- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06887946
치주 건강 및 라이프 스타일 향상에서 의료 코칭의 효과 (MCOH)
치주 건강 및 라이프 스타일 향상에서 의료 코칭의 효과 : 파일럿 무작위 통제 시험
치주염은 치아의지지 조직에 악영향을 미치는 만성 염증성 질환입니다. 주로 박테리아 플라크의 축적 및 숙주 면역 반응이 특징입니다. 전통적인 치주 치료는 구강 위생 교육 및 위험 요소 관리의 중심 역할을 강조합니다. 그러나 장기 최적의 행동 준수를 유지하는 것은 여전히 어려운 일입니다.
이 무작위 대조 시험의 목적은 전통적인 경구 위생 지시 (OHI)와 비교하여 1 개월 후 치주염 환자에서 플라크 제어 (PCR) 및 GBI (Gingival Health)를 개선하는 데있어 구강 건강에 대한 의료 코칭 (MCOH)이 얼마나 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- Anna Antonacci
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 치주염 환자
제외 기준 :
- 연구에 참여하고 싶지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의료용 소파
MCOH 그룹 (n = 32).
기준 평가에는 치주 상태, PCR, GBI (Achronym 설명) 및 생활 양식 요인 (흡연, 알코올, 음식, 운동, 수면 및 스트레스)에 대한 체계적인 설문지가 포함되었습니다.
중재 그룹은 목표 설정, 정서적 장애물 평가 및 행동 계획으로 구성된 맞춤형 MCOH 세션을 받았지만 통제 그룹은 기존의 OHI를 받았습니다.
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대조군은 개별 PCR 및 GBI를 기반으로 개인화 된 Tell-Show-DO 방법을 사용하여 전통적인 OHI를 받았습니다. 권장 사항은 플라크 제어를 개선하고 치은 염증의 감소 및 최적의 환자 준수를 촉진하여 구강 위생 성능에 기여하기위한 개인화 된 지침을 기반으로 각 참가자에게 조정되었습니다. 중재 그룹은 다음 단계를 바탕으로 반복적 인 협업 프로세스에 적극적으로 참여했습니다. 스마트 모델에 따른 구강 위생 및 라이프 스타일 스타일의 목표 정의 (구체적, 측정 가능, 달성 가능, 현실적,시기 적절한) : |
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다른: 제어 그룹
대조군 (n = 32.) 대조군은 개별 PCR 및 GBI를 기반으로 개인화 된 Tell-Show-DO 방법을 사용하여 전통적인 OHI를 받았다.
권장 사항은 플라크 제어를 개선하고 치은 염증의 감소 및 최적의 환자 준수를 촉진하여 구강 위생 성능에 기여하기위한 개인화 된 지침을 기반으로 각 참가자에게 조정되었습니다.
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대조군은 개별 PCR 및 GBI를 기반으로 개인화 된 Tell-Show-DO 방법을 사용하여 전통적인 OHI를 받았습니다. 권장 사항은 플라크 제어를 개선하고 치은 염증의 감소 및 최적의 환자 준수를 촉진하여 구강 위생 성능에 기여하기위한 개인화 된 지침을 기반으로 각 참가자에게 조정되었습니다. 중재 그룹은 다음 단계를 바탕으로 반복적 인 협업 프로세스에 적극적으로 참여했습니다. 스마트 모델에 따른 구강 위생 및 라이프 스타일 스타일의 목표 정의 (구체적, 측정 가능, 달성 가능, 현실적,시기 적절한) : |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 제어 레코드 (PCR).
기간: 30 일
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백분율 값은 다음과 같이 계산되었습니다 : 플라크 / 총 표면 수를 가진 표면 수는 × 100입니다.
백분율이 낮을수록 플라크 제어가 더 좋습니다. 비율이 높을수록 구강 위생이 악화됩니다.
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30 일
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치은 출혈 지수 (GBI)
기간: 30 일
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GBI에 대한 계산은 다음과 같습니다. 출혈 부위의 수/평가 된 사이트 수 × 100.
백분율 값은 다음과 같습니다. 출혈 부위의 수/평가 된 사이트 수 × 100
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe D'Albis Dr, DDS, University of Bari Aldo Moro
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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