Multi-omomický přístup k diagnostice rakoviny: Italská síť excelence pro pokročilou diagnózu (Innova)
19. března 2025 aktualizováno: National Cancer Institute, Naples
Cílem projektu INNON je vytvořit pokročilou multidisciplinární diagnostickou platformu na podporu italského systému zdravotní péče a translační výzkum.
V této souvislosti je WP7, koordinovaný Pascale Institute a zaměřením tohoto studijního protokolu, zodpovědný za vývoj národní platformy pro multi-omické profilování pacientů s rakovinou způsobilým pro přesné léčbu medicíny, s cílem podpořit klinické rozhodování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je multicentrická, observační, neintervenční a perspektivní i retrospektivní.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
103
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Antonella De Luca
- Telefonní číslo: 08117770603
- E-mail: a.deluca@istitutotumori.na.it
Studijní místa
-
-
-
Napoli, Itálie, 80131
- Nábor
- Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
-
Kontakt:
- Antonella De Luca
- Telefonní číslo: 08117770603
- E-mail: a.deluca@istitutotumori.na.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Onkologičtí pacienti způsobilí pro cílenou terapii a/nebo imunoterapii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí na studii
- Věk> 18 let
- Stav výkonu (PS) 0-1
- Dostupnost biologických vzorků pro více omomické profilování
- Dostupnost radiologických obrazů pro radiomické hodnocení
- Pacienti s metastatickým onemocněním, tj. Stadium IV (s výjimkou melanomu, kde lze zvážit také pacienti stádia II/III způsobilí pro adjuvantní terapii)
- Pacienti způsobilí pro cílenou terapii a/nebo imunoterapii
- Pacienti s agresivním novotvarem, včetně melanomu, nemasolibodového plicního karcinomu (NSCLC), karcinomu tlustého střeva (mutated BRAF, MSI), trojitého negativního karcinomu prsu, rakoviny vaječníků a cholangiokarcinomu.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí linie imunoterapie nebo cílené terapie
- Předchozí radioterapie v místech nejnovější diagnostické biopsie
- Nejnovější diagnostická biopsie provedla> 24 měsíců před zápisem
- Absence měřitelných lézí
- Přítomnost aktivních nebo neošetřených mozkových metastáz nebo leptomeningální karcinomatózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese onemocnění
Časové okno: přibližně 3 roky
|
Míra metastatických pacientů s progresí onemocnění (PD) do 3 měsíců od začátku cílené terapie a/nebo imunoterapie nebo míry recidivy onemocnění po 6 měsících u pacientů podstupujících adjuvantní terapii.
|
přibližně 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonella De Luca, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INNOVA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .