Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og psykososiale egenskaper hos ungdomspasienter med ikke-suicidal selvskading

21. april 2025 oppdatert av: Xijing Hospital

Det overordnede målet med denne studien er å utforske de sosiale og kliniske psykologiske egenskapene til ungdommer med depresjon ledsaget eller ikke ledsaget av ikke-suicidal selvskading.

Dette er en observasjonsstudie. Totalt 90 tilfeller ble inkludert, med 30 tilfeller i hver av casestudiegruppen, casekontrollgruppen og sunn kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet tar sikte på å utforske de sosiopsykologiske egenskapene til barn og unge med emosjonelle lidelser, med eller uten ikke-suicidal selvskading (NSSI). Studien er designet som en observasjonsforskning, og registrerer totalt 90 tilfeller fordelt på tre grupper: Case Study Group, Case Control Group og Healthy Control Group, med 30 tilfeller i hver gruppe.

Inkluderingskriteriene for casestudiegruppen er: polikliniske eller pasienter som oppfyller ICD-10-kriteriene for emosjonelle og atferdsmessige lidelser som vanligvis har opprinnelse i barndom og ungdomstid; i alderen 12-18 år; viser ikke-suicidal selvskadelig atferd; og etter å ha fått informert samtykke fra pasientene eller deres foresatte, med signerte informerte samtykkeskjemaer. Inkluderingskriteriene for casekontrollgruppen ligner på casestudiegruppen, men krever ingen historie med ikke-suicidal selvskading. Inkluderingskriteriene for den sunne gruppen er: ikke oppfylle noen ICD-10 diagnostiske kriterier for psykiske lidelser; i alderen 12-18 år; ingen historie med ikke-suicidal selvskading; og informert samtykke innhentet fra både deltakerne og deres foresatte.

Eksklusjonskriterier inkluderer: for tiden har alvorlige fysiske sykdommer som forskere anser som uegnet for deltakelse i denne studien; møte ICD-10 Axis I Diagnostiske kriterier for andre psykiske lidelser; å ha en historie med selvmordsatferd; og andre forhold bedømt av forskere som uegnet for deltakelse i studien.

Resultatvurdering gjennomføres gjennom observasjonell klinisk forskning. Etter påmelding gjennomgår deltakerne flere vurderinger (SSFD), Chinese Big Five Personality Inventory Brief Version (CBF-PI-15), Perceived Social Support Scale (PSSS), Hong Kong Psychological Resilience Scale for Ungdommer (HKRA) og Self-Masion Scale (SCS). Det primære utfallsmålet er forskjellen i score på det prososiale tendensmålet for ungdommer blant casestudiegruppen, casekontrollgruppen og sunn kontrollgruppe. Sekundære utfallsmål inkluderer forskjeller i score på de nevnte andre spørreskjemaene blant de tre gruppene.

Statistisk analyse utføres ved bruk av SPSS 23.0 Statistisk programvare. Alle statistiske tester er tosidige, med en p-verdi på mindre enn eller lik 0,05 ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Department of Psychiatry, Xijing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polikliniske eller pasienter ved Xijing Hospital, det første tilknyttede sykehuset ved Air Force Medical University, Xi'an, Kina.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • oppfyller ICD-11-kriteriene for emosjonelle og atferdsforstyrrelser som vanligvis har opprinnelse i barndom og ungdomstid; i alderen 12-18 år; viser ikke-suicidal selvskadelig atferd; Etter å ha fått informert samtykke fra pasientene eller deres foresatte, med signerte informerte samtykkeskjemaer.

Eksklusjonskriterier:

  • for tiden har alvorlige fysiske sykdommer som forskere anser som uegnet for deltakelse i denne studien; møte ICD-11 Axis I Diagnostiske kriterier for andre psykiske lidelser; og andre forhold bedømt av forskere som uegnet for deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Casestudiegruppe
Polikliniske eller pasienter som oppfyller ICD-11-kriteriene for emosjonelle og atferdsforstyrrelser som vanligvis har opprinnelse i barndom og ungdomstid; i alderen 12-18 år; viser ikke-suicidal selvskadelig atferd
Case Control Group
Polikliniske eller pasienter som oppfyller ICD-11-kriteriene for emosjonelle og atferdsforstyrrelser som vanligvis har opprinnelse i barndom og ungdomstid; i alderen 12-18 år; Ingen ikke-suicidal selvskadede atferd
Sunn kontrollgruppe
Friske ungdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallsmålet er forskjellene i poengsum på det prososiale tendensmålet for ungdommer blant casestudiegruppen, casekontrollgruppen og sunn kontrollgruppe.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY20232397-F-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere