- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06887946
Efectividad del entrenamiento médico para mejorar la salud periodontal y el estilo de vida (MCOH)
Efectividad del entrenamiento médico para mejorar la salud y el estilo de vida periodontal: un ensayo controlado aleatorio piloto
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica que influye negativamente en los tejidos de apoyo de los dientes. Se caracteriza principalmente por la acumulación de placa bacteriana y la respuesta inmune del huésped. La terapia periodontal tradicional enfatiza los roles centrales de la educación de higiene bucal y el manejo del factor de riesgo; Sin embargo, mantener un cumplimiento de comportamiento óptimo a largo plazo sigue siendo un desafío.
El propósito de este ensayo controlado aleatorio es evaluar cuán efectivo es el entrenamiento médico en la salud oral (MCOH) para mejorar el control de la placa (PCR) y la salud gingival (GBI) en pacientes con periodontitis después de un mes, en comparación con las instrucciones tradicionales de higiene oral (OHI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Bari, Italia, 70124
- Anna Antonacci
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con periodontitis
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no desean participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sofá médico
Grupo MCOH (n = 32).
Las evaluaciones de referencia incluyeron el estado periodontal, PCR, GBI (describir el acrónimo) y un cuestionario sistemático sobre los factores de estilo de vida (fumar, alcohol, alimentos, ejercicio, sueño y estrés).
El grupo de intervención recibió sesiones de MCOH personalizadas que comprendían el establecimiento de objetivos, la evaluación emocional de obstáculos y la planificación de la acción, mientras que el grupo de control recibió OHI convencional.
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El grupo de control recibió OHI tradicional utilizando el método Tell-Show-Do, que fue personalizado en función de la PCR individual y el GBI. Las recomendaciones se adaptaron a cada participante, en función de las instrucciones personalizadas para mejorar el control de la placa, la disminución de la inflamación gingival y facilitar el cumplimiento óptimo del paciente, contribuyendo al rendimiento de la higiene oral. El grupo de intervención se dedicó activamente a un proceso iterativo y colaborativo, basado en los siguientes pasos: Definición de los objetivos de la higiene oral y los estilos de estilo de vida de acuerdo con el modelo inteligente (específico, medible, alcanzable, realista, oportuno): |
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Otro: grupo de control
Grupo de control (n = 32.) Grupo de control recibió OHI tradicional utilizando el método Tell-Show-Do, que fue personalizado en función de la PCR individual y el GBI.
Las recomendaciones se adaptaron a cada participante, en función de las instrucciones personalizadas para mejorar el control de la placa, la disminución de la inflamación gingival y facilitar el cumplimiento óptimo del paciente, contribuyendo al rendimiento de la higiene oral.
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El grupo de control recibió OHI tradicional utilizando el método Tell-Show-Do, que fue personalizado en función de la PCR individual y el GBI. Las recomendaciones se adaptaron a cada participante, en función de las instrucciones personalizadas para mejorar el control de la placa, la disminución de la inflamación gingival y facilitar el cumplimiento óptimo del paciente, contribuyendo al rendimiento de la higiene oral. El grupo de intervención se dedicó activamente a un proceso iterativo y colaborativo, basado en los siguientes pasos: Definición de los objetivos de la higiene oral y los estilos de estilo de vida de acuerdo con el modelo inteligente (específico, medible, alcanzable, realista, oportuno): |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de control de placa (PCR).
Periodo de tiempo: 30 días
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El valor porcentual se calculó de la siguiente manera: número de superficies con placa / número total de superficies examinadas × 100.
Cuanto menor sea el porcentaje, mejor será el control de la placa; Cuanto mayor sea el porcentaje, peor es la higiene oral.
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30 días
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Índice de sangrado gingival (GBI)
Periodo de tiempo: 30 días
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El cálculo del GBI fue el siguiente: número de sitios de sangrado/número de sitios evaluados × 100.
obtener el valor porcentual fue el siguiente: número de sitios de sangrado/número de sitios evaluados × 100
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe D'Albis Dr, DDS, University of Bari Aldo Moro
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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