- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06887946
Эффективность медицинского коучинга в улучшении здоровья пародонта и образа жизни (MCOH)
Эффективность медицинского коучинга в улучшении здоровья пародонта и образа жизни: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Пародонтит - это хроническое воспалительное заболевание, которое отрицательно влияет на поддерживающие ткани зубов. Он в первую очередь характеризуется накоплением бактериальной бляшки и иммунного ответа хозяина. Традиционная пародонтальная терапия подчеркивает центральную роль как гигиены полости рта, так и управления факторами риска; Однако поддержание долгосрочного оптимального поведенческого соответствия остается сложным.
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы оценить, насколько эффективна медицинская тренировка по здоровью полости рта (MCOH) в улучшении контроля бляшек (ПЦР) и здоровья десны (GBI) у пациентов с периодонтитом через месяц, по сравнению с традиционными инструкциями гигиены полости рта (OHI).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Anna Antonacci
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пародонтит пациентов
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не хотят участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медицинский диван
Группа MCOH (n = 32).
Базовые оценки включали статус пародонта, ПЦР, GBI (описывает ачероним) и систематическую анкету по факторам образа жизни (курение, алкоголь, пища, физические упражнения, сон и стресс).
Группа вмешательства получила индивидуальные сессии MCOH, которые включали в себя постановку целей, оценку эмоционального препятствия и планирование действий, тогда как контрольная группа получила традиционную OHI.
|
Контрольная группа получила традиционный OHI, используя метод Tell-Show-Do, который был персонализирован на основе отдельной ПЦР и GBI. Рекомендации были адаптированы для каждого участника, основываясь на персонализированных инструкциях по улучшению контроля бляшек, снижению воспаления десны и облегчают оптимальное соответствие пациентам, способствуя эффективности гигиены полости рта. Группа вмешательства активно участвовала в итерационном, совместном процессе, на основе следующих шагов: Определение целей гигиены полости рта и стилей образа жизни в соответствии с умной моделью (конкретная, измеримая, достижимая, реалистичная, своевременная): |
|
Другой: контрольная группа
Контрольная группа (n = 32.) Контрольная группа получила традиционную OHI, используя метод Tell-Show-Do, который был персонализирован на основе отдельной ПЦР и GBI.
Рекомендации были адаптированы для каждого участника, основываясь на персонализированных инструкциях по улучшению контроля бляшек, снижению воспаления десны и облегчают оптимальное соответствие пациентам, способствуя эффективности гигиены полости рта.
|
Контрольная группа получила традиционный OHI, используя метод Tell-Show-Do, который был персонализирован на основе отдельной ПЦР и GBI. Рекомендации были адаптированы для каждого участника, основываясь на персонализированных инструкциях по улучшению контроля бляшек, снижению воспаления десны и облегчают оптимальное соответствие пациентам, способствуя эффективности гигиены полости рта. Группа вмешательства активно участвовала в итерационном, совместном процессе, на основе следующих шагов: Определение целей гигиены полости рта и стилей образа жизни в соответствии с умной моделью (конкретная, измеримая, достижимая, реалистичная, своевременная): |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись управления бляшкой (ПЦР).
Временное ограничение: 30 дней
|
Процентное значение было рассчитано следующим образом: количество поверхностей с бляшкой / общим количеством изученных поверхностей × 100.
Чем ниже процент, тем лучше контроль бляшки; Чем выше процент, тем хуже гигиена полости рта.
|
30 дней
|
|
Индекс балочки десны (GBI)
Временное ограничение: 30 дней
|
Расчет GBI был следующим: количество мест кровотечения/количество оцениваемых сайтов × 100.
Получить процентное значение было следующим: количество мест кровотечения/количество оцениваемых сайтов × 100
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe D'Albis Dr, DDS, University of Bari Aldo Moro
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Medical Coaching in Perio
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .