Multi-Omic-lähestymistapa syöpädiagnoosiin: Italialainen huippuosaamisverkosto edistyneelle diagnoosille (Innova)
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: National Cancer Institute, Naples
Innova -projektin tavoitteena on luoda edistyksellinen monitieteinen diagnostiikkaalusta italialaisen terveydenhuoltojärjestelmän ja translaatiotutkimuksen tukemiseksi.
Tässä yhteydessä Pascale-instituutin ja tämän tutkimusprotokollan painopisteen koordinointiin WP7 on vastuussa kansallisen alustan kehittämisestä syöpäpotilaiden moni-profiloinnille, jotka ovat kelvollisia tarkkuuslääketieteen hoidoihin, tavoitteena tukemaan kliinistä päätöksentekoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on monikentrinen, havainnollinen, ei-intervenssi ja sekä tulevaisuuden että retrospektiivi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
103
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonella De Luca
- Puhelinnumero: 08117770603
- Sähköposti: a.deluca@istitutotumori.na.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonella De Luca
- Puhelinnumero: 08117770603
- Sähköposti: a.deluca@istitutotumori.na.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Onkologiset potilaat, jotka ovat oikeutettuja kohdennettuun hoitoon ja/tai immunoterapiaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus osallistumaan tutkimukseen
- 18 -vuotias ikä
- Suorituskyvyn tila (PS) 0-1
- Biologisten näytteiden saatavuus monisuojuksen profilointiin
- Radiologisten kuvien saatavuus radiomisiin arviointiin
- Potilaita, joilla on metastaattinen sairaus, ts. Vaihe IV (paitsi melanooma, missä vaihe II/III potilaat, jotka ovat kelvollisia adjuvanttihoitoon
- Potilaat, jotka ovat kelvollisia kohdennettuun hoitoon ja/tai immunoterapiaan
- Potilaat, joilla on aggressiivisia kasvaimia, mukaan lukien melanooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), paksusuolen karsinooma (BRAF-Mutated, MSI), kolminkertainen rintasyöpä, munasarjasyöpä ja kolangiokarsinooma.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi immunoterapian tai kohdennettu terapia
- Aikaisempi sädehoito viimeisimmän diagnostisen biopsian paikoissa
- Viimeisin diagnostinen biopsia suoritettiin> 24 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Mitattavissa olevien vaurioiden puuttuminen
- Aktiivisten tai käsittelemättömien aivojen etäpesäkkeiden tai leptomeningeaalisen karsinoomatoosin läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin eteneminen
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
|
Metastaattisten potilaiden määrä, jolla on sairauden eteneminen (PD) 3 kuukauden kuluessa kohdennetun hoidon ja/tai immunoterapian alkamisesta, tai sairauden uusiutumisaste 6 kuukauden kohdalla potilailla, joille tehdään adjuvanttista terapiaa.
|
Noin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonella De Luca, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INNOVA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .