Klinické a psychosociální charakteristiky dospívajících pacientů s sebevražedným zraněním
Celkovým cílem této studie je prozkoumat sociální a klinické psychologické charakteristiky adolescentů s depresí doprovázenou nebo ne doprovázenou ne sítí sebepoškozování.
Toto je observační studie. Bylo zahrnuto celkem 90 případů, přičemž 30 případů v každé skupině případové studie, kontrolní skupině a zdravé kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je prozkoumat socio-psychologické charakteristiky dětí a adolescentů s emocionálními poruchami, s nebo bez sebevražedných sebepoškozování (NSSI). Studie je navržena jako observační výzkum a zapisuje celkem 90 případů rozdělených do tří skupin: skupina případové studie, skupina pro kontrolu případů a skupina zdravé kontroly, s 30 případy v každé skupině.
Kritéria pro zařazení pro skupinu případové studie jsou: ambulance nebo lůžkové pacienty, kteří splňují kritéria ICD-10 pro emoční a behaviorální poruchy, které obvykle pocházejí z dětství a dospívání; ve věku 12–18 let; vystavující neslušné chování sebepoškození; a po získání informovaného souhlasu od pacientů nebo jejich opatrovníků s podepsanými formuláři informovaného souhlasu. Kritéria pro zařazení pro skupinu případových kontroly jsou podobná kritériích skupiny případové studie, ale nevyžadují žádnou historii sebevražedné sebepoškození. Kritéria pro zařazení zdravé skupiny jsou: nesplňují žádná diagnostická kritéria ICD-10 pro duševní poruchy; ve věku 12–18 let; Žádná historie sebevražedné sebepoškození; a informovaný souhlas získaný od účastníků i jejich opatrovníků.
Kritéria pro vyloučení zahrnují: v současné době mají závažné fyzické onemocnění, které vědci považují za nevhodné pro účast v této studii; setkání s osy ICD-10 Diagnostická kritéria pro jiné duševní poruchy; mít historii sebevražedného chování; a další podmínky, které vědci považují za nevhodné pro účast ve studii.
Posouzení výsledků se provádí prostřednictvím observačního klinického výzkumu. Po přihlášení účastníci podstoupí více hodnocení dotazníků, včetně Hamilton Depresivní stupnice, Hamiltonovy úzkostné stupnice, dospívajícího, který není suicidální sebepoškození a funkční stupnice (ANSAQ), prosociální tendence pro dospívající (PTM), měřítko pro sebe (PTM), sebevědomí (PTM), sebevědomí (PTM), sebevědomí (PTM), sebevědomí (PTM), sebevědomí (PTM), sama o sobě (PTM), sebevědomí (PTM), sama o sobě (PTM), sama o sobě (PTM), sama o sobě (PTM), sama o sobě (PTM), sama o sobě (PTM). (SSFD), čínská big pět osobnostní inventarizační verze (CBF-PI-15), vnímaná stupnice sociální podpory (PSSS), hongkongová psychologická odolnost pro adolescenty (HKRA) a měřítko sebepokoší (SCS). Primárním výsledkem je rozdíl ve skóre skóre pro měření prosociální tendence pro adolescenty mezi skupinou případové studie, skupinou kontroly případové a zdravé kontrolní skupiny. Mezi sekundárních výsledkových opatření patří rozdíly ve skóre výše uvedených dalších dotazníků mezi třemi skupinami.
Statistická analýza se provádí pomocí statistického softwaru SPSS 23.0. Všechny statistické testy jsou oboustranné, s hodnotou p menší nebo rovné 0,05 považované za statisticky významné.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína
- Department of Psychiatry, Xijing Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňovat kritéria ICD-11 pro emoční a behaviorální poruchy obvykle pocházející z dětství a dospívání; ve věku 12–18 let; vystavující neslušné chování sebepoškození; Po získání informovaného souhlasu od pacientů nebo jejich opatrovníků s podepsanými formuláři informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době mají vážné fyzické onemocnění, které vědci považují za nevhodné pro účast v této studii; Setkání diagnostických kritérií pro jiné duševní poruchy ICD-11; a další podmínky, které vědci považují za nevhodné pro účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina případové studie
Ambulance nebo hospitalizace, kteří splňují kritéria ICD-11 pro emoční a behaviorální poruchy, které obvykle pocházejí z dětství a dospívání; ve věku 12–18 let; vystavující nesluhotní chování sebepoškození
|
|
Skupina řízení případů
Ambulance nebo hospitalizace, kteří splňují kritéria ICD-11 pro emoční a behaviorální poruchy, které obvykle pocházejí z dětství a dospívání; ve věku 12–18 let; Žádné neslušné chování sebepoškození
|
|
Zdravá kontrolní skupina
Zdraví adolescenti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledkem jsou rozdíly v skóre v míře prosociální tendence pro adolescenty mezi skupinou případové studie, skupinou kontroly případových a zdravých kontrolní skupiny.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20232397-F-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .