심부전 환자에서 심장 역학의 원격 모니터링 (SeismicHeart)
2026년 1월 15일 업데이트: Samuel Schmidt, Aalborg University
심부전에서의 지진 모음 모니터링
심부전은 심장의 심장 질환으로 심장의 혈액을 펌핑하는 능력이 불만족합니다.
결과는 입원과 사망의 위험이 높습니다.
심부전은 증상을 완화하고 질병 진행을 늦추는 약으로 치료됩니다.
이 치료는 일상적인 조정이 필요하지만, 많은 경우 에이 조정은 적시에 이루어지지 않으므로 환자가 급성 입원이 필요한 생명 치료 조건을 초래합니다.
HF 환자의 원격 건강 모니터링은 적시 조정을 보장 할 가능성이 있습니다.
그러나 폐의 혈관 내부에 배치 된 센서만이 효과적인 것으로 나타났습니다.
단점은 센서의 배치에는 수술이 필요하다는 것입니다.
이것은이 방법이 비용이 많이 들고 환자에게 위험을 초래합니다.
현재 프로젝트의 목표는 작은 지능형 패치를 개발하는 것입니다.이 패치는 신체 외부에서 심장의 기능을 측정 할 수 있습니다.
이 방법은 저렴하고 사용하기 쉽고 환자에게 위험을 초래하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구의 목표는 심부전 참가자로부터 데이터를 수집 하고이 데이터를 기반으로 심부전의 조기 변경을 감지 할 수 있는지 조사하는 것입니다. 주요 목표는입니다
- 측정 된 데이터에서 추출 된 매개 변수가 심부전 변경에 관한 정보를 제공하는지 조사
- 초기 단계에서 변경을 감지 할 수 있는지 조사하십시오.
수집 된 데이터는 심장의 기계적 기능과 전기 기능에 대한 인상을 제공하기 위해 각각 흉골 측정 가속도 (SCG) 및 심전도 (ECG)에 배치 된 작은 센서에서 측정됩니다. 센서 의이 데이터는 심 초음파 검사, 총 혈액량, 의료 요법의 변화 및 입원에서 얻은 다른 매개 변수와 관련하여 분석됩니다.
포함 된 심부전 참가자는 18-90 세 연령 그룹이어야하며 뉴욕 심장 협회 기능 분류 (NYHA) 클래스 II 이상이어야합니다. 참가자는 참가자의 심장 역학 및 전자 장치를 동시에 측정하기 위해 센서를 착용합니다. 참가자는 다음과 같습니다.
- 퇴원 후 30 일 동안 센서를 착용하거나 심부전 클리닉 방문. 센서는 시간마다 한 번 짧은 기간 (30 초 미만) 동안 SCG와 ECG를 측정합니다.
- 연구의 첫 번째와 마지막 날에 설문지를 작성하십시오.
- 연구 첫날과 마지막 날에 심 초음파 검사를받습니다.
- 센서 때문에 일상 생활을 바꾸지 마십시오
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samuel Schmidt, MSc, PhD
- 전화번호: +4599407456
- 이메일: sschmidt@hst.aau.dk
연구 장소
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Denmark
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Aalborg, Denmark, 덴마크, 9000
- 모병
- Aalborg University Hospital
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연락하다:
- Peter Søgaard, MD, DMSc
- 전화번호: +4597664439
- 이메일: p.soegaard@rn.dk
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Herlev, Denmark, 덴마크, 2730
- 모병
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
연락하다:
- Morten K Lamberts, MD
- 전화번호: + 45 38 67 38 67
- 이메일: morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 덴마크의 Aalborg University Hospital 또는 Herlev-Gentofte Hospital에서 입원하거나 심부전으로 인해 심부전 클리닉을 방문합니다.
설명
포함 기준 :
- NYHA 클래스 II 이상
- 18-90 세
제외 기준 :
- 임신
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의 된 약물 중독
- 기계식 심장 밸브
- 투석에서
- 충분한 품질의 임상 심 초음파 검사를 얻을 수 없습니다
- 구멍을 뚫는 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심부전 참가자
포함 된 참가자는 입원하거나 심부전 클리닉을 방문하는 심부전 환자입니다.
참가자는 NYHA 클래스 II 이상이고 18-90 세 이상이어야합니다.
참가자는 센서를 30 일 동안 착용해야하며 30 일 동안 매시간 측정됩니다.
또한 참가자는 등록일과 연구 마지막 날 (30 일)에 심 초음파 검사를 받고 답변 설문지를 겪어야합니다.
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작은 결합 된 SCG 및 1 리드 ECG 센서로 30 일 동안 지속적인 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 관련 입원률
기간: 등록 후 60 일 이내에
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연구 중에 등록 된 참가자가 심부전 조건의 변화로 입원 한 경우에 주목할 것입니다.
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등록 후 60 일 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 요법의 비율 및 조정 방향
기간: 30 일 동안
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루프 이뇨제 (Furosemide, Metolazon, Bumetanide 및 Torasemide) 사용의 조정이 연구 중에 주목 될 것입니다.
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30 일 동안
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심 초음파 추출 균주의 차이 및 연구 기간
기간: 1 일과 30 일
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연구에서 1 일 및 30 일에 심 초음파로부터 추출 된 균주 (%).
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1 일과 30 일
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환자 경험 점수
기간: 30일째에
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참가자의 센서 사용 경험 및 센서 사용 준수도.
이것은 등록된 참가자가 작성한 설문지를 통해 얻을 것입니다.
이는 센서 사용을 위한 시스템 사용성 척도입니다.
점수는 0에서 5 사이입니다.
점수가 높을수록 시스템에 대한 사용자 경험이 더 좋음을 의미합니다.
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30일째에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .