Sydämen mekaniikan etävalvonta sydämen vajaatoimintapotilailla (SeismicHeart)
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Samuel Schmidt, Aalborg University
Seismokardiografinen seuranta sydämen vajaatoiminnassa
Sydämen vajaatoiminta on vakava sydänsairaus, jossa sydämen kyky pumppata verta on epätyydyttävä.
Seuraus on suuri sairaalahoiton ja kuoleman riski.
Sydämen vajaatoiminta hoidetaan lääketieteellä, joka lievittää oireita ja hidastaa taudin etenemistä.
Tämä lääketieteellinen hoito tarvitsee rutiininomaisen sopeutumisen, mutta monissa tapauksissa tätä sopeutumista ei suoriteta ajoissa, mikä johtaa elämänhoito -olosuhteisiin, joissa potilaat tarvitsevat akuuttia sairaalahoitoa.
HF -potilaiden etäterveyden seuranta voi varmistaa oikea -aikainen sopeutuminen.
Kuitenkin vain keuhkojen verisuonten sisälle sijoitetut anturit on osoitettu tehokkaiksi.
Haittana on, että anturin sijoittaminen vaatii leikkausta.
Tämä tekee menetelmästä kalliita ja aiheuttaa potilaan riskin.
Nykyisen projektin tavoitteena on kehittää pieni älykäs laastari, joka voi mitata sydämen toiminnan kehon ulkopuolelta.
Menetelmä on edullinen, helppokäyttöinen, eikä se aiheuta riskiä potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja sydämen vajaatoiminnoista ja tutkia, onko mahdollista havaita varhaiset sydämen vajaatoiminnan muutokset näiden tietojen perusteella. Päätavoitteet ovat
- Tutki, tarjoavatko mitatusta tiedosta otetut parametrit tietoa sydämen vajaatoiminnasta
- Tutki, onko mahdollista havaita muutoksia alkuvaiheissa
Kerätyt tiedot mitataan pienestä anturista, joka asetetaan rintakehän kiihtyvyyteen (seismokardiografia (SCG)) ja sähkökardiografia (EKG), jotta saadaan vaikutelma sydämen mekaanisesta toiminnasta ja sähköisestä toiminnasta. Nämä anturin tiedot analysoidaan muihin parametreihin, jotka on saatu muun muassa ehokardiografiasta, kokonaisveren tilavuudesta, lääketieteellisessä hoidossa ja sairaalahoidossa.
Mukana olevien sydämen vajaatoiminnan osallistujien tulisi olla ikäryhmässä 18–90 vuotta ja New York Heart Association Functional Classification (NYHA) -luokan II tai korkeampi. Osallistujat käyttävät anturia mittaamaan osallistujan sydämen mekaniikka ja elektroniikka samanaikaisesti. Osallistujat:
- Käytä anturia 30 päivän ajan vastuuvapaudesta tai vierailusta sydämen vajaatoimintaan. Anturi mittaa SCG: tä ja EKG: tä lyhyeksi ajaksi (alle 30 sekuntia) kerran tunnissa,
- Täytä kyselylomakkeet tutkimuksen ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä
- Echocardiografia tehdään tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja viimeisenä päivänä
- ei muuta arkielämää anturin takia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samuel Schmidt, MSc, PhD
- Puhelinnumero: +4599407456
- Sähköposti: sschmidt@hst.aau.dk
Opiskelupaikat
-
-
Denmark
-
Aalborg, Denmark, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Søgaard, MD, DMSc
- Puhelinnumero: +4597664439
- Sähköposti: p.soegaard@rn.dk
-
Herlev, Denmark, Tanska, 2730
- Rekrytointi
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
Ottaa yhteyttä:
- Morten K Lamberts, MD
- Puhelinnumero: + 45 38 67 38 67
- Sähköposti: morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat saadaan Tanskan Aalborgin yliopistollisesta sairaalasta tai Herlev-Gentofte -sairaalasta, jotka ovat sairaalahoidossa tai käyvät sydämen vajaatoiminnassa sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nyha -luokka II tai korkeampi
- 18-90-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Huumeiden väärinkäyttö, joka on määritelty kannabiksen, opioidien tai muiden lääkkeiden käyttöä
- Mekaaninen sydänventtiilit
- Dialyysissä
- Ei mahdollista saada riittävän laadun kliinistä ehokardiografiaa
- Kyvyn puute koorioitua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminta
Mukana olevat osallistujat ovat sydämen vajaatoimintapotilaita, jotka ovat sairaalahoidossa tai käyvät sydämen vajaatoiminnassa.
Osallistujien tulee olla NYHA-luokassa II tai korkeammalla ja 18–90-vuotiaana.
Osallistujan tulee käyttää anturia 30 päivän ajan, ja se mittaa joka tunti 30 päivän ajan.
Lisäksi osallistujan tulisi suorittaa ehokardiografia ja vastauskysely ilmoittautumispäivänä ja tutkimuksen viimeisenä päivänä (päivä 30).
|
Jatkuva seuranta 30 päivän ajan pienellä yhdistetyllä SCG: llä ja 1-johdolla EKG-anturilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoimintaan liittyvä sairaalahoito
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
|
Tutkimuksen aikana huomataan, jos ilmoittautunut osallistuja on sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan muutoksen vuoksi.
|
60 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen hoidon säätö- ja säätösuunta
Aikaikkuna: 30 päivän aikana
|
Silmukka -diureettien (furosemidi, metalatson, bumetanidi ja torasemidi) käytön säädöt havaitaan tutkimuksen aikana.
|
30 päivän aikana
|
|
Erot Echocardiographic Uutettua kantaa edeltävän ja jälkeisen tutkimuksen ajanjaksossa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 30 päivä
|
Kanta (%) uutetaan echocardiografiasta 1 päivässä ja 30. päivänä tutkimuksessa.
|
Päivä 1 ja 30 päivä
|
|
Potilaskokemuksen pistemäärä
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
|
Osallistujan kokemukset anturin käytöstä ja anturin käytön noudattaminen.
Tämä saadaan kyselylomakkeesta, jonka rekisteröityneet osallistujat täyttävät.
Se on järjestelmän käytettävyysasteikko anturin käytölle.
Pistemäärä on välillä 0–5.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käyttäjäkokemusta järjestelmän kanssa.
|
30 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20240038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .