Многоэлеменный подход к диагностике рака: итальянская сеть совершенства для продвинутой диагностики (Innova)
19 марта 2025 г. обновлено: National Cancer Institute, Naples
Проект Innova направлен на создание продвинутой междисциплинарной диагностической платформы для поддержки итальянской системы здравоохранения и трансляционных исследований.
В этом контексте WP7, координируемый Институтом Паскале и направленным на этот протокол исследования, отвечает за разработку национальной платформы для многоэлеменного профилирования раковых пациентов, имеющих право на лечение точной медицины, с целью поддержки принятия клинических решений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование является многоцентричным, наблюдательным, не вмешательством и проспективным и ретроспективным.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antonella De Luca
- Номер телефона: 08117770603
- Электронная почта: a.deluca@istitutotumori.na.it
Места учебы
-
-
-
Napoli, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
-
Контакт:
- Antonella De Luca
- Номер телефона: 08117770603
- Электронная почта: a.deluca@istitutotumori.na.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Онкологические пациенты, имеющие право на целевую терапию и/или иммунотерапию.
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании
- Возраст> 18 лет
- Состояние производительности (PS) 0-1
- Доступность биологических образцов для многоэлеменного профилирования
- Доступность радиологических изображений для радиомических оценок
- Пациенты с метастатическим заболеванием, то есть IV стадии (за исключением меланомы, где также можно рассмотреть пациенты с меланомой, где пациенты II/III, имеют право на адъювантную терапию)
- Пациенты, имеющие право на целевую терапию и/или иммунотерапию
- Пациенты с агрессивными новообразованиями, включая меланому, немелкоклеточную карциному легкого (NSCLC), карцинома толстой кишки (Braf-Mutated, MSI), тройной негативный рак молочной железы, рак яичников и холангиокарцинома.
Критерии исключения:
- Предыдущая линия иммунотерапии или целевой терапии
- Предыдущая лучевая терапия на участках самой последней диагностической биопсии
- Самая последняя диагностическая биопсия выполнена> 24 месяца до зачисления
- Отсутствие измеримых поражений
- Наличие активных или необработанных метастазов в мозге или лептоменингеального канцероматоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование заболевания
Временное ограничение: Примерно 3 года
|
Уровень метастатических пациентов с прогрессированием заболевания (БП) в течение 3 месяцев с начала целевой терапии и/или иммунотерапии, или частота рецидивов заболевания через 6 месяцев у пациентов, проходящих адъювантную терапию.
|
Примерно 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Antonella De Luca, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INNOVA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .