Effectiviteit van medische coaching bij het verbeteren van parodontale gezondheid en levensstijl (MCOH)
Effectiviteit van medische coaching bij het verbeteren van parodontale gezondheid en levensstijl: een piloot gerandomiseerde gecontroleerde studie
Periodontitis is een chronische inflammatoire ziekte die de ondersteunende weefsels van de tanden nadelig beïnvloedt. Het wordt voornamelijk gekenmerkt door de accumulatie van bacteriële plaque en de immuunrespons van de gastheer. Traditionele parodontale therapie benadrukt de centrale rol van zowel orale hygiëne -educatie als risicofactorbeheer; Het handhaven van een optimale langdurige gedragsconformiteit op lange termijn blijft echter een uitdaging.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te beoordelen hoe effectief medische coaching is over orale gezondheid (MCOH) bij het verbeteren van plaque -controle (PCR) en Gingival Health (GBI) bij patiënten met parodontitis na een maand, in vergelijking met traditionele orale hygiëne -instructies (OHI).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Anna Antonacci
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Parodontitis patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Medische bank
MCOH -groep (n = 32).
De basisbeoordelingen omvatten de parodontale status, PCR, GBI (beschrijven het Achroniem) en een systematische vragenlijst over levensstijlfactoren (roken, alcohol, voedsel, lichaamsbeweging, slaap en stress).
De interventiegroep ontving op maat gemaakte MCOH-sessies die doelen staken, emotionele hindernisbeoordeling en actieplanning, terwijl de controlegroep conventionele OHI ontving.
|
De controlegroep ontving traditionele OHI met behulp van de Tell-Show-Do-methode, die was gepersonaliseerd op basis van de individuele PCR en GBI. De aanbevelingen werden afgestemd op elke deelnemer, gebaseerd op gepersonaliseerde instructies om de plaque -controle, de afname van de gingivale ontsteking te verbeteren en optimale naleving van de patiënt te vergemakkelijken, wat bijdraagt aan de prestaties van mondhygiëne. De interventiegroep was actief betrokken bij een iteratief, samenwerkingsproces, gebaseerd op de volgende stappen: Definitie van de doelen van mondhygiëne en levensstijlstijlen volgens het slimme model (specifiek, meetbare, haalbaar, realistisch, tijdig): |
|
Ander: controlegroep
Controlegroep (n = 32.) Controlegroep ontving traditionele OHI met behulp van de vertel-show-do-methode, die was gepersonaliseerd op basis van de individuele PCR en GBI.
De aanbevelingen werden afgestemd op elke deelnemer, gebaseerd op gepersonaliseerde instructies om de plaque -controle, de afname van de gingivale ontsteking te verbeteren en optimale naleving van de patiënt te vergemakkelijken, wat bijdraagt aan de prestaties van mondhygiëne.
|
De controlegroep ontving traditionele OHI met behulp van de Tell-Show-Do-methode, die was gepersonaliseerd op basis van de individuele PCR en GBI. De aanbevelingen werden afgestemd op elke deelnemer, gebaseerd op gepersonaliseerde instructies om de plaque -controle, de afname van de gingivale ontsteking te verbeteren en optimale naleving van de patiënt te vergemakkelijken, wat bijdraagt aan de prestaties van mondhygiëne. De interventiegroep was actief betrokken bij een iteratief, samenwerkingsproces, gebaseerd op de volgende stappen: Definitie van de doelen van mondhygiëne en levensstijlstijlen volgens het slimme model (specifiek, meetbare, haalbaar, realistisch, tijdig): |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record (PCR).
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De percentagewaarde werd als volgt berekend: aantal oppervlakken met plaque / totaal aantal onderzochte oppervlakken × 100.
Hoe lager het percentage, hoe beter de plaque -controle; Hoe hoger het percentage, hoe slechter de mondhygiëne.
|
30 dagen
|
|
Gingival Bleeding Index (GBI)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De berekening van de GBI was als volgt: Aantal bloedingsites/aantal geëvalueerde locaties x 100.
Verkrijg de procentuele waarde was als volgt: Aantal bloedingsites/aantal geëvalueerde sites x 100
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuseppe D'Albis Dr, DDS, University of Bari Aldo Moro
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Medical Coaching in Perio
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .