- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06887946
Efficacia del coaching medico nel miglioramento della salute e dello stile di vita parodontale (MCOH)
Efficacia del coaching medico nel migliorare la salute e lo stile di vita parodontale: uno studio controllato randomizzato pilota
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che influenza negativamente i tessuti di supporto dei denti. È principalmente caratterizzato dall'accumulo di placca batterica e dalla risposta immunitaria dell'ospite. La terapia parodontale tradizionale enfatizza i ruoli centrali sia dell'istruzione dell'igiene orale che della gestione dei fattori di rischio; Tuttavia, mantenere una conformità comportamentale ottimale a lungo termine rimane impegnativo.
Lo scopo di questo studio randomizzato controllato è valutare quanto sia efficace il coaching medico sulla salute orale (MCOH) nel migliorare il controllo della placca (PCR) e la salute gengivale (GBI) nei pazienti con parodontite dopo un mese, rispetto alle tradizionali istruzioni di igiene orale (OHI).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Anna Antonacci
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di parodontite
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non desiderano partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Divani medici
Gruppo MCOH (n = 32).
Le valutazioni di base includevano lo stato parodontale, PCR, GBI (descrivi l'Achronym) e un questionario sistematico sui fattori dello stile di vita (fumo, alcol, cibo, esercizio fisico e stress).
Il gruppo di intervento ha ricevuto sessioni MCOH personalizzate che comprendevano la setting degli obiettivi, la valutazione dell'ostacolo emotivo e la pianificazione dell'azione, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto OHI convenzionale.
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Il gruppo di controllo ha ricevuto OHI tradizionale usando il metodo Tell-show-Do, che è stato personalizzato in base alla singola PCR e GBI. Le raccomandazioni sono state adattate a ciascun partecipante, sulla base di istruzioni personalizzate per migliorare il controllo della placca, la diminuzione dell'infiammazione gengivale e facilitare la conformità ottimale del paziente, contribuendo alle prestazioni dell'igiene orale. Il gruppo di intervento è stato attivamente impegnato in un processo iterativo e collaborativo, in base alle seguenti fasi: Definizione degli obiettivi degli stili di igiene orale e stile di vita secondo il modello intelligente (specifico, misurabile, realizzabile, realistico, tempestivo): |
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Altro: gruppo di controllo
Gruppo di controllo (n = 32.) Il gruppo di controllo ha ricevuto OHI tradizionale usando il metodo Tell-show-Do, che è stato personalizzato in base alla singola PCR e GBI.
Le raccomandazioni sono state adattate a ciascun partecipante, sulla base di istruzioni personalizzate per migliorare il controllo della placca, la diminuzione dell'infiammazione gengivale e facilitare la conformità ottimale del paziente, contribuendo alle prestazioni dell'igiene orale.
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Il gruppo di controllo ha ricevuto OHI tradizionale usando il metodo Tell-show-Do, che è stato personalizzato in base alla singola PCR e GBI. Le raccomandazioni sono state adattate a ciascun partecipante, sulla base di istruzioni personalizzate per migliorare il controllo della placca, la diminuzione dell'infiammazione gengivale e facilitare la conformità ottimale del paziente, contribuendo alle prestazioni dell'igiene orale. Il gruppo di intervento è stato attivamente impegnato in un processo iterativo e collaborativo, in base alle seguenti fasi: Definizione degli obiettivi degli stili di igiene orale e stile di vita secondo il modello intelligente (specifico, misurabile, realizzabile, realistico, tempestivo): |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Record di controllo della placca (PCR).
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il valore percentuale è stato calcolato come segue: numero di superfici con placca / numero totale di superfici esaminate × 100.
Più bassa è la percentuale, migliore è il controllo della placca; Maggiore è la percentuale, peggio è l'igiene orale.
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30 giorni
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Gingival Bleeding Index (GBI)
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il calcolo al GBI era il seguente: numero di siti di sanguinamento/numero di siti valutati × 100.
Ottenere il valore percentuale era il seguente: numero di siti di sanguinamento/numero di siti valutati × 100
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giuseppe D'Albis Dr, DDS, University of Bari Aldo Moro
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Medical Coaching in Perio
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