Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiomisk tilnærming til kreftdiagnose: det italienske nettverket av dyktighet for avansert diagnose (Innova)

19. mars 2025 oppdatert av: National Cancer Institute, Naples
Innova -prosjektet har som mål å lage en avansert flerfaglig diagnostisk plattform for å støtte det italienske helsevesenet og translasjonsforskning. I denne sammenhengen er WP7, koordinert av Pascale Institute og fokuset i denne studieprotokollen, ansvarlig for å utvikle en nasjonal plattform for multi-om-profilering av kreftpasienter som er kvalifisert for behandling av presisjonsmedisin, med målet å støtte klinisk beslutningstaking.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er multisentrisk, observasjonell, ikke-intervensjonell og både prospektiv og retrospektiv.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Napoli, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Onkologiske pasienter som er kvalifisert for målrettet terapi og/eller immunterapi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Samtykke til å delta i studien
  2. Alder> 18 år
  3. Ytelsesstatus (PS) 0-1
  4. Tilgjengeligheten av biologiske prøver for multi-omprofilering
  5. Tilgjengeligheten av radiologiske bilder for radiomiske vurderinger
  6. Pasienter med metastatisk sykdom, dvs. trinn IV (bortsett fra melanom, der stadium II/III pasienter som er kvalifisert for adjuvansbehandling også kan vurderes)
  7. Pasienter som er kvalifisert for målrettet terapi og/eller immunterapi
  8. Pasienter med aggressive neoplasmer, inkludert melanom, ikke-småcellet lungekarsinom (NSCLC), tykktarmskarsinom (BRAF-mutert, MSI), trippelnegativ brystkreft, eggstokkreft og kolangiokarsinom.

Eksklusjonskriterier:

  1. Forrige linje med immunterapi eller målrettet terapi
  2. Tidligere strålebehandling på stedene for den nyeste diagnostiske biopsien
  3. Den siste diagnostiske biopsien utført> 24 måneder før påmelding
  4. Fravær av målbare lesjoner
  5. Tilstedeværelse av aktiv eller ubehandlet hjernemetastaser eller leptomeningeal karsinomatose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsprogresjon
Tidsramme: Omtrent 3 år
Hastigheten av metastatiske pasienter med sykdomsprogresjon (PD) innen 3 måneder fra starten av målrettet terapi og/eller immunterapi, eller tilbakefallshastighet for sykdom ved 6 måneder hos pasienter som gjennomgår adjuvansbehandling.
Omtrent 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonella De Luca, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INNOVA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere