- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06887946
Efficacité du coaching médical dans l'amélioration de la santé et du mode de vie parodontal (MCOH)
Efficacité du coaching médical dans l'amélioration de la santé parodontale et du mode de vie: un essai contrôlé randomisé pilote
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique qui influence négativement les tissus de soutien des dents. Il est principalement caractérisé par l'accumulation de plaque bactérienne et la réponse immunitaire de l'hôte. La thérapie parodontale traditionnelle met l'accent sur les rôles centraux de l'éducation à l'hygiène orale et de la gestion des facteurs de risque; Cependant, le maintien d'une conformité comportementale optimale à long terme reste difficile.
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité du coaching médical sur la santé bucco-dentaire (MCOH) dans l'amélioration du contrôle de la plaque (PCR) et de la santé gingivale (GBI) chez les patients atteints de parodontite après un mois, par rapport aux instructions traditionnelles de l'hygiène orale (OHI).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Bari, Italie, 70124
- Anna Antonacci
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patien parodontite
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Canapé médical
Groupe MCOH (n = 32).
Les évaluations de référence comprenaient le statut parodontal, la PCR, le GBI (décrire l'achronyme) et un questionnaire systématique sur les facteurs de style de vie (tabagisme, alcool, nourriture, exercice, sommeil et stress).
Le groupe d'intervention a reçu des séances MCOH sur mesure qui comprenaient l'établissement d'objectifs, l'évaluation des obstacles émotionnels et la planification de l'action, tandis que le groupe témoin a reçu l'OHI conventionnel.
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Le groupe témoin a reçu OHI traditionnel en utilisant la méthode Tell-show-DO, qui a été personnalisée sur la base de la PCR individuelle et du GBI. Les recommandations ont été adaptées à chaque participant, sur la base d'instructions personnalisées pour améliorer le contrôle de la plaque, la diminution de l'inflammation gingivale et faciliter la conformité optimale des patients, contribuant à la performance de l'hygiène orale. Le groupe d'intervention a été activement engagé dans un processus itératif et collaboratif, sur la base des étapes suivantes: Définition des objectifs de l'hygiène buccale et des styles de style de vie selon le modèle intelligent (spécifique, mesurable, réalisable, réaliste, opportun): |
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Autre: groupe témoin
Groupe témoin (n = 32.) Le groupe témoin a reçu l'OHI traditionnel en utilisant la méthode Tell-show-DO, qui a été personnalisée sur la base de la PCR individuelle et du GBI.
Les recommandations ont été adaptées à chaque participant, sur la base d'instructions personnalisées pour améliorer le contrôle de la plaque, la diminution de l'inflammation gingivale et faciliter la conformité optimale des patients, contribuant à la performance de l'hygiène orale.
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Le groupe témoin a reçu OHI traditionnel en utilisant la méthode Tell-show-DO, qui a été personnalisée sur la base de la PCR individuelle et du GBI. Les recommandations ont été adaptées à chaque participant, sur la base d'instructions personnalisées pour améliorer le contrôle de la plaque, la diminution de l'inflammation gingivale et faciliter la conformité optimale des patients, contribuant à la performance de l'hygiène orale. Le groupe d'intervention a été activement engagé dans un processus itératif et collaboratif, sur la base des étapes suivantes: Définition des objectifs de l'hygiène buccale et des styles de style de vie selon le modèle intelligent (spécifique, mesurable, réalisable, réaliste, opportun): |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrement de contrôle de la plaque (PCR).
Délai: 30 jours
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La valeur en pourcentage a été calculée comme suit: Nombre de surfaces avec plaque / nombre total de surfaces examinées × 100.
Plus le pourcentage est faible, meilleur est le contrôle de la plaque; Plus le pourcentage est élevé, plus l'hygiène orale est pire.
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30 jours
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Index de saignement gingival (GBI)
Délai: 30 jours
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Le calcul du GBI était le suivant: Nombre de sites de saignement / Nombre de sites évalués × 100.
Obtenir la valeur en pourcentage était la suivante: Nombre de sites de saignement / Nombre de sites évalués × 100
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe D'Albis Dr, DDS, University of Bari Aldo Moro
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medical Coaching in Perio
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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