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Caratteristiche cliniche e psicosociali dei pazienti adolescenti con autolesionismo non suicida

21 aprile 2025 aggiornato da: Xijing Hospital

L'obiettivo generale di questo studio è esplorare le caratteristiche psicologiche sociali e cliniche degli adolescenti con depressione accompagnata o non accompagnata da autolesionismo non suicida.

Questo è uno studio osservazionale. Sono stati inclusi un totale di 90 casi, con 30 casi in ciascuno dei gruppi di case study, gruppo di controllo dei casi e gruppo di controllo sano.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a esplorare le caratteristiche socio-psicologiche di bambini e adolescenti con disturbi emotivi, con o senza autolesionismo non suicida (NSSI). Lo studio è progettato come una ricerca osservazionale, iscritta un totale di 90 casi divisi in tre gruppi: il gruppo di case study, il gruppo di controllo del caso e il gruppo di controllo sano, con 30 casi in ciascun gruppo.

I criteri di inclusione per il gruppo di case study sono: pazienti ambulatoriali o pazienti ricoverati che soddisfano i criteri ICD-10 per i disturbi emotivi e comportamentali in genere originari di infanzia e adolescenza; di età compresa tra 12 e 18 anni; esibizione di comportamenti di autolesionismo non suicida; e avendo ottenuto il consenso informato dai pazienti o dai loro tutori, con moduli di consenso informato firmati. I criteri di inclusione per il gruppo di controllo del caso sono simili a quelli del gruppo di case study, ma non richiedono alcuna storia di autolesionismo non suicida. I criteri di inclusione per il gruppo sano sono: non soddisfare alcun criterio diagnostico ICD-10 per i disturbi mentali; di età compresa tra 12 e 18 anni; nessuna storia di autolesionismo non suicida; e consenso informato ottenuto sia dai partecipanti che dai loro tutori.

I criteri di esclusione includono: attualmente hanno gravi malattie fisiche che i ricercatori ritengono inadatti alla partecipazione a questo studio; Incontro con i criteri diagnostici dell'asse ICD-10 per altri disturbi mentali; avere una storia di comportamento suicidario; e altre condizioni giudicate dai ricercatori come inadatti alla partecipazione allo studio.

La valutazione dei risultati viene condotta attraverso la ricerca clinica osservazionale. Dopo l'iscrizione, i partecipanti subiscono molteplici valutazioni del questionario, tra cui la scala di depressione di Hamilton, la scala di ansia di Hamilton, l'autolesionismo non suicida adolescenziale e la scala delle funzioni (ANSAQ), la tendenza prosociale per gli adolescenti (PTM), il Centro per la scala della famiglia (CES-DC), la scala di ansia auto-racchiu (SSFD), Big Inventory cinese di Big Five Inventory Versione (CBF-PI-15), Scala di supporto sociale percepito (PSSS), scala di resilienza psicologica di Hong Kong per adolescenti (HKRA) e SCASSION SCALLE (SCS). La misura di esito primaria è la differenza nei punteggi sulla misura della tendenza prosociale per gli adolescenti tra il gruppo di case study, il gruppo di controllo dei casi e il gruppo di controllo sano. Le misure di esito secondarie includono differenze nei punteggi sui suddetti altri questionari tra i tre gruppi.

L'analisi statistica viene eseguita utilizzando il software statistico SPSS 23.0. Tutti i test statistici sono bilaterali, con un valore p inferiore o uguale a 0,05 considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina
        • Department of Psychiatry, Xijing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Impianto ambulatoriali o pazienti ricoverati presso l'ospedale Xijing, il primo ospedale affiliato della Air Force Medical University, Xi'an, Cina.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • soddisfare i criteri ICD-11 per i disturbi emotivi e comportamentali in genere originari di infanzia e adolescenza; di età compresa tra 12 e 18 anni; esibizione di comportamenti di autolesionismo non suicida; avendo ottenuto il consenso informato dai pazienti o dai loro tutori, con moduli di consenso informato firmati.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente hanno gravi malattie fisiche che i ricercatori ritengono inadatti alla partecipazione a questo studio; Incontro con i criteri diagnostici dell'asse ICD-11 per altri disturbi mentali; e altre condizioni giudicate dai ricercatori come inadatti alla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di case study
I pazienti ambulatoriali o pazienti ricoverati che soddisfano i criteri ICD-11 per i disturbi emotivi e comportamentali in genere provengono dall'infanzia e dall'adolescenza; di età compresa tra 12 e 18 anni; esibizione di comportamenti di autolesionismo non suicida
Gruppo di controllo dei casi
I pazienti ambulatoriali o pazienti ricoverati che soddisfano i criteri ICD-11 per i disturbi emotivi e comportamentali in genere provengono dall'infanzia e dall'adolescenza; di età compresa tra 12 e 18 anni; Nessun comportamento di autolesionismo non suicida
Gruppo di controllo sano
Adolescenti sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La misura di esito primaria sono le differenze di punteggio sulla misura della tendenza prosociale per gli adolescenti tra il gruppo di case study, il gruppo di controllo dei casi e il gruppo di controllo sano.
Lasso di tempo: Basale
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20232397-F-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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