- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06885749
비소 자해를 가진 청소년 환자의 임상 및 심리 사회적 특성
이 연구의 전반적인 목표는 우울증이없는 청소년의 사회적 및 임상 심리적 특성을 탐구하는 것입니다.
이것은 관찰 연구입니다. 총 90 건이 포함되었으며 각 사례 연구 그룹, 사례 관리 그룹 및 건강 관리 그룹에서 30 건이 포함되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 프로젝트는 정서적 장애가있는 어린이와 청소년의 사회 심리학 적 특성을 탐구하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 관찰 연구로 설계되었으며, 총 90 건의 사례가 사례 연구 그룹, 사례 관리 그룹 및 건강 관리 그룹의 세 그룹으로 나뉘어져 있으며 각 그룹에서 30 건의 사례가 있습니다.
사례 연구 그룹의 포함 기준은 다음과 같습니다. 일반적으로 어린 시절과 청소년기에서 발생하는 정서적 및 행동 장애에 대한 ICD-10 기준을 충족하는 외래 환자 또는 입원 환자; 12-18 세; 비소의 자기 부상 행동을 나타내는 것; 사전 정보 동의 양식으로 환자 나 보호자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 사례 관리 그룹의 포함 기준은 사례 연구 그룹의 포함 기준과 유사하지만, 비소자가 부상의 이력은 필요하지 않습니다. 건강한 그룹의 포함 기준은 다음과 같습니다. 정신 장애에 대한 ICD-10 진단 기준을 충족하지 않습니다. 12-18 세; 비소의 자기 부상의 역사는 없다. 참가자와 보호자 모두로부터 얻은 사전 동의.
제외 기준에는 다음이 포함됩니다 : 현재 연구자 가이 연구에 참여하기에 부적합하다고 생각하는 심각한 신체 질환이있는 경우; ICD-10 축제 I ICDS I 진단 기준 기타 정신 장애; 자살 행동의 역사를 가지고; 연구원들이 연구에 참여하기에 부적합한 것으로 판단되는 다른 조건.
결과 평가는 관찰 임상 연구를 통해 수행됩니다. 등록 후 참가자는 해밀턴 우울증 척도, 해밀턴 불안 척도, 청소년 비소자가 부정 및 기능 척도 (ANSAQ), 청소년에 대한 사회 사회적 경향 측정 (PTM)을 포함한 여러 설문지 평가를 거쳐 어린이를위한 우울증 척도 (CES-DC), 자체 평가 불안 척도 (SAS), 자기 평가 체계적 체계적인 체계적 체계의 중심적 경향 측정 (PTM). (SSFD), 중국 Big Five 성격 재고 간단한 버전 (CBF-PI-15), 인식 된 사회적 지원 척도 (PSSS), 청소년을위한 홍콩 심리적 탄력성 척도 (HKRA), 자기 동정 척도 (SCS). 주요 결과 측정은 사례 연구 그룹, 사례 관리 그룹 및 건강 관리 그룹의 청소년에 대한 사회 사회적 경향 측정 점수의 차이입니다. 2 차 결과 측정에는 세 그룹 중에서 위에서 언급 한 다른 설문지의 점수 차이가 포함됩니다.
통계 분석은 SPSS 23.0 통계 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 모든 통계 테스트는 양측이며, P- 값은 통계적으로 유의 한 것으로 간주되는 0.05보다 작거나 동일합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- Department of Psychiatry, Xijing Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 어린 시절과 청소년기에서 일반적으로 유래하는 정서적 및 행동 장애에 대한 ICD-11 기준을 충족하십시오. 12-18 세; 비소의 자기 부상 행동을 나타내는 것; 사전 정보 동의 양식으로 환자 나 보호자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준 :
- 현재 연구자 들이이 연구에 참여하는 데 부적합하다고 생각하는 심각한 신체 질환이 있습니다. ICD-11 축 I 회의 I 기타 정신 장애에 대한 진단 기준; 연구원들이 연구에 참여하기에 부적합한 것으로 판단되는 다른 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례 연구 그룹
어린 시절과 청소년기에서 유래하는 감정적 및 행동 장애에 대한 ICD-11 기준을 충족하는 외래 환자 또는 입원 환자; 12-18 세; 비소 자화상 행동을 보여줍니다
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사례 제어 그룹
어린 시절과 청소년기에서 유래하는 감정적 및 행동 장애에 대한 ICD-11 기준을 충족하는 외래 환자 또는 입원 환자; 12-18 세; 비소의 자기 손상 행동은 없습니다
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건강한 통제 그룹
건강한 청소년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1 차 결과 측정은 사례 연구 그룹, 사례 관리 그룹 및 건강 관리 그룹 중 청소년에 대한 친 사회적 경향 측정 점수의 차이입니다.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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