Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og psykosociale egenskaber hos unge patienter med ikke-selvmæssige selvskade

21. april 2025 opdateret af: Xijing Hospital

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udforske de sociale og kliniske psykologiske egenskaber hos unge med depression ledsaget eller ikke ledsaget af ikke-selvmæssigt selvskading.

Dette er en observationsundersøgelse. I alt 90 sager blev inkluderet med 30 sager i hver af casestudiegruppen, sagskontrolgruppe og sund kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt sigter mod at udforske de socio-psykologiske egenskaber hos børn og unge med følelsesmæssige lidelser, med eller uden ikke-selvmæssige selvskade (NSSI). Undersøgelsen er designet som en observationsundersøgelse, der tilmelder sig i alt 90 tilfælde opdelt i tre grupper: casestudiegruppen, casekontrolgruppen og den sunde kontrolgruppe, med 30 sager i hver gruppe.

Inkluderingskriterierne for casestudiegruppen er: ambulante patienter eller indpatienter, der opfylder ICD-10-kriterierne for følelsesmæssige og adfærdsmæssige lidelser, der typisk stammer fra barndom og ungdom; i alderen 12-18 år; udviser ikke-selvmæssige selvskadeadfærd; og efter at have opnået informeret samtykke fra patienterne eller deres værger med underskrevne informerede samtykkeformularer. Inkluderingskriterierne for Case Control Group ligner dem i casestudiegruppen, men kræver ingen historie med ikke-selvmæssige selvskade. Inkluderingskriterierne for den sunde gruppe er: ikke opfylder nogen ICD-10-diagnostiske kriterier for psykiske lidelser; i alderen 12-18 år; Ingen historie med ikke-selvmæssige selvskade; og informeret samtykke opnået fra både deltagerne og deres værger.

Ekskluderingskriterier inkluderer: i øjeblikket har alvorlige fysiske sygdomme, som forskere finder uegnet til deltagelse i denne undersøgelse; opfylder ICD-10-aksen I diagnostiske kriterier for andre psykiske lidelser; at have en historie med selvmordsadfærd; og andre forhold, der er bedømt af forskere som uegnet til deltagelse i undersøgelsen.

Resultatvurdering udføres gennem observationsklinisk forskning. Efter tilmelding gennemgår deltagerne flere spørgeskemaevurderinger, herunder Hamilton Depression Scale, Hamilton Angst Scale, Adolescent Non-Suicidal Self-Injubly and Function Scale (ANSAQ), Prosocial Tendens Mål for unge (PTM), Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), Self-Rating Angst Scale (SAS), Self-Rating Scale of Systemic Family Dynes SCALAS (SSFD), Chinese Big Five Personality Inventory Brief Version (CBF-PI-15), Opeceed Social Support Scale (PSSS), Hong Kong Psychological Resilience Scale for Yocescents (HKRA) og Self-Compassion Scale (SCS). Det primære resultatmål er forskellen i scoringer på den prosociale tendensforanstaltning for unge blandt casestudiegruppen, case control -gruppen og en sund kontrolgruppe. Sekundære udfaldsmålinger inkluderer forskelle i scoringer på de førnævnte andre spørgeskemaer blandt de tre grupper.

Statistisk analyse udføres ved hjælp af SPSS 23.0 statistisk software. Alle statistiske tests er tosidede med en p-værdi på mindre end eller lig med 0,05 betragtes som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Department of Psychiatry, Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Poticients eller indpatienter på Xijing Hospital, det første tilknyttede hospital på Air Force Medical University, Xi'an, Kina.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • opfylder ICD-11-kriterierne for følelsesmæssige og adfærdsmæssige lidelser, der typisk stammer fra barndom og ungdom; i alderen 12-18 år; udviser ikke-selvmæssige selvskadeadfærd; efter at have opnået informeret samtykke fra patienterne eller deres værger med underskrevne informerede samtykkeformularer.

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket har alvorlige fysiske sygdomme, som forskere finder uegnet til deltagelse i denne undersøgelse; opfylder ICD-11-aksen I diagnostiske kriterier for andre psykiske lidelser; og andre forhold, der er bedømt af forskere som uegnet til deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Casestudiegruppe
Ambulante patienter eller indpatienter, der opfylder ICD-11-kriterierne for følelsesmæssige og adfærdsmæssige lidelser, der typisk stammer fra barndom og ungdom; i alderen 12-18 år; Udstiller ikke-selvmarkedsadfærd
Case Control Group
Ambulante patienter eller indpatienter, der opfylder ICD-11-kriterierne for følelsesmæssige og adfærdsmæssige lidelser, der typisk stammer fra barndom og ungdom; i alderen 12-18 år; Ingen ikke-selvmarkedsadfærd
Sund kontrolgruppe
Sunde unge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål er forskellene i score på den prosociale tendensforanstaltning for unge blandt casestudiegruppen, sagskontrolgruppe og sund kontrolgruppe.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20232397-F-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner