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Efficacité du coaching médical dans l'amélioration de la santé et du mode de vie parodontal (MCOH)

20 mars 2025 mis à jour par: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Efficacité du coaching médical dans l'amélioration de la santé parodontale et du mode de vie: un essai contrôlé randomisé pilote

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique qui influence négativement les tissus de soutien des dents. Il est principalement caractérisé par l'accumulation de plaque bactérienne et la réponse immunitaire de l'hôte. La thérapie parodontale traditionnelle met l'accent sur les rôles centraux de l'éducation à l'hygiène orale et de la gestion des facteurs de risque; Cependant, le maintien d'une conformité comportementale optimale à long terme reste difficile.

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité du coaching médical sur la santé bucco-dentaire (MCOH) dans l'amélioration du contrôle de la plaque (PCR) et de la santé gingivale (GBI) chez les patients atteints de parodontite après un mois, par rapport aux instructions traditionnelles de l'hygiène orale (OHI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les évaluations de référence comprenaient le statut parodontal, la PCR, le GBI (décrire l'achronyme) et un questionnaire systématique sur les facteurs de style de vie (tabagisme, alcool, nourriture, exercice, sommeil et stress). Le groupe d'intervention a reçu des séances MCOH sur mesure qui comprenaient l'établissement d'objectifs, l'évaluation des obstacles émotionnels et la planification de l'action, tandis que le groupe témoin a reçu l'OHI conventionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bari, Italie, 70124
        • Anna Antonacci

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Patien parodontite

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Canapé médical
Groupe MCOH (n = 32). Les évaluations de référence comprenaient le statut parodontal, la PCR, le GBI (décrire l'achronyme) et un questionnaire systématique sur les facteurs de style de vie (tabagisme, alcool, nourriture, exercice, sommeil et stress). Le groupe d'intervention a reçu des séances MCOH sur mesure qui comprenaient l'établissement d'objectifs, l'évaluation des obstacles émotionnels et la planification de l'action, tandis que le groupe témoin a reçu l'OHI conventionnel.

Le groupe témoin a reçu OHI traditionnel en utilisant la méthode Tell-show-DO, qui a été personnalisée sur la base de la PCR individuelle et du GBI. Les recommandations ont été adaptées à chaque participant, sur la base d'instructions personnalisées pour améliorer le contrôle de la plaque, la diminution de l'inflammation gingivale et faciliter la conformité optimale des patients, contribuant à la performance de l'hygiène orale.

Le groupe d'intervention a été activement engagé dans un processus itératif et collaboratif, sur la base des étapes suivantes:

Définition des objectifs de l'hygiène buccale et des styles de style de vie selon le modèle intelligent (spécifique, mesurable, réalisable, réaliste, opportun):

Autre: groupe témoin
Groupe témoin (n = 32.) Le groupe témoin a reçu l'OHI traditionnel en utilisant la méthode Tell-show-DO, qui a été personnalisée sur la base de la PCR individuelle et du GBI. Les recommandations ont été adaptées à chaque participant, sur la base d'instructions personnalisées pour améliorer le contrôle de la plaque, la diminution de l'inflammation gingivale et faciliter la conformité optimale des patients, contribuant à la performance de l'hygiène orale.

Le groupe témoin a reçu OHI traditionnel en utilisant la méthode Tell-show-DO, qui a été personnalisée sur la base de la PCR individuelle et du GBI. Les recommandations ont été adaptées à chaque participant, sur la base d'instructions personnalisées pour améliorer le contrôle de la plaque, la diminution de l'inflammation gingivale et faciliter la conformité optimale des patients, contribuant à la performance de l'hygiène orale.

Le groupe d'intervention a été activement engagé dans un processus itératif et collaboratif, sur la base des étapes suivantes:

Définition des objectifs de l'hygiène buccale et des styles de style de vie selon le modèle intelligent (spécifique, mesurable, réalisable, réaliste, opportun):

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrement de contrôle de la plaque (PCR).
Délai: 30 jours
La valeur en pourcentage a été calculée comme suit: Nombre de surfaces avec plaque / nombre total de surfaces examinées × 100. Plus le pourcentage est faible, meilleur est le contrôle de la plaque; Plus le pourcentage est élevé, plus l'hygiène orale est pire.
30 jours
Index de saignement gingival (GBI)
Délai: 30 jours
Le calcul du GBI était le suivant: Nombre de sites de saignement / Nombre de sites évalués × 100. Obtenir la valeur en pourcentage était la suivante: Nombre de sites de saignement / Nombre de sites évalués × 100
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuseppe D'Albis Dr, DDS, University of Bari Aldo Moro

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Medical Coaching in Perio

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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