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Klinische und psychosoziale Eigenschaften von Patienten mit jugendlichen Patienten mit nicht-suizidaler Selbstverletzung

21. April 2025 aktualisiert von: Xijing Hospital

Das Gesamtziel dieser Studie ist es, die sozialen und klinischen psychologischen Merkmale von Jugendlichen mit Depressionen zu untersuchen, die von Nicht-suizidaler Selbstverletzung begleitet oder nicht begleitet werden.

Dies ist eine Beobachtungsstudie. Insgesamt wurden 90 Fälle mit 30 Fällen in jeder der Fallstudiengruppen, der Fallkontrollgruppe und der gesunden Kontrollgruppe eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, die sozio-psychologischen Merkmale von Kindern und Jugendlichen mit emotionalen Störungen mit oder ohne nicht-suizidale Selbstverletzung (NSSI) zu untersuchen. Die Studie ist als Beobachtungsforschung ausgelegt, in der insgesamt 90 Fälle in drei Gruppen unterteilt sind: die Fallstudiengruppe, die Fallkontrollgruppe und die gesunde Kontrollgruppe mit 30 Fällen in jeder Gruppe.

Die Einschlusskriterien für die Fallstudiengruppe sind: ambulante Patienten oder stationäre Patienten, die die ICD-10-Kriterien für emotionale und Verhaltensstörungen erfüllen, die typischerweise aus der Kindheit und Jugend stammen. im Alter von 12 bis 18 Jahren; nicht supportunabhängige Selbstverletzungsverhalten aufweisen; und nach einer Einverständniserklärung der Patienten oder ihrer Erziehungsberechtigten mit unterschriebenen Formularen zur Einverständniserklärung. Die Einschlusskriterien für die Fallkontrollgruppe ähneln denen der Fallstudiengruppe, erfordern jedoch keine Anamnese der Selbstverletzung ohne Suizid. Die Einschlusskriterien für die gesunde Gruppe sind: Die diagnostischen ICD-10-Kriterien für psychische Störungen nicht erfüllen; im Alter von 12 bis 18 Jahren; Keine Geschichte der Selbstverletzung ohne Suizid; und eine Einverständniserklärung sowohl von den Teilnehmern als auch ihren Erziehungsberechtigten.

Zu den Ausschlusskriterien gehören: derzeit schwere körperliche Erkrankungen, die Forscher für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachten; Erfüllung der ICD-10-Achse I diagnostische Kriterien für andere psychische Störungen; eine Geschichte des Selbstmordverhaltens haben; und andere Bedingungen, die von Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie beurteilt wurden.

Die Ergebnisbewertung wird durch klinische Beobachtungsforschung durchgeführt. Nach der Einschreibung werden die Teilnehmer mehrere Fragebogenbewertungen unterzogen, einschließlich der Hamilton Depressionskala, der Hamilton Angstskala, der nicht-suizidalen Selbstverletzungen von Jugendlichen (ANSAQ), prosoziales Tendenzmaß für Jugendliche (PTM), Zentrum für Epidemiological Studies Scale für Kinder, Self-Self-Skala (Self-Rating-Self-Skala), Self-Self-Self-Skala (Self-Self-Self-Dynam (SSFD), Chinese Big Five Persönlichkeitsinventar-Briefversion (CBF-PI-15), wahrgenommene Social Support Scale (PSSS), Hongkong Psychological Resilience Scale für Jugendliche (HKRA) und Selbstverkäufe (SCS). Das primäre Ergebnismaß ist der Unterschied in den Bewertungen des prosozialen Tendenzmaßes für Jugendliche in der Fallstudiengruppe, der Fallkontrollgruppe und der gesunden Kontrollgruppe. Sekundäre Ergebnismaßnahmen umfassen Unterschiede in den Punktzahlen in den oben genannten anderen Fragebögen zwischen den drei Gruppen.

Die statistische Analyse erfolgt mit der statistischen Software SPSS 23.0. Alle statistischen Tests sind zweiseitig, wobei ein p-Wert von weniger als oder gleich 0,05 als statistisch signifikant angesehen wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Department of Psychiatry, Xijing Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten oder stationäre Patienten im Xijing Hospital, dem ersten angeschlossenen Krankenhaus der Air Force Medical University, Xi'an, China.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die ICD-11-Kriterien für emotionale und Verhaltensstörungen, die typischerweise aus der Kindheit und Jugend stammen. im Alter von 12 bis 18 Jahren; nicht supportunabhängige Selbstverletzungsverhalten aufweisen; Nachdem die Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten eine Einverständniserklärung erhalten hatten, mit unterschriebenen Einverständniserklärungen.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit haben schwere körperliche Erkrankungen, die Forscher für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachten; Erfüllung der ICD-11-Achse I diagnostische Kriterien für andere psychische Störungen; und andere Bedingungen, die von Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie beurteilt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fallstudiengruppe
Ambulante Patienten oder stationäre Patienten, die die ICD-11-Kriterien für emotionale und Verhaltensstörungen erfüllen, die typischerweise aus der Kindheit und Jugend stammen; im Alter von 12 bis 18 Jahren; Ausstellung von nicht-suizidalem Selbstverletzungsverhalten
Fallkontrollgruppe
Ambulante Patienten oder stationäre Patienten, die die ICD-11-Kriterien für emotionale und Verhaltensstörungen erfüllen, die typischerweise aus der Kindheit und Jugend stammen; im Alter von 12 bis 18 Jahren; Kein nicht-suizidaler Selbstverletzungsverhalten
Gesunde Kontrollgruppe
Gesunde Jugendliche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnismaß sind die Unterschiede in der Punktzahl in der prosozialen Tendenzmessung für Jugendliche in der Fallstudiengruppe, der Fallkontrollgruppe und der gesunden Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20232397-F-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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