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Efficacia del coaching medico nel miglioramento della salute e dello stile di vita parodontale (MCOH)

20 marzo 2025 aggiornato da: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Efficacia del coaching medico nel migliorare la salute e lo stile di vita parodontale: uno studio controllato randomizzato pilota

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che influenza negativamente i tessuti di supporto dei denti. È principalmente caratterizzato dall'accumulo di placca batterica e dalla risposta immunitaria dell'ospite. La terapia parodontale tradizionale enfatizza i ruoli centrali sia dell'istruzione dell'igiene orale che della gestione dei fattori di rischio; Tuttavia, mantenere una conformità comportamentale ottimale a lungo termine rimane impegnativo.

Lo scopo di questo studio randomizzato controllato è valutare quanto sia efficace il coaching medico sulla salute orale (MCOH) nel migliorare il controllo della placca (PCR) e la salute gengivale (GBI) nei pazienti con parodontite dopo un mese, rispetto alle tradizionali istruzioni di igiene orale (OHI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le valutazioni di base includevano lo stato parodontale, PCR, GBI (descrivi l'Achronym) e un questionario sistematico sui fattori dello stile di vita (fumo, alcol, cibo, esercizio fisico e stress). Il gruppo di intervento ha ricevuto sessioni MCOH personalizzate che comprendevano la setting degli obiettivi, la valutazione dell'ostacolo emotivo e la pianificazione dell'azione, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto OHI convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bari, Italia, 70124
        • Anna Antonacci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di parodontite

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non desiderano partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Divani medici
Gruppo MCOH (n = 32). Le valutazioni di base includevano lo stato parodontale, PCR, GBI (descrivi l'Achronym) e un questionario sistematico sui fattori dello stile di vita (fumo, alcol, cibo, esercizio fisico e stress). Il gruppo di intervento ha ricevuto sessioni MCOH personalizzate che comprendevano la setting degli obiettivi, la valutazione dell'ostacolo emotivo e la pianificazione dell'azione, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto OHI convenzionale.

Il gruppo di controllo ha ricevuto OHI tradizionale usando il metodo Tell-show-Do, che è stato personalizzato in base alla singola PCR e GBI. Le raccomandazioni sono state adattate a ciascun partecipante, sulla base di istruzioni personalizzate per migliorare il controllo della placca, la diminuzione dell'infiammazione gengivale e facilitare la conformità ottimale del paziente, contribuendo alle prestazioni dell'igiene orale.

Il gruppo di intervento è stato attivamente impegnato in un processo iterativo e collaborativo, in base alle seguenti fasi:

Definizione degli obiettivi degli stili di igiene orale e stile di vita secondo il modello intelligente (specifico, misurabile, realizzabile, realistico, tempestivo):

Altro: gruppo di controllo
Gruppo di controllo (n = 32.) Il gruppo di controllo ha ricevuto OHI tradizionale usando il metodo Tell-show-Do, che è stato personalizzato in base alla singola PCR e GBI. Le raccomandazioni sono state adattate a ciascun partecipante, sulla base di istruzioni personalizzate per migliorare il controllo della placca, la diminuzione dell'infiammazione gengivale e facilitare la conformità ottimale del paziente, contribuendo alle prestazioni dell'igiene orale.

Il gruppo di controllo ha ricevuto OHI tradizionale usando il metodo Tell-show-Do, che è stato personalizzato in base alla singola PCR e GBI. Le raccomandazioni sono state adattate a ciascun partecipante, sulla base di istruzioni personalizzate per migliorare il controllo della placca, la diminuzione dell'infiammazione gengivale e facilitare la conformità ottimale del paziente, contribuendo alle prestazioni dell'igiene orale.

Il gruppo di intervento è stato attivamente impegnato in un processo iterativo e collaborativo, in base alle seguenti fasi:

Definizione degli obiettivi degli stili di igiene orale e stile di vita secondo il modello intelligente (specifico, misurabile, realizzabile, realistico, tempestivo):

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Record di controllo della placca (PCR).
Lasso di tempo: 30 giorni
Il valore percentuale è stato calcolato come segue: numero di superfici con placca / numero totale di superfici esaminate × 100. Più bassa è la percentuale, migliore è il controllo della placca; Maggiore è la percentuale, peggio è l'igiene orale.
30 giorni
Gingival Bleeding Index (GBI)
Lasso di tempo: 30 giorni
Il calcolo al GBI era il seguente: numero di siti di sanguinamento/numero di siti valutati × 100. Ottenere il valore percentuale era il seguente: numero di siti di sanguinamento/numero di siti valutati × 100
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe D'Albis Dr, DDS, University of Bari Aldo Moro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Medical Coaching in Perio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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