Multi-AMIC-Ansatz zur Krebsdiagnose: Das italienische Kompetenznetz für fortgeschrittene Diagnose (Innova)
19. März 2025 aktualisiert von: National Cancer Institute, Naples
Das Innova -Projekt zielt darauf ab, eine fortschrittliche multidisziplinäre diagnostische Plattform zu schaffen, um das italienische Gesundheitssystem und die translationale Forschung zu unterstützen.
In diesem Zusammenhang ist WP7, koordiniert vom Pascale Institute und im Mittelpunkt dieses Studienprotokolls, für die Entwicklung einer nationalen Plattform für die multi-OMIC-Profilierung von Krebspatienten, die für die Behandlungen für Präzisionsmedizin in Frage kommen, mit dem Ziel, klinische Entscheidungen zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist multizentrisch, beobachtend, nicht interventionell und sowohl prospektiv als auch retrospektiv.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
103
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Antonella De Luca
- Telefonnummer: 08117770603
- E-Mail: a.deluca@istitutotumori.na.it
Studienorte
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Napoli, Italien, 80131
- Rekrutierung
- Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
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Kontakt:
- Antonella De Luca
- Telefonnummer: 08117770603
- E-Mail: a.deluca@istitutotumori.na.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Onkologische Patienten, die für eine gezielte Therapie und/oder Immuntherapie in Frage kommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Alter> 18 Jahre
- Leistungsstatus (PS) 0-1
- Verfügbarkeit biologischer Proben für multi-omische Profilerstellung
- Verfügbarkeit radiologischer Bilder für radiomische Bewertungen
- Patienten mit metastatischer Erkrankung, d. H. Stadium IV (mit Ausnahme des Melanoms, wobei Patienten Stadium II/III, die für eine adjuvante Therapie in Frage kommen können, auch in Betracht gezogen werden können)
- Patienten, die für eine gezielte Therapie und/oder Immuntherapie berechtigt sind
- Patienten mit aggressiven Neoplasmen, einschließlich Melanom, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), Dickdarmkarzinom (BRAF-mutiert, MSI), dreifache Brustkrebs, Eierstockkrebs und Cholangiokarzinom.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Linie der Immuntherapie oder gezielte Therapie
- Frühere Strahlentherapie an den Standorten der neuesten diagnostischen Biopsie
- Die jüngste diagnostische Biopsie, die> 24 Monate vor der Einschreibung durchgeführt wurde
- Fehlen messbarer Läsionen
- Vorhandensein aktiver oder unbehandelter Hirnmetastasen oder Leptomeningenalkarzinomatose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fortschreiten der Krankheit
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
|
Rate der metastasierten Patienten mit Krankheitsverlauf (PD) innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der gezielten Therapie und/oder Immuntherapie oder bei Patienten, die sich einer adjuvanten Therapie unterziehen, oder bei Patienten mit einer Krankheit erneut auftreten.
|
Ungefähr 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Antonella De Luca, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INNOVA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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