- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06887946
Skuteczność coachingu medycznego w zwiększaniu zdrowia przyzębia i stylu życia (MCOH)
Skuteczność coachingu medycznego w zwiększaniu zdrowia i stylu życia przyzębia: randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe
Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną, która negatywnie wpływa na tkanki podtrzymujące zęby. Charakteryzuje się przede wszystkim akumulacją płytki bakteryjnej i odpowiedzi immunologicznej gospodarza. Tradycyjna terapia przyzębia podkreśla centralne role zarówno edukacji higieny jamy ustnej, jak i zarządzania czynnikami ryzyka; Jednak utrzymanie długoterminowej optymalnej zgodności behawioralnej pozostaje trudne.
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena skutecznego coachingu medycznego w zakresie zdrowia jamy ustnej (MCOH) w poprawie kontroli płytki nazębnej (PCR) i zdrowia dziąseł (GBI) u pacjentów z zapaleniem przyzębia po miesiącu, w porównaniu z tradycyjnymi instrukcjami higieny jamy ustnej (OHI).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Anna Antonacci
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z zapaleniem przyzębia
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kanapa medyczna
Grupa MCOH (n = 32).
Oceny wyjściowe obejmowały status przyzębia, PCR, GBI (opisuj Achronym) i systematyczny kwestionariusz czynników stylu życia (palenie, alkohol, jedzenie, ćwiczenia, sen i stres).
Grupa interwencyjna otrzymała dostosowane sesje MCOH, które obejmowały ustalanie celów, ocenę przeszkód emocjonalnych i planowanie działań, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała konwencjonalną OHI.
|
Grupa kontrolna otrzymała tradycyjną OHI przy użyciu metody Tell-Show-Do, która została spersonalizowana na podstawie poszczególnych PCR i GBI. Zalecenia zostały dostosowane do każdego uczestnika, w oparciu o spersonalizowane instrukcje dotyczące poprawy kontroli płytki nazębnej, zmniejszeniu stanu zapalnego dziąseł i ułatwienia optymalnej zgodności pacjenta, przyczyniając się do wydajności higieny jamy ustnej. Grupa interwencyjna była aktywnie zaangażowana w iteracyjny, oparty na współpracy proces, w oparciu o następujące kroki: Definicja celów stylów higieny jamy ustnej i stylu życia zgodnie z modelem inteligentnym (specyficzne, mierzalne, osiągalne, realistyczne, terminowe): |
|
Inny: grupa kontrolna
Grupa kontrolna (n = 32.) Grupa kontrolna otrzymała tradycyjną OHI przy użyciu metody Tell-Show-DO, która została spersonalizowana na podstawie poszczególnych PCR i GBI.
Zalecenia zostały dostosowane do każdego uczestnika, w oparciu o spersonalizowane instrukcje dotyczące poprawy kontroli płytki nazębnej, zmniejszeniu stanu zapalnego dziąseł i ułatwienia optymalnej zgodności pacjenta, przyczyniając się do wydajności higieny jamy ustnej.
|
Grupa kontrolna otrzymała tradycyjną OHI przy użyciu metody Tell-Show-Do, która została spersonalizowana na podstawie poszczególnych PCR i GBI. Zalecenia zostały dostosowane do każdego uczestnika, w oparciu o spersonalizowane instrukcje dotyczące poprawy kontroli płytki nazębnej, zmniejszeniu stanu zapalnego dziąseł i ułatwienia optymalnej zgodności pacjenta, przyczyniając się do wydajności higieny jamy ustnej. Grupa interwencyjna była aktywnie zaangażowana w iteracyjny, oparty na współpracy proces, w oparciu o następujące kroki: Definicja celów stylów higieny jamy ustnej i stylu życia zgodnie z modelem inteligentnym (specyficzne, mierzalne, osiągalne, realistyczne, terminowe): |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekord kontroli płytki (PCR).
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wartość procentową obliczono w następujący sposób: Liczba powierzchni z płytką / całkowitą liczbę badanych powierzchni × 100.
Im niższy procent, tym lepsza kontrola płytki nazębnej; Im wyższy odsetek, tym gorsza higiena jamy ustnej.
|
30 dni
|
|
Wskaźnik krwawienia dziąseł (GBI)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Obliczenia GBI były następujące: liczba miejsc krwawienia/liczba ocenianych miejsc × 100.
Uzyskaj wartość procentową była następująca: liczba miejsc krwawienia/liczba ocenianych miejsc × 100
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe D'Albis Dr, DDS, University of Bari Aldo Moro
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Medical Coaching in Perio
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .