이형 대사 보상 고급 간 질환의 비 침습적 평가 최적화 (MODELS)
인공 지능 모델 및 OMICS 데이터의 통합에 의한 이상 대사 보상 된 고급 간 질환의 비 침습적 평가 최적화
비 알코올성 지방 간 질환 (NAFLD)은 미국에서 간 관련 사망 및 의료 비용의 상당한 비율을 담당하며, 간 관련 사망의 약 36%와 연간 건강 관리 비용의 10 억 달러 이상을 차지합니다. [PMID : 34863359] 이탈리아의 의료 비용에 대한 최근의 분석에 따르면 입원하고 분석 한 9,729 명의 NAFLD/NASH 환자 중 대다수 (97%)는 진행된 간 질환을 앓고 있지 않았으며, 1.3%는 상급 간 질환 (CACLD)을 보상했으며 (CACLD), 3.1%는 암호화를 가졌다. 간 이식이 발생했습니다.
동반 질환의 부담은 모든 환자 코호트에서 높았으며 CACLD 환자는 더 많은 입원 환자 서비스, 외래 환자 방문 및 약국 충전물이 진행된 간 질환이없는 환자에 비해 채우기를 필요로했습니다. 질병 심각도가 증가함에 따라, 평균 총 연간 비용은 주로 입원 환자 서비스 비용으로 인해 증가했습니다. 이탈리아에서는 다른 EU 국가와 마찬가지로 환자의 의료 비용의 대부분은 NAFLD/NASH 관련 간 합병증에 기인했습니다. 따라서, CACLD의 비 침습적 진단의 최적화는 이형 대사 간 질환에서 시급한 필요성을 나타낸다. 이러한 발전은 조기 발견, 위험 계층화 및 NAFLD/NASH와 같은 고도로 널리 퍼진 간 질환의 효과적인 관리 및 진행에 중요한 역할을 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 진단 혁신을 크게 향상시키고 신진 대사 기능 장애 간 질환으로 인한 CACLD의 계층화에 관한 기존 문헌에 기여하는 것을 목표로하며, 이는 전염성이없는 질병이있는 개인의 간경변, 간암 및 간 이식으로 이어지는 주요 요인입니다. 방사선, 디지털 병리학, 비 침습적 점수 및 omics를 통합함으로써 결과는 진단 발전에 대한 새로운 증거를 제공 할 것으로 예상됩니다.
AI의 통합은보다 효율적인 진단 관리로 이어지고 의료 시스템에 대한 CACLD의 영향을 효과적으로 해결할 것으로 예상됩니다. 이 연구의 결과는 실질적인 데이터베이스 및 지적 콘텐츠를 산출 할 것이며,이 둘 다 환자 협회, 정책 입안자, 의료 서비스 제공 업체 및 업계 업체를 포함한 여러 이해 관계자에게 제공 될 것입니다.
주요 목표는 진단의 혁신을 촉진하고 국가 보건 시스템에 대한 CACLD의 영향을 완화하는 것입니다. 이 연구는 간 또는 간단한 합병증의 위험이 높은 개인을 정확하게 예측함으로써 진단 방법을 혁신하여 궁극적으로 의료 환경에서 환자 결과와 자원 최적화를 이끌어내는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma
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Roma, Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna e Trapianto di Fegato
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이> = 18; 섹스 (m, f);
- 새로운 명칭 정의에 따른 이형 대사 간 질환;
- VCTE를 사용한 LSM> = 10에 의한 CACLD의 의심;
- 고위험 정맥류 (HRV)의 식별을 위해 VCTE의 12 개월 이내에 일상적인 esogastroduodenoscopy 보고서.
제외 기준 :
- 문맥 정맥 혈전증,
- 침윤성 간 신 생물 및 조건은 LSM 결과에 잠재적 인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다 (정체성 간 질환, 간외 담도 폐쇄, ALT> 5X 상한 정상 한계).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MASLD 및 LSM 환자> = 10KPA 환자
중재 전향 적 예비를 설정하려면 개인이 CACLD를 식별하기 위해 간 건강 검사를받는 코호트 연구. 우리는 보상이있는 피험자 (복수, 뇌병증, 위장 출혈, 또는 주행 중간 간 중단 된 portosystemic 션트의 존재의 경우)를 배제 할 것입니다. 우리는 연구 종료 후 파생 (2/3) 및 검증 코호트 (1/3)에 대한 전망 코호트를 모집하고 무작위 화하는 것을 목표로합니다. 코호트는 제 2 형 당뇨병 (T2D) 및 비만 (BMI> = 30kg/m2)의 존재에 따라 계층화됩니다. |
간 질환 예방을 위해 바이오 마커 검색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 진단 방법으로 확인 된 환자 수
기간: 24 개월
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3 차 간호 환경에서 기능 대사성 간 질환으로 성인의 CACLD 검출 및 결과 예측을위한 위험-강화 경로의 효능을 평가하십시오.
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24 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혁신적인 진단 방법 OMIC 기반으로 확인 된 환자의 수
기간: 24 개월
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CACLD 검출 및 결과 예측을위한 액체 생검의 가능한 통합을 평가하십시오.
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24 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luca Miele, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6843
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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