- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06887946
Eficácia do treinamento médico no aprimoramento da saúde e estilo de vida periodontal (MCOH)
Eficácia do treinamento médico no aprimoramento da saúde e estilo de vida periodontal: um estudo controlado randomizado piloto
A periodontite é uma doença inflamatória crônica que influencia adversamente os tecidos de apoio dos dentes. É caracterizado principalmente pelo acúmulo de placa bacteriana e pela resposta imune do hospedeiro. A terapia periodontal tradicional enfatiza os papéis centrais da educação de higiene bucal e do gerenciamento de fatores de risco; No entanto, a manutenção de uma conformidade comportamental ideal a longo prazo permanece desafiadora.
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar quão eficaz é o treinamento médico na saúde bucal (MCOH) na melhoria do controle da placa (PCR) e saúde gengival (GBI) em pacientes com periodontite após um mês, em comparação com as instruções tradicionais de higiene oral (OHI).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bari, Itália, 70124
- Anna Antonacci
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de periodontite
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não desejam participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sofá médico
Grupo MCOH (n = 32).
As avaliações da linha de base incluíram status periodontal, PCR, GBI (descreva o acrônimo) e um questionário sistemático sobre fatores de estilo de vida (tabagismo, álcool, comida, exercício, sono e estresse).
O grupo de intervenção recebeu sessões personalizadas do MCOH que compreendiam a definição de metas, avaliação emocional do obstáculo e planejamento de ações, enquanto o grupo de controle recebeu OHI convencional.
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O grupo de controle recebeu OHI tradicional usando o método informado, que foi personalizado com base no PCR e GBI individuais. As recomendações foram adaptadas a cada participante, com base em instruções personalizadas para melhorar o controle da placa, diminuir a inflamação gengival e facilitar a conformidade ideal do paciente, contribuindo para o desempenho da higiene oral. O grupo de intervenção estava ativamente envolvido em um processo iterativo e colaborativo, com base nas seguintes etapas: Definição dos objetivos dos estilos de higiene bucal e estilo de vida de acordo com o modelo inteligente (específico, mensurável, alcançável, realista, oportuno): |
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Outro: grupo de controle
O grupo de controle (n = 32.) Grupo de controle recebeu OHI tradicional usando o método Tell-Show-Do, que foi personalizado com base no PCR e GBI individuais.
As recomendações foram adaptadas a cada participante, com base em instruções personalizadas para melhorar o controle da placa, diminuir a inflamação gengival e facilitar a conformidade ideal do paciente, contribuindo para o desempenho da higiene oral.
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O grupo de controle recebeu OHI tradicional usando o método informado, que foi personalizado com base no PCR e GBI individuais. As recomendações foram adaptadas a cada participante, com base em instruções personalizadas para melhorar o controle da placa, diminuir a inflamação gengival e facilitar a conformidade ideal do paciente, contribuindo para o desempenho da higiene oral. O grupo de intervenção estava ativamente envolvido em um processo iterativo e colaborativo, com base nas seguintes etapas: Definição dos objetivos dos estilos de higiene bucal e estilo de vida de acordo com o modelo inteligente (específico, mensurável, alcançável, realista, oportuno): |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registro de controle da placa (PCR).
Prazo: 30 dias
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O valor percentual foi calculado da seguinte forma: Número de superfícies com placa / número total de superfícies examinadas × 100.
Quanto menor a porcentagem, melhor o controle da placa; Quanto maior a porcentagem, pior a higiene oral.
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30 dias
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Índice de sangramento gengival (GBI)
Prazo: 30 dias
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O cálculo do GBI foi o seguinte: número de locais de sangramento/número de locais avaliados × 100.
Obter o valor percentual foi o seguinte: Número de sites de sangramento/número de locais avaliados × 100
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe D'Albis Dr, DDS, University of Bari Aldo Moro
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medical Coaching in Perio
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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