성인 흡연자의 심혈관 기능에 대한 흡연 중단을위한 세포질 치료의 효과 (Cytisin-angio)

소개 의심 할 여지없이, 흡연은 심혈관 질환에 대한 가장 중요한 위험 요소 중 하나이며 흡연 중단은 1 차 및 2 차 예방 모두에 가장 효과적인 중재 중 하나입니다. 제공된 약리학 적 개입은 흡연 중단과 금욕의 가능성을 장기적으로 증가시킬 수 있습니다. 세포는 주로 Laburnum 종자에서 많은 식물 종의 일부에서 분리 될 수있는 식물 알칼로이드 제품입니다.

세포는 니코틴 의존성에서 중요한 역할을하는 알파 -4 베타 -2 (아세틸 콜린) 니코틴 수용체에서 선택적 부분 작용제로서 작용한다. 작용 방식은 흡연을 종료하는 효과적인 방법으로 이미 사용 된 약물 인 Varenicline과 매우 유사합니다.

연구의 목적이 관찰 연구의 주요 목표는 심장 혈관 기능에 대한 세포질 치료의 효과를 존중하여 성인 흡연자 및 대체 니코틴 섭취 제품 (전자 담배 또는 가열 담배)에서 25 일 동안의 치료에서 표준 투약 요법에서 세포질 치료의 효능을 연구하는 것입니다. 심혈관 기능은 내피 glycocalyx의 동맥 강성, 심장 변형 및 완전성의 마커에 의해 해결 될 것이다.

이 연구의 2 차 목표는 치료 후 흡연으로의 재발 정도, 치료 기간 동안 및 6 개월의 추적 관찰 후 새로운 심혈관 사건의 부작용을 평가하는 것입니다.

재료 및 방법 현재의 관찰 연구에는 아테네 아테네 아티콘 대학 병원 2 차 심장학과의 흡연 중단 부서를 방문한 흡연자가 포함됩니다. 모든 참가자는 흡연 중단 부서의 주치의가 지침과 치료를 받고 있습니다.

우리는 적어도 200 명을 포함 할 계획이며, 그 중 적어도 50 명 이상이 표준 용량 체제에서 사이토 신을 받게됩니다. 4 일부터 12 일까지, 2.5 시간마다 1 정, 5 정에 5 정. 13 일부터 16 일까지, 3 시간마다 1 정, 4 정에 4 정. 17 일부터 20 일까지, 5 시간마다 1 정, 3 정. 21 일부터 25 일까지, 하루에 1-2 정제, 최대 2 개의 정제], 최소 50 명이 니코틴 대체 요법에, 50 명 이상이 장기 세포질 체제 (12 주 동안 매일 3 회 3 회 3MG 세포질)를 받고 흡연을 중단하기를 간절히 원하지 않는 50 명 이상을받을 수있는 50 명 이상입니다.

배제 기준은 : 관상 동맥 질환의 병력, 활성 악성 악성, 중증 간 및 신부전의 병력,자가 면역 질환의 병력. 자세한 정보를 얻고 필요한 동의 양식에 서명 한 후 흡연자는 니코틴 의존성 (Fagerstrom Test) 및 우울증 (Zung Score)에 대한 특정 설문지를 완료해야합니다. 흡연 습관, 병력, 인구 통계 학적 및 사회 경제적 특성에 대한 완전한 역사도 얻을 것입니다.

평가는 기준선, 1 개월 및 채용 후 6 개월에 수행됩니다.

연구의 모든 참가자는 각 평가에서 다음과 같은 측정을합니다.

A. 동맥 강성의 지표로 공통 경동맥과 대퇴 동맥에 두 센서를 적용하여 Compilior Device (Compyior, Alam Medical, Vincennes, France)를 통한 펄스 파 속도 (CF-PWV)의 측정. 경동맥 대 여성 PWV는 경동맥과 대퇴골 펄스 촉진 부위 사이의 펄스 파동 시간 (m/s) 사이의 거리의 비율입니다.

β. 상완 동맥에 커프를 적용함으로써 동맥 조영 장치와의 펄스 파 속도 및 펄스 웨이브 증폭 지수 (Aorta Augmentation Index)의 계산.

C. 우리는 직경 4 ~ 25 μm의 직경 범위를 가진 사이드 스트림 다크 필드 (SDF) 카메라 (Microscan, GlyCocheck, Microvascular Health Solutions Inc., Microvasceck, Microvascular Health Solutions Inc.)를 사용하여 설하 미세 혈관의 관류 경계 영역 (PBR, μM)을 평가할 것입니다. SDF 카메라는 녹색 반사 광 방출 다이오드 (LED) 광 (540 nm)을 구현하여 적혈구 (RBC)의 헤모글로빈을 묘사합니다 [12]. 카메라는 혀 아래에 배치되어 3000 개가 넘는 미세 혈관 세그먼트를 포착합니다 [20]. 유효한 캡처 된 이미지 (좋은 초점, 대비 및 최소 수준의 조직 운동)는 GlyCocheck 소프트웨어에 의해 저장되고 분석됩니다. 중간 RBC 컬럼 너비 및 미세 혈관의 총 관류 직경은 소프트웨어에 의해 평가됩니다. PBR은 공식에 의해 추정된다 : (관류 직경-미디어 RBC 열 폭)/2. 그 후 소프트웨어는 4-9 μm, 10-19 μm 및 20-25 μm 범위의 직경으로 미세 혈관의 PBR을 계산합니다. 높은 PBR은 RBC가 내피 표면에 더 깊이 침투하여 영향을받는 장벽 특성을 갖는 손상된 글리코칼 옥스 층을 나타내며 그 반대도 마찬가지입니다. 측정은 완료하는 데 약 3 분이 걸립니다. 동일한 관찰자 사이의 PBR 계산에 대한보고 된 변동성은 각각 4.3%와 5.2%입니다. 소프트웨어는 적혈구를 50% 이상 채우는 혈관 세그먼트만을 포함하기 때문에 PBR 평가는 헤마토크릿과 무관합니다.

D. 또한, 심장 기능은 좌심실 배출 분획 (LV), 심근 균주 (GLS) 및 심근 추적 심 초음파 검사를 사용하여 심근 작업 (심근 작업)을 계산하여 평가 될 것이다. 심근 변형은 전용 소프트웨어 (Echopac 203, Ge Horten Norway)에 의한 Speckle 추적 분석과 함께 2 차원 변형 측정을 통해 평가되었습니다. LV 정점 2-, 3- 및 4- 챔버 뷰는 초당 ≥50 프레임에서 획득되었으며, GLS (Global Longitudinal 변형)는 각각의 정단 뷰로부터 계산되어 이전에 발표 된 방법론을 적용합니다. PWV/ GLS 비율 (-m/ s %)은 심실 동맥 상호 작용의 마커로서 계산되었다. 심근 작업 (MW)은 에코 유래 좌심실 (LV) 변형을 상완 혈압과 결합하여 LV 변형 압력 곡선을 비 침습적으로 구성함으로써 추정됩니다. 상완 관목 수축기 수축기 압력 측정은 피크 수축기 LV 압력 값을 제공하며, 이는 isovolumetric 및 ejection 단계를 정의하는 밸브 컬 타이밍 이벤트의 입력과 결합되어 LV 압력 곡선을 구성 할 수 있습니다. 이는 LV 변형 데이터와 압력-변형 루프 (PSL)로 결합되며,이 영역은 MW를 나타냅니다. 글로벌 MW 지수 (GWI)는 승모판 폐쇄에서 승모판 개방으로의 LV PSL 내의 작업으로 정의되는 반면, 건설적인 MW (GCW)는 LV 방출에 기여하는 MW의 구성 요소입니다. 반대로, 낭비 된 MW (GWW)는 수축기 동안 근세포 연장으로 낭비되는 작업이며, 이는 LV 방출에 기여하지 않습니다. MW 효율 (GWE)은 GCW 대 GCW 및 GWW [GWE = GCW/(GCW+GWW)]의 비율로 정의됩니다.

E. 산화 스트레스. 상업적으로 이용 가능한 분광 광도계 키트 (Oxford Biomedical Research, Rochester Hills, Mich, 지질 과산화에 대한 비색 분석법; 측정 범위 1-20 nmol/L)를 사용하여 혈장 MDA 수준을 결정 하였다. 혈장 PC 수준은 2,4- 디 니트로 페닐 하이드 라진 PC 유도체의 분광 광도계 평가에 의해 측정 될 것이며, 결과는 NMOL/mg 단백질로 표현된다. MDA 및 PC의 경우, 분석 내 변동성은 각각 3.39%와 4.52%이며, 분석 간 변동성은 각각 4.75% 및 5.93%입니다.

F. 호기 CO는 상업용 장치 (SmokeLyzer, Bedfont® Scientific Ltd Station Road)를 사용하여 측정됩니다.

통계 분석 통계 분석은 SPSS 버전 29 (IBM SPSS Statistics, Inc., Chicago, IL, USA)에 의해 수행됩니다. 모든 스케일 변수는 정규 분포의 경우 평균 ± SD로 표시됩니다. 정규성 테스트 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk는 분포를 결정하기 위해 적용됩니다. 정규성 기준이 충족되지 않으면 변수를 순위로 변환합니다. 범주 형 변수는 절대 및 상대 주파수로 표시됩니다. 상관 관계 분석을 위해 Spearman 또는 Pearson 상관 테스트를 수행합니다. 공칭 변수는 카이 제곱 테스트 또는 피셔의 정확한 테스트를 사용하여 검사합니다. 반복 측정에 대한 분산 분석 (ANOVA)은 심혈관 매개 변수 및 흡연 상태에 관한 대상 간의 비교를 위해 구현 될 것이다. 후속 측정에서 마커의 변화에 ​​대한 F 및 해당 P 값이 추정된다. 또한 측정 시간과 중재 암 사이의 효과에 대한 F 및 P 값이 계산됩니다. Mauchly의 테스트에 따르면 구형 가정이 만족되지 않는 것으로 나타 났을 때, 온실 지사, Huynh-Feldt 또는 하부 바운드와 같은 수정이 적용됩니다. 모든 통계 테스트는 양측이며 P- 값은 0.05 미만의 통계적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.

참조

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