- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06887946
Effektivitet af medicinsk coaching til at forbedre periodontal sundhed og livsstil (MCOH)
Effektivitet af medicinsk coaching til forbedring af periodontal sundhed og livsstil: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Periodontitis er en kronisk inflammatorisk sygdom, der har negativ indflydelse på tændernes understøttende væv. Det er primært kendetegnet ved akkumulering af bakteriel plak og værtsimmunresponsen. Traditionel periodontal terapi understreger de centrale roller for både mundhygiejneuddannelse og risikofaktorstyring; At opretholde en langsigtet optimal adfærdsoverholdelse forbliver imidlertid udfordrende.
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere, hvor effektiv er medicinsk coaching på oral sundhed (MCOH) til forbedring af plaque -kontrol (PCR) og gingival sundhed (GBI) hos patienter med periodontitis efter en måned i sammenligning med traditionelle orale hygiejneinstruktioner (OHI).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Anna Antonacci
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Periodontitis -patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medicinsk sofa
MCOH -gruppe (n = 32).
Baseline -vurderingerne omfattede periodontal status, PCR, GBI (beskriver ACHRONME) og et systematisk spørgeskema om livsstilsfaktorer (rygning, alkohol, mad, træning, søvn og stress).
Interventionsgruppen modtog skræddersyede MCOH-sessioner, der omfattede målsætning, følelsesmæssig hindringsvurdering og handlingsplanlægning, mens kontrolgruppen modtog konventionel OHI.
|
Kontrolgruppen modtog traditionel OHI ved hjælp af Tell-Show-DO-metoden, som blev personlig på baggrund af den individuelle PCR og GBI. Anbefalingerne blev skræddersyet til hver deltager, baseret på personaliserede instruktioner til forbedring af plakkontrol, fald i tandkødsbetændelse og letter optimal patientoverholdelse, hvilket bidrager til oral hygiejneydelse. Interventionsgruppen var aktivt engageret i en iterativ, samarbejdsproces, baseret på følgende trin: Definition af målene for oral hygiejne og livsstilsstilarter i henhold til den smarte model (specifikke, målbare, opnåelige, realistiske, rettidige): |
|
Andet: kontrolgruppe
Kontrolgruppe (n = 32.) Kontrolgruppe modtog traditionel OHI ved hjælp af Tell-Show-DO-metoden, som blev personlig på baggrund af den individuelle PCR og GBI.
Anbefalingerne blev skræddersyet til hver deltager, baseret på personaliserede instruktioner til forbedring af plakkontrol, fald i tandkødsbetændelse og letter optimal patientoverholdelse, hvilket bidrager til oral hygiejneydelse.
|
Kontrolgruppen modtog traditionel OHI ved hjælp af Tell-Show-DO-metoden, som blev personlig på baggrund af den individuelle PCR og GBI. Anbefalingerne blev skræddersyet til hver deltager, baseret på personaliserede instruktioner til forbedring af plakkontrol, fald i tandkødsbetændelse og letter optimal patientoverholdelse, hvilket bidrager til oral hygiejneydelse. Interventionsgruppen var aktivt engageret i en iterativ, samarbejdsproces, baseret på følgende trin: Definition af målene for oral hygiejne og livsstilsstilarter i henhold til den smarte model (specifikke, målbare, opnåelige, realistiske, rettidige): |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record (PCR).
Tidsramme: 30 dage
|
Den procentvise værdi blev beregnet som følger: Antal overflader med plak / samlet antal undersøgte overflader × 100.
Jo lavere procentdel er, jo bedre er plaque -kontrollen; Jo højere procentdel er, jo værre er den orale hygiejne.
|
30 dage
|
|
Gingival Bleeding Index (GBI)
Tidsramme: 30 dage
|
Beregningen til GBI var som følger: Antal blødningssteder/antal evaluerede steder × 100.
Få den procentvise værdi var som følger: Antal blødningssteder/antal evaluerede steder × 100
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe D'Albis Dr, DDS, University of Bari Aldo Moro
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Medical Coaching in Perio
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Medicinsk sofa og traditionel
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkendt
-
EDAP TMS S.A.UkendtProstatakræftForenede Stater, Canada
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.Afsluttet