Účinnost lékařského koučování při zvyšování periodontálního zdraví a životního stylu (MCOH)
Účinnost lékařského koučování při zvyšování periodontálního zdraví a životního stylu: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Periodontitida je chronické zánětlivé onemocnění, které nepříznivě ovlivňuje podpůrné tkáně zubů. Je primárně charakterizován akumulací bakteriálního plaku a imunitní odpovědi hostitele. Tradiční periodontální terapie zdůrazňuje ústřední role jak perorální hygienické vzdělávání a řízení rizikových faktorů; Udržování dlouhodobé optimální dodržování chování však zůstává náročné.
Účelem této randomizované kontrolované studie je posoudit, jak účinné je lékařské koučování na perorálním zdraví (MCOH) při zlepšování kontroly plaku (PCR) a Gingiválního zdraví (GBI) u pacientů s parodontitidou po jednom měsíci, ve srovnání s tradičními pokyny pro ústní hygienu (OHI).
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Anna Antonacci
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s periodontitidou
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří se nechtějí účastnit studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lékařská gauching
Skupina MCOH (n = 32).
Základní hodnocení zahrnovala periodontální stav, PCR, GBI (popište achronym) a systematický dotazník o faktorech životního stylu (kouření, alkohol, jídlo, cvičení, spánek a stres).
Intervenční skupina obdržela přizpůsobené relace MCOH, které zahrnovaly stanovení cílů, posouzení emocionální překážky a plánování akcí, zatímco kontrolní skupina obdržela konvenční OHI.
|
Kontrolní skupina obdržela tradiční OHI pomocí metody Tell-Show-Do, která byla personalizována na základě jednotlivých PCR a GBI. Doporučení byla přizpůsobena každému účastníkovi na základě personalizovaných pokynů ke zlepšení kontroly plaku, snížení zánětu gingiválu a usnadnění optimálního dodržování pacienta, což přispívá k výkonu ústní hygieny. Intervenční skupina byla aktivně zapojena do iteračního procesu spolupráce na základě následujících kroků: Definice cílů stylů ústní hygieny a životního stylu podle inteligentního modelu (specifický, měřitelný, dosažitelný, realistický, včas): |
|
Jiný: kontrolní skupina
Kontrolní skupina (n = 32.) Kontrolní skupina obdržela tradiční OHI pomocí metody Tell-Show-Do, která byla personalizována na základě jednotlivých PCR a GBI.
Doporučení byla přizpůsobena každému účastníkovi na základě personalizovaných pokynů ke zlepšení kontroly plaku, snížení zánětu gingiválu a usnadnění optimálního dodržování pacienta, což přispívá k výkonu ústní hygieny.
|
Kontrolní skupina obdržela tradiční OHI pomocí metody Tell-Show-Do, která byla personalizována na základě jednotlivých PCR a GBI. Doporučení byla přizpůsobena každému účastníkovi na základě personalizovaných pokynů ke zlepšení kontroly plaku, snížení zánětu gingiválu a usnadnění optimálního dodržování pacienta, což přispívá k výkonu ústní hygieny. Intervenční skupina byla aktivně zapojena do iteračního procesu spolupráce na základě následujících kroků: Definice cílů stylů ústní hygieny a životního stylu podle inteligentního modelu (specifický, měřitelný, dosažitelný, realistický, včas): |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záznam řízení plaků (PCR).
Časové okno: 30 dní
|
Procentní hodnota byla vypočtena takto: Počet povrchů s plakem / celkovým počtem zkoumaných povrchů × 100.
Čím nižší je procento, tím lepší je ovládání plaku; Čím vyšší je procento, tím horší je ústní hygiena.
|
30 dní
|
|
Index krvácení dásní (GBI)
Časové okno: 30 dní
|
Výpočet GBI byl následující: Počet míst krvácení/počet hodnocených míst × 100.
Získat procentuální hodnotu byl následující: Počet míst krvácení/počet vyhodnocených míst × 100
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe D'Albis Dr, DDS, University of Bari Aldo Moro
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Medical Coaching in Perio
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařská pohovka a tradiční
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámý
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.Dokončeno
-
EDAP TMS S.A.NeznámýRakovina prostatySpojené státy, Kanada
-
CVRx, Inc.Pozastaveno
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineStaženo