- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06887946
Lääketieteellisen valmennuksen tehokkuus periodontaalisen terveyden ja elämäntavan parantamisessa (MCOH)
Lääketieteellisen valmennuksen tehokkuus periodontaalisen terveyden ja elämäntavan parantamisessa: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Periodontiitti on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa haitallisesti hampaiden tukeviin kudoksiin. Sille on ominaista ensisijaisesti bakteeriplakin kertyminen ja isäntä immuunivaste. Perinteinen periodontaalinen terapia korostaa sekä suuhygienian koulutuksen että riskitekijöiden hallinnan keskeisiä rooleja; Pitkäaikaisen optimaalisen käyttäytymisen noudattamisen ylläpitäminen on kuitenkin edelleen haastavaa.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka tehokas oraalisen terveyden (MCOH) lääketieteellinen valmennus on plakin hallinnan (PCR) ja ikenen terveyden (GBI) parantamisessa potilailla, joilla on parodontiitti yhden kuukauden jälkeen, verrattuna perinteisiin suuhygieniaohjeisiin (OHI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Anna Antonacci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parodontiittipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteellinen sohva
MCOH -ryhmä (n = 32).
Perusarviointeihin sisältyi periodontaalinen tila, PCR, GBI (kuvaile Achronymi) ja systemaattinen kyselylomake elämäntapoista (tupakointi, alkoholi, ruoka, liikunta, uni ja stressi).
Interventioryhmä sai räätälöityjä MCOH-istuntoja, jotka koostuivat tavoitteiden asettamisesta, emotionaalisesta esteestä ja toiminnan suunnittelusta, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaisen OHI: n.
|
Kontrolliryhmä sai perinteistä OHI: tä käyttämällä Tell-Show-Do-menetelmää, joka oli räätälöity yksittäisen PCR: n ja GBI: n perusteella. Jokaiselle osallistujalle räätälöitiin suosituksia henkilökohtaisten ohjeiden perusteella plakin hallinnan parantamiseksi, ikenen tulehduksen vähentämiseksi ja potilaan optimaalisen noudattamisen helpottamiseksi, mikä edistää suuhygienian suorituskykyä. Interventioryhmä oli aktiivisesti harjoittanut iteratiivista yhteistyöprosessia seuraavien vaiheiden perusteella: Suhygienian ja elämäntavan tyylien tavoitteiden määritelmä Smart -mallin mukaan (erityinen, mitattavissa oleva, saavutettavissa oleva, realistinen, oikea -aikainen): |
|
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (n = 32.) Kontrolliryhmä sai perinteisen OHI: n Tell-Show-Do-menetelmällä, joka oli räätälöity yksittäisen PCR: n ja GBI: n perusteella.
Jokaiselle osallistujalle räätälöitiin suosituksia henkilökohtaisten ohjeiden perusteella plakin hallinnan parantamiseksi, ikenen tulehduksen vähentämiseksi ja potilaan optimaalisen noudattamisen helpottamiseksi, mikä edistää suuhygienian suorituskykyä.
|
Kontrolliryhmä sai perinteistä OHI: tä käyttämällä Tell-Show-Do-menetelmää, joka oli räätälöity yksittäisen PCR: n ja GBI: n perusteella. Jokaiselle osallistujalle räätälöitiin suosituksia henkilökohtaisten ohjeiden perusteella plakin hallinnan parantamiseksi, ikenen tulehduksen vähentämiseksi ja potilaan optimaalisen noudattamisen helpottamiseksi, mikä edistää suuhygienian suorituskykyä. Interventioryhmä oli aktiivisesti harjoittanut iteratiivista yhteistyöprosessia seuraavien vaiheiden perusteella: Suhygienian ja elämäntavan tyylien tavoitteiden määritelmä Smart -mallin mukaan (erityinen, mitattavissa oleva, saavutettavissa oleva, realistinen, oikea -aikainen): |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakin säätörekisteri (PCR).
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Prosenttiosuus laskettiin seuraavasti: pintojen lukumäärä, jossa plakki / tutkittujen pintojen kokonaismäärä × 100.
Mitä pienempi prosenttiosuus, sitä parempi plakin hallinta; Mitä korkeampi prosenttiosuus, sitä huonompi suuhygienia.
|
30 päivää
|
|
Ikenen verenvuotoindeksi (GBI)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Laskelma GBI: hen oli seuraava: verenvuotokohtien lukumäärä/arvioitujen kohtien lukumäärä × 100.
Hanki prosentuaalinen arvo oli seuraava: verenvuotopaikkojen lukumäärä/arvioitujen kohtien lukumäärä × 100
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe D'Albis Dr, DDS, University of Bari Aldo Moro
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medical Coaching in Perio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .