Effektivitet av medisinsk coaching for å styrke periodontal helse og livsstil (MCOH)
Effektivitet av medisinsk coaching i forbedring av periodontal helse og livsstil: en pilot randomisert kontrollert studie
Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom som påvirker tennens støttende vev. Det er først og fremst preget av akkumulering av bakteriell plakk og vertsimmunrespons. Tradisjonell periodontal terapi understreker de sentrale rollene til både oral hygieneutdanning og risikofaktorhåndtering; Å opprettholde en langsiktig optimal atferdsoverholdelse er imidlertid fortsatt utfordrende.
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien er å vurdere hvor effektiv er medisinsk coaching på oral helse (MCOH) for å forbedre plakkkontroll (PCR) og Gingival Health (GBI) hos pasienter med periodontitt etter en måned, sammenlignet med tradisjonell munnhygieneinstruksjoner (OHI).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Anna Antonacci
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Periodontittpasienter
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke ønsker å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medisinsk sofa
Mcoh -gruppe (n = 32).
Baseline -vurderingene inkluderte periodontal status, PCR, GBI (Beskriv achronyme) og et systematisk spørreskjema om livsstilsfaktorer (røyking, alkohol, mat, trening, søvn og stress).
Intervensjonsgruppen fikk skreddersydde Mcoh-økter som omfattet målsetting, emosjonell hindervurdering og handlingsplanlegging, mens kontrollgruppen fikk konvensjonell OHI.
|
Kontrollgruppen fikk tradisjonell OHI ved hjelp av Tell-show-do-metoden, som ble tilpasset basert på den individuelle PCR og GBI. Anbefalingene ble skreddersydd for hver deltaker, basert på personaliserte instruksjoner for å forbedre plakkkontrollen, reduksjon av gingivalbetennelse og lette optimal pasientoverholdelse, og bidro til munnhygieneytelse. Intervensjonsgruppen var aktivt engasjert i en iterativ, samarbeidsprosess, basert på følgende trinn: Definisjon av målene om munnhygiene og livsstilsstiler i henhold til den smarte modellen (spesifikk, målbar, oppnåelig, realistisk, betimelig): |
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (n = 32.) Kontrollgruppe mottok tradisjonell OHI ved bruk av Tell-show-do-metoden, som ble tilpasset basert på den individuelle PCR og GBI.
Anbefalingene ble skreddersydd for hver deltaker, basert på personaliserte instruksjoner for å forbedre plakkkontrollen, reduksjon av gingivalbetennelse og lette optimal pasientoverholdelse, og bidro til munnhygieneytelse.
|
Kontrollgruppen fikk tradisjonell OHI ved hjelp av Tell-show-do-metoden, som ble tilpasset basert på den individuelle PCR og GBI. Anbefalingene ble skreddersydd for hver deltaker, basert på personaliserte instruksjoner for å forbedre plakkkontrollen, reduksjon av gingivalbetennelse og lette optimal pasientoverholdelse, og bidro til munnhygieneytelse. Intervensjonsgruppen var aktivt engasjert i en iterativ, samarbeidsprosess, basert på følgende trinn: Definisjon av målene om munnhygiene og livsstilsstiler i henhold til den smarte modellen (spesifikk, målbar, oppnåelig, realistisk, betimelig): |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record (PCR).
Tidsramme: 30 dager
|
Prosentverdien ble beregnet som følger: antall overflater med plakk / totalt antall overflater undersøkt × 100.
Jo lavere prosentandel, jo bedre er plakettkontrollen; Jo høyere prosentandel, jo verre oral hygiene.
|
30 dager
|
|
Gingival Bleeding Index (GBI)
Tidsramme: 30 dager
|
Beregningen til GBI var som følger: antall blødningssteder/antall evaluerte nettsteder × 100.
Få prosentverdien var som følger: antall blødningssteder/antall evaluerte nettsteder × 100
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe D'Albis Dr, DDS, University of Bari Aldo Moro
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Medical Coaching in Perio
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .