- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06885749
Klinische und psychosoziale Eigenschaften von Patienten mit jugendlichen Patienten mit nicht-suizidaler Selbstverletzung
Das Gesamtziel dieser Studie ist es, die sozialen und klinischen psychologischen Merkmale von Jugendlichen mit Depressionen zu untersuchen, die von Nicht-suizidaler Selbstverletzung begleitet oder nicht begleitet werden.
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Insgesamt wurden 90 Fälle mit 30 Fällen in jeder der Fallstudiengruppen, der Fallkontrollgruppe und der gesunden Kontrollgruppe eingeschlossen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt darauf ab, die sozio-psychologischen Merkmale von Kindern und Jugendlichen mit emotionalen Störungen mit oder ohne nicht-suizidale Selbstverletzung (NSSI) zu untersuchen. Die Studie ist als Beobachtungsforschung ausgelegt, in der insgesamt 90 Fälle in drei Gruppen unterteilt sind: die Fallstudiengruppe, die Fallkontrollgruppe und die gesunde Kontrollgruppe mit 30 Fällen in jeder Gruppe.
Die Einschlusskriterien für die Fallstudiengruppe sind: ambulante Patienten oder stationäre Patienten, die die ICD-10-Kriterien für emotionale und Verhaltensstörungen erfüllen, die typischerweise aus der Kindheit und Jugend stammen. im Alter von 12 bis 18 Jahren; nicht supportunabhängige Selbstverletzungsverhalten aufweisen; und nach einer Einverständniserklärung der Patienten oder ihrer Erziehungsberechtigten mit unterschriebenen Formularen zur Einverständniserklärung. Die Einschlusskriterien für die Fallkontrollgruppe ähneln denen der Fallstudiengruppe, erfordern jedoch keine Anamnese der Selbstverletzung ohne Suizid. Die Einschlusskriterien für die gesunde Gruppe sind: Die diagnostischen ICD-10-Kriterien für psychische Störungen nicht erfüllen; im Alter von 12 bis 18 Jahren; Keine Geschichte der Selbstverletzung ohne Suizid; und eine Einverständniserklärung sowohl von den Teilnehmern als auch ihren Erziehungsberechtigten.
Zu den Ausschlusskriterien gehören: derzeit schwere körperliche Erkrankungen, die Forscher für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachten; Erfüllung der ICD-10-Achse I diagnostische Kriterien für andere psychische Störungen; eine Geschichte des Selbstmordverhaltens haben; und andere Bedingungen, die von Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie beurteilt wurden.
Die Ergebnisbewertung wird durch klinische Beobachtungsforschung durchgeführt. Nach der Einschreibung werden die Teilnehmer mehrere Fragebogenbewertungen unterzogen, einschließlich der Hamilton Depressionskala, der Hamilton Angstskala, der nicht-suizidalen Selbstverletzungen von Jugendlichen (ANSAQ), prosoziales Tendenzmaß für Jugendliche (PTM), Zentrum für Epidemiological Studies Scale für Kinder, Self-Self-Skala (Self-Rating-Self-Skala), Self-Self-Self-Skala (Self-Self-Self-Dynam (SSFD), Chinese Big Five Persönlichkeitsinventar-Briefversion (CBF-PI-15), wahrgenommene Social Support Scale (PSSS), Hongkong Psychological Resilience Scale für Jugendliche (HKRA) und Selbstverkäufe (SCS). Das primäre Ergebnismaß ist der Unterschied in den Bewertungen des prosozialen Tendenzmaßes für Jugendliche in der Fallstudiengruppe, der Fallkontrollgruppe und der gesunden Kontrollgruppe. Sekundäre Ergebnismaßnahmen umfassen Unterschiede in den Punktzahlen in den oben genannten anderen Fragebögen zwischen den drei Gruppen.
Die statistische Analyse erfolgt mit der statistischen Software SPSS 23.0. Alle statistischen Tests sind zweiseitig, wobei ein p-Wert von weniger als oder gleich 0,05 als statistisch signifikant angesehen wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China
- Department of Psychiatry, Xijing Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die ICD-11-Kriterien für emotionale und Verhaltensstörungen, die typischerweise aus der Kindheit und Jugend stammen. im Alter von 12 bis 18 Jahren; nicht supportunabhängige Selbstverletzungsverhalten aufweisen; Nachdem die Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten eine Einverständniserklärung erhalten hatten, mit unterschriebenen Einverständniserklärungen.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit haben schwere körperliche Erkrankungen, die Forscher für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachten; Erfüllung der ICD-11-Achse I diagnostische Kriterien für andere psychische Störungen; und andere Bedingungen, die von Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie beurteilt wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fallstudiengruppe
Ambulante Patienten oder stationäre Patienten, die die ICD-11-Kriterien für emotionale und Verhaltensstörungen erfüllen, die typischerweise aus der Kindheit und Jugend stammen; im Alter von 12 bis 18 Jahren; Ausstellung von nicht-suizidalem Selbstverletzungsverhalten
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Fallkontrollgruppe
Ambulante Patienten oder stationäre Patienten, die die ICD-11-Kriterien für emotionale und Verhaltensstörungen erfüllen, die typischerweise aus der Kindheit und Jugend stammen; im Alter von 12 bis 18 Jahren; Kein nicht-suizidaler Selbstverletzungsverhalten
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Gesunde Kontrollgruppe
Gesunde Jugendliche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnismaß sind die Unterschiede in der Punktzahl in der prosozialen Tendenzmessung für Jugendliche in der Fallstudiengruppe, der Fallkontrollgruppe und der gesunden Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20232397-F-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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