Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multi-Omiczne podejście do diagnozy raka: włoska sieć doskonałości do zaawansowanej diagnozy (Innova)

19 marca 2025 zaktualizowane przez: National Cancer Institute, Naples

Projekt Innova ma na celu stworzenie zaawansowanej multidyscyplinarnej platformy diagnostycznej do wspierania włoskiego systemu opieki zdrowotnej i badań translacyjnych. W tym kontekście WP7, koordynowane przez Pascale Institute i skupienie tego protokołu badania, jest odpowiedzialny za opracowanie krajowej platformy do wielokrotnego profilowania pacjentów z rakiem kwalifikującym się do leczenia medycyny precyzyjnej, z celem wspierania podejmowania decyzji klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Nowotwory

Interwencja / Leczenie

Inny: Multi-Omiczne podejście do diagnozy raka.

Szczegółowy opis

Badanie jest wieloośrodkowe, obserwacyjne, nie interwencyjne i zarówno prospektywne, jak i retrospektywne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

103

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Antonella De Luca
Numer telefonu: 08117770603
E-mail: a.deluca@istitutotumori.na.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Napoli, Włochy, 80131
    - Rekrutacyjny
    - Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
    - Kontakt:
      
      Antonella De Luca
      
      Numer telefonu: 08117770603
      
      E-mail: a.deluca@istitutotumori.na.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci onkologiczni kwalifikujący się do terapii ukierunkowanej i/lub immunoterapii.

Opis

Kryteria włączenia:

Zgoda na udział w badaniu
Wiek> 18 lat
Status wydajności (PS) 0-1
Dostępność próbek biologicznych do wielokomowego profilowania
Dostępność obrazów radiologicznych do ocen radiomicznych
Można również wziąć pod uwagę pacjentów z chorobą przerzutową, tj. Stadium IV (z wyjątkiem czerniaka, w którym można również wziąć pod uwagę pacjentów z etapem II/III kwalifikujących się do leczenia uzupełniającą)
Pacjenci kwalifikujący się do terapii ukierunkowanej i/lub immunoterapii
Pacjenci z agresywnymi nowotworami, w tym czerniakiem, niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC), rakiem okrężnicy (BRAF, MSI), potrójnym rakiem piersi, raka jajnika i cholangiokarcinoma.

Kryteria wykluczenia:

Poprzednia linia immunoterapii lub terapii ukierunkowanej
Poprzednia radioterapia w miejscach najnowszej biopsji diagnostycznej
Najnowsza biopsja diagnostyczna przeprowadzona> 24 miesiące przed rejestracją
Brak wymiernych zmian
Obecność aktywnych lub nietraktowanych przerzutów do mózgu lub rak leptomeniningealowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Postęp choroby Ramy czasowe: około 3 lat	Wskaźnik pacjentów z przerzutami z postępem choroby (PD) w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia terapii i/lub immunoterapii lub wskaźnika nawrotów choroby po 6 miesiącach u pacjentów poddawanych leczeniu uzupełniającym.	około 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Śledczy

Główny śledczy: Antonella De Luca, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)