS) 0-1
- Tilgængelighed af biologiske prøver til multi-omisk profilering
- Tilgængelighed af radiologiske billeder til radiomiske vurderinger
- Patienter med metastatisk sygdom, dvs. trin IV (undtagen melanom, hvor fase II/III -patienter, der er berettiget til adjuvansbehandling, også kan overvejes)
- Patienter, der er berettiget til målrettet terapi og/eller immunterapi
- Patienter med aggressive neoplasmer, herunder melanom, ikke-småcellet lungecarcinom (NSCLC), coloncarcinoma (BRAF-muteret, MSI), tredobbelt-negativ brystkræft, kræft i æggestokkene og cholangiocarcinoma.
Ekskluderingskriterier:
- Forrige linje med immunterapi eller målrettet terapi
- Tidligere strålebehandling på stedet for den seneste diagnostiske biopsi
- Den seneste diagnostiske biopsi udført> 24 måneder før tilmelding
- Fravær af målbare læsioner
- Tilstedeværelse af aktive eller ubehandlede hjernemetastaser eller leptomeningeal carcinomatose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsprogression
Tidsramme: cirka 3 år
|
Hastighed af metastatiske patienter med sygdomsprogression (PD) inden for 3 måneder fra starten af målrettet terapi og/eller immunoterapi eller sygdomsgennemgangshastighed efter 6 måneder hos patienter, der gennemgår adjuvansbehandling.
|
cirka 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonella De Luca, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INNOVA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .