- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06885749
Teini-ikäisten potilaiden kliiniset ja psykososiaaliset ominaisuudet, joilla on ei-surullinen itsevamma,
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia masennuksen omaavien murrosikäisten sosiaalisia ja kliinisiä psykologisia ominaisuuksia, joihin liittyy ei-sidicid-itsensä vahingoittamista.
Tämä on havainnollinen tutkimus. Mukana oli yhteensä 90 tapausta, kun jokaisessa tapaustutkimusryhmässä, tapauskontrolliryhmässä ja terveellisessä kontrolliryhmässä oli 30 tapausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tavoitteena on tutkia emotionaalisten häiriöiden lasten ja nuorten sosiaalis-psykologisia ominaisuuksia, ei-surkealla itsevammalla tai ilman sitä (NSSI). Tutkimus on suunniteltu havaintotutkimukseksi, jossa on yhteensä 90 tapausta, jotka on jaettu kolmeen ryhmään: tapaustutkimusryhmä, tapauskontrolliryhmä ja terveellinen kontrolliryhmä, jossa on 30 tapausta kussakin ryhmässä.
Tapaustutkimusryhmän sisällyttämiskriteerit ovat: avohoidot tai potilaat, jotka täyttävät ICD-10-kriteerit emotionaalisille ja käyttäytymishäiriöille, jotka ovat tyypillisesti lapsuudesta ja nuoruudesta; 12-18-vuotiaat; ei-surkea itsevammakäyttäytyminen; ja saatuaan tietoisen suostumuksen potilailta tai heidän huoltajalta, allekirjoitetuilla tietoisilla suostumuslomakkeilla. Tapauksen kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit ovat samanlaisia kuin tapaustutkimusryhmän, mutta ne eivät vaadi ei-surkeaa itsevampaa. Terveen ryhmän osallisuutta koskevat kriteerit ovat: eivät täytä mielenterveyshäiriöiden ICD-10-diagnostisia kriteerejä; 12-18-vuotiaat; Ei historiallisen itsevamman historiaa; ja tietoinen suostumus, joka on saatu sekä osallistujilta että heidän huoltajiltaan.
Poissulkemiskriteereihin kuuluu: tällä hetkellä vakavia fyysisiä sairauksia, joita tutkijat eivät ole sopivia osallistumiseen tähän tutkimukseen; ICD-10-akselin I diagnostisten kriteerien täyttäminen muille mielenterveyshäiriöille; itsemurhakäyttäytymisen historia; ja muut tutkijoiden arvioimat olosuhteet sopimattomiksi osallistumiseen tutkimukseen.
Tuloksen arviointi suoritetaan havainnollisen kliinisen tutkimuksen avulla. Osallistumisen jälkeen osallistujat käyvät läpi useita kyselylomakkeen arviointeja, mukaan lukien Hamiltonin masennusasteikko, Hamiltonin ahdistusasteikko, murrosikäinen ei-surullinen itsevahinko ja toiminta-asteikko (ANSAQ), murrosikäisten prososiaalinen taipumusmitta (PTM), epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (CES-DC), itsearviointiasteikko (SYSTEKSI) SEPRAING (SYSTEKSI) SESTIIVISET STAIMAT (SES-SESTIIVISET SEKNICS (SESTIES-DYNACS), SE-SES-SE-SESTICS (SYSTEKSI), SESTE-SYSEMIA-STAIMAUS-SEHOIKKEET (SESTIIVISET SÄHKÖTYÖT (SEST Kiinalaisen viiden persoonallisuuden inventaario-lyhyt versio (CBF-PI-15), havaittu sosiaalisen tuen asteikko (PSSS), Hongkongin psykologinen kestävyysasteikko murrosikäisille (HKRA) ja omavakuutusasteelle (SCS). Ensisijainen tulosmitta on pistemäärien ero nuorten prososiaalisen taipumusmittauksen suhteen tapaustutkimusryhmän, tapauskontrolliryhmän ja terveellisen kontrolliryhmän keskuudessa. Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät erot pistemäärissä edellä mainituissa muissa kyselylomakkeissa kolmen ryhmän välillä.
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS 23.0 -tilastollista ohjelmistoa. Kaikki tilastolliset testit ovat kaksipuolisia, p-arvon ollessa pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Department of Psychiatry, Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää ICD-11-kriteerit emotionaalisille ja käyttäytymishäiriöille, jotka ovat tyypillisesti lapsuudesta ja murrosikäistä; 12-18-vuotiaat; ei-surkea itsevammakäyttäytyminen; Saatuaan potilaiden tai heidän huoltajiensa tietoisen suostumuksen allekirjoitetuilla tietoisilla suostumuslomakkeilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä on vakavia fyysisiä sairauksia, joita tutkijat pitävät sopimattomia osallistumiseen tähän tutkimukseen; ICD-11-akselin I diagnostisten kriteerien täyttäminen muille mielenterveyshäiriöille; ja muut tutkijoiden arvioimat olosuhteet sopimattomiksi osallistumiseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapaustutkimusryhmä
Polkuvoitteet tai potilaat, jotka täyttävät ICD-11-kriteerit emotionaalisille ja käyttäytymishäiriöille, jotka ovat tyypillisesti peräisin lapsuudesta ja murrosikäisestä; 12-18-vuotiaat; ei-surkea itsevammakäyttäytyminen
|
|
Tapauskontrolliryhmä
Polkuvoitteet tai potilaat, jotka täyttävät ICD-11-kriteerit emotionaalisille ja käyttäytymishäiriöille, jotka ovat tyypillisesti peräisin lapsuudesta ja murrosikäisestä; 12-18-vuotiaat; Ei epätavallisia itsevamman käyttäytymistä
|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
Terveelliset nuoret
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta on pistemäärien erot prososiaalisen taipumusmittauksen kanssa murrosikäisten tapaustutkimusryhmän, tapauskontrolliryhmän ja terveellisen kontrolliryhmän keskuudessa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20232397-F-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .