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Características clínicas e psicossociais de pacientes adolescentes com auto-lesão não suicida

21 de abril de 2025 atualizado por: Xijing Hospital

O objetivo geral deste estudo é explorar as características psicológicas sociais e clínicas de adolescentes com depressão acompanhados ou não acompanhados por auto-mutilação não suicida.

Este é um estudo observacional. Foram incluídos 90 casos, com 30 casos em cada grupo de estudo de caso, grupo de controle de caso e grupo controle saudável.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Este projeto tem como objetivo explorar as características sociopsicológicas de crianças e adolescentes com distúrbios emocionais, com ou sem lesão não suicida (NSSI). O estudo foi projetado como uma pesquisa observacional, inscrevendo -se um total de 90 casos divididos em três grupos: o grupo de estudo de caso, o grupo de controle de casos e o grupo controle saudável, com 30 casos em cada grupo.

Os critérios de inclusão para o grupo de estudo de caso são: pacientes ambulatoriais ou internados que atendem aos critérios da CID-10 para distúrbios emocionais e comportamentais normalmente originários da infância e adolescência; de 12 a 18 anos; exibindo comportamentos de auto-lesão não suicidas; e tendo obtido o consentimento informado dos pacientes ou de seus guardiões, com formulários de consentimento informado assinado. Os critérios de inclusão para o grupo de controle de casos são semelhantes aos do grupo de estudo de caso, mas não requerem histórico de lesão não suicida. Os critérios de inclusão para o grupo saudável são: não atender a nenhum critério de diagnóstico da CID-10 para transtornos mentais; de 12 a 18 anos; Nenhuma história de lesão não suicida; e consentimento informado obtido dos participantes e de seus guardiões.

Os critérios de exclusão incluem: atualmente com doenças físicas graves que os pesquisadores consideram inadequados para a participação neste estudo; Atendendo aos critérios de diagnóstico do eixo da CID-10 para outros transtornos mentais; ter um histórico de comportamento suicida; e outras condições julgadas pelos pesquisadores como inadequados para a participação no estudo.

A avaliação dos resultados é realizada por meio de pesquisa clínica observacional. After enrollment, participants undergo multiple questionnaire assessments, including the Hamilton Depression Scale, Hamilton Anxiety Scale, Adolescent Non-Suicidal Self-Injury and Function Scale (ANSAQ), Prosocial Tendency Measure for Adolescents (PTM), Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Scale of Systemic Family Dynamics (SSFD), versão breve do Inventário de Personalidade Big Cinco Chinês (CBF-PI-15), Escala de Apoio Social Percebido (PSSS), Escala de Resiliência Psicológica de Hong Kong para Adolescentes (HKRA) e Escala de Autocompassões (SCS). A medida de desfecho primário é a diferença nas pontuações na medida de tendência pró -social para adolescentes entre o grupo de estudo de caso, o grupo de controle de casos e o grupo controle saudável. As medidas secundárias de desfecho incluem diferenças nas pontuações nos outros questionários acima mencionados entre os três grupos.

A análise estatística é realizada usando o software estatístico SPSS 23.0. Todos os testes estatísticos são bilaterais, com um valor p menor ou igual a 0,05 considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Department of Psychiatry, Xijing Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais ou hospitais no Hospital Xijing, o primeiro hospital afiliado da Universidade Médica da Força Aérea, Xi'an, China.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • atender aos critérios da CID-11 para distúrbios emocionais e comportamentais tipicamente originários da infância e adolescência; de 12 a 18 anos; exibindo comportamentos de auto-lesão não suicidas; tendo obtido o consentimento informado dos pacientes ou de seus guardiões, com formulários de consentimento informado assinado.

Critérios de exclusão:

  • atualmente com doenças físicas graves que os pesquisadores consideram inadequados para a participação neste estudo; Atendendo aos critérios de diagnóstico do eixo da CID-11 para outros transtornos mentais; e outras condições julgadas pelos pesquisadores como inadequados para a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Estudo de Caso
Pacientes ambulatoriais ou hospitais que atendem aos critérios da CID-11 para distúrbios emocionais e comportamentais normalmente originários da infância e adolescência; de 12 a 18 anos; exibindo comportamentos não suicidas de lesão autoconjuria
Grupo de Controle de Caso
Pacientes ambulatoriais ou hospitais que atendem aos critérios da CID-11 para distúrbios emocionais e comportamentais normalmente originários da infância e adolescência; de 12 a 18 anos; Nenhum comportamento não suicida de lesão automática
Grupo de controle saudável
Adolescentes saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A medida do desfecho primário é a diferença na pontuação na medida de tendência pró -social para adolescentes entre o grupo de estudo de caso, o grupo de controle de casos e o grupo controle saudável.
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2025

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KY20232397-F-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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