Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka kliniczna i psychospołeczna u młodzieży z nieuzasadnionymi samokształceniem

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie społecznych i klinicznych cech psychologicznych nastolatków z depresją towarzyszącej lub nie towarzyszącej nieecydalnej samookaleczenia.

To jest badanie obserwacyjne. Uwzględniono w sumie 90 przypadków, z 30 przypadkami w każdej grupie studium przypadku, grupy kontroli przypadków i grupy zdrowej kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu zbadanie społeczno-psychologicznych cech dzieci i młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi, z lub bez suicydalnego samookaleczenia (NSSI). Badanie zostało zaprojektowane jako badanie obserwacyjne, rejestrujące w sumie 90 przypadków podzielonych na trzy grupy: grupa studiów przypadku, grupa kontroli przypadków i grupa zdrowej kontroli, z 30 przypadkami w każdej grupie.

Kryteria włączenia dla grupy studiów przypadku to: pacjentów ambulatoryjnych lub pacjentów hospitalizowanych, którzy spełniają kryteria ICD-10 dla zaburzeń emocjonalnych i behawioralnych zwykle pochodzących z dzieciństwa i okresu dojrzewania; w wieku 12-18 lat; wykazywanie niezapowiedziowych zachowań samookaleczenia; i uzyskanie świadomej zgody pacjentów lub ich opiekunów, z podpisanymi formularzami świadomej zgody. Kryteria włączenia dla grupy kontroli przypadku są podobne do kryteriów grupy studiów przypadku, ale nie wymagają historii samokontroli nieecidyjskiej. Kryteria włączenia dla zdrowej grupy to: nie spełnianie żadnych kryteriów diagnostycznych ICD-10 dla zaburzeń psychicznych; w wieku 12-18 lat; Brak historii nie-suicidalnego samokontroli; oraz świadomą zgodę uzyskaną zarówno od uczestników, jak i ich opiekunów.

Kryteria wykluczenia obejmują: obecnie poważne choroby fizyczne, które naukowcy uznają za nieodpowiedni do uczestnictwa w tym badaniu; Spełnienie kryteriów diagnostycznych Osi ICD-10 I dla innych zaburzeń psychicznych; historia zachowań samobójczych; oraz inne warunki oceniane przez naukowców jako nieodpowiednie do uczestnictwa w badaniu.

Ocena wyników jest przeprowadzana poprzez obserwacyjne badania kliniczne. Po zapisaniu uczestnicy przechodzą wiele ocen w kwestionariuszu, w tym skalę depresji Hamiltona, skalę lęku Hamiltona, nieecidyjską skalę samokontroli i skali nieecidyjskiej i skali samokontroli (CES-DC), Skala Tendencji Pospołecznej (PTM), dynamika badań SSF (SSF), SSF), SSF), SSF), SSF), SSF), SSF), SSF). Chińska Big Pięć Osobowości Krótka wersja (CBF-PI-15), Postrzegana Skala Wsparcia Społecznego (PSSS), Skala odporności psychologicznej w Hongkongu dla nastolatków (HKRA) i Skala Self Compassion (SCS). Podstawową miarą wyniku jest różnica w wynikach miary tendencji prospołecznej u nastolatków wśród grupy studiów przypadków, grupy kontroli przypadków i grupy zdrowej kontroli. Wtórne miary wyników obejmują różnice w wynikach wyżej wymienionych innych kwestionariuszy wśród trzech grup.

Analiza statystyczna jest przeprowadzana przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS 23.0. Wszystkie testy statystyczne są dwustronne, z wartością p mniejszą lub równą 0,05 uznaną za statystycznie istotną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • Department of Psychiatry, Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów ambulatoryjnych lub pacjentów w szpitalu Xijing, pierwszego powiązanego szpitala Air Force Medical University, Xi'an, Chiny.

Opis

Kryteria włączenia:

  • spełniać kryteria ICD-11 dla zaburzeń emocjonalnych i behawioralnych zwykle pochodzących z dzieciństwa i okresu dojrzewania; w wieku 12-18 lat; wykazywanie niezapowiedziowych zachowań samookaleczenia; Po uzyskaniu świadomej zgody pacjentów lub ich opiekunów, z podpisanymi formularzami świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie mają poważne choroby fizyczne, które naukowcy uważają za nieodpowiednie do uczestnictwa w tym badaniu; Spełnianie kryteriów diagnostycznych Osi ICD-11 I dla innych zaburzeń psychicznych; oraz inne warunki oceniane przez naukowców jako nieodpowiednie do uczestnictwa w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa studiów przypadku
Pacjentów ambulatoryjnych lub pacjentów szpitalnych, którzy spełniają kryteria ICD-11 dla zaburzeń emocjonalnych i behawioralnych zwykle pochodzących z dzieciństwa i okresu dojrzewania; w wieku 12-18 lat; Wykazanie niezapięzłych zachowań samookaleczenia
Grupa kontroli spraw
Pacjentów ambulatoryjnych lub pacjentów szpitalnych, którzy spełniają kryteria ICD-11 dla zaburzeń emocjonalnych i behawioralnych zwykle pochodzących z dzieciństwa i okresu dojrzewania; w wieku 12-18 lat; Brak zachowań związanych z samookaleczeniem
Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowe nastolatki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyniku są różnice w wyniku miary tendencji prospołecznej u nastolatków wśród grupy studiów przypadków, grupy kontroli przypadków i grupy zdrowej kontroli.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20232397-F-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj