Отдаленный мониторинг механиков сердца у пациентов с сердечной недостаточностью (SeismicHeart)
15 января 2026 г. обновлено: Samuel Schmidt, Aalborg University
Сейсмокардиографический мониторинг при сердечной недостаточности
Сердечная недостаточность - это тяжелая болезнь сердца, где способность сердца качать кровь является неудовлетворительной.
Следствием является высокий риск госпитализации и смерти.
Сердечная недостаточность лечится лекарством, которое снимает симптомы и замедляет прогрессирование заболевания.
Это медицинское лечение нуждается в обычной корректировке, но во многих случаях эта корректировка не выполняется своевременной, что приводит к лечению условий лечения, когда пациентам нужна острая госпитализация.
Удаленный мониторинг здоровья пациентов с ВЧ может обеспечить своевременную корректировку.
Однако только датчики, расположенные внутри кровеносных сосудов легких, были показаны эффективными.
Недостатком является то, что размещение датчика требует операции.
Это делает метод дорогостоящим и представляет риск для пациента.
Целью текущего проекта является разработка небольшого интеллектуального патча, который может измерить функцию сердца снаружи тела.
Метод будет быть недорогим, простым в использовании и не будет предлагать риск для пациента.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы собрать данные от участников сердечной недостаточности и выяснить, возможно ли обнаружить ранние изменения в сердечной недостаточности на основе этих данных. Основные цели
- Исследуйте, предоставляют ли параметры, извлеченные из измеренных данных, информацию о изменениях сердечной недостаточности
- Исследовать, возможно ли обнаружить изменения на ранних стадиях
Собранные данные будут измерены из небольшого датчика, размещенного на ускорение грудины (сейсмокардиография (SCG)) и электрокардиографии (ЭКГ), чтобы создать впечатление механической функции сердца и электрической функции, соответственно. Эти данные датчика будут проанализированы в отношении других параметров, полученных, среди прочего, эхокардиографии, общего объема крови, изменений в медикаментозной терапии и госпитализации.
Включенные участники сердечной недостаточности должны быть в возрастной группе 18-90 лет, а в Нью-Йоркской ассоциации кардиологической ассоциации (NYHA) класса II или выше. Участники будут носить датчик для измерения сердечной механики и электроники участника. Участники будут:
- Носите датчик в течение 30 дней после выписки или посещения клиники сердечной недостаточности. Датчик будет измерять SCG и ЭКГ в течение короткого периода (менее 30 секунд) один раз в час,
- Заполните анкеты в первый и последний день исследования
- подвергаться эхокардиографии в первый день и в последний день исследования
- не менять повседневную жизнь из -за датчика
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Samuel Schmidt, MSc, PhD
- Номер телефона: +4599407456
- Электронная почта: sschmidt@hst.aau.dk
Места учебы
-
-
Denmark
-
Aalborg, Denmark, Дания, 9000
- Рекрутинг
- Aalborg University Hospital
-
Контакт:
- Peter Søgaard, MD, DMSc
- Номер телефона: +4597664439
- Электронная почта: p.soegaard@rn.dk
-
Herlev, Denmark, Дания, 2730
- Рекрутинг
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
Контакт:
- Morten K Lamberts, MD
- Номер телефона: + 45 38 67 38 67
- Электронная почта: morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут получены в Университетской больнице Аалборга или больнице Герлев-Гентофте в Дании, которые госпитализируются или посещают клинику сердечной недостаточности из-за их сердечной недостаточности.
Описание
Критерии включения:
- NYHA Class II или выше
- 18-90 лет
Критерии исключения:
- Беременность
- Наркомания, определяемая как использование каннабиса, опиоидов или других лекарств
- Механические сердечные клапаны
- В диализе
- Невозможно получить клиническую эхокардиографию достаточного качества
- Отсутствие способности совместить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники сердечной недостаточности
Включенными участниками будут пациенты с сердечной недостаточностью, которые будут госпитализированы или посещают клинику сердечной недостаточности.
Участники должны быть в NYHA Class II или выше и 18-90 лет.
Участник должен носить датчик в течение 30 дней, и он будет измерять каждый час в течение 30 дней.
Более того, участник должен подвергнуться эхокардиографии и ответить на вопросник в день регистрации и в последний день исследования (день 30).
|
Непрерывный мониторинг в течение 30 дней с небольшим комбинированным SCG и 1-мвочным датчиком ЭКГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень госпитализации, связанной с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: В течение 60 дней после зачисления
|
Во время исследования будет отмечено, если зарегистрированный участник госпитализирован из -за изменения состояния сердечной недостаточности.
|
В течение 60 дней после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость и направление корректировки в медикаментозной терапии
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
В ходе исследования будут отмечены корректировки в использовании диуретиков Loop (фуросемид, Metolazon, Bumetanide и Torasemide).
|
В течение 30 дней
|
|
Различия в эхокардиографической экстрагированной штамме до и после исследования исследования
Временное ограничение: День 1 и день 30
|
Штамм (%) извлечен из эхокардиографии на первом и 30 -м дне и 30 в исследовании.
|
День 1 и день 30
|
|
Оценка опыта пациента
Временное ограничение: На 30-й день
|
Опыт участников при использовании датчика и соблюдение требований по его использованию.
Эта информация будет получена с помощью анкеты, заполняемой зачисленными участниками.
Это Шкала удобства использования системы для применения датчика.
Балл будет находиться в диапазоне от 0 до 5.
Более высокий балл означает лучший пользовательский опыт работы с системой.
|
На 30-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20240038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .