COPD 환자의 삶의 질을 향상시키기위한 스마트 폰 기반 자체 관리 지원 프로그램
2025년 8월 18일 업데이트: Dr Agnes LAI Yuen Kwan, Hong Kong Metropolitan University
만성 폐쇄성 폐 질환 환자를위한 적극적 인 환자 중심 대화 형 스마트 폰 기반 자체 관리 지원 프로그램-혼합 방법 평가를 통한 실용적인 무작위 대조 시험.
이 연구의 목표는 스마트 폰 기반 프로그램 (3S-C라고 함)이 COPD를 가진 사람들이 더 건강하고 건강한 삶을 살도록 도울 수 있는지 알아내는 것입니다. 또한 프로그램이 그들의 지식, 습관 및 전반적인 건강에 어떤 영향을 미치는지 살펴볼 것입니다.
연구가 대답하고자하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 3S-C 프로그램이 COPD를 가진 사람들이 기분이 좋아지고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이됩니까?
- 그들이 그들의 상태를 더 잘 이해하고 관리하는 데 도움이됩니까?
- 호흡 문제를 줄이거 나 수면을 쉽게하기 위해 건강을 개선합니까?
- 병원 방문이나 다른 의료 서비스의 필요성을 줄일 수 있습니까?
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다.
3S-C 그룹 : 스마트 폰 기반 프로그램을 사용합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. (i) 두 개의 짧은 개별 세션을 동기 부여하기 위해 (ii) WhatsApp 또는 WeChat과 같은 앱을 통해 전송 된 유용한 메시지; (iii) 개인화 된 메시지, 전화 통화 및 핫라인을 통한 지원; (iv) 건강을 추적하는 온라인 플랫폼; 및 (v) 다른 COPD 환자와 연결하기위한 그룹 세션.
General Hygiene (Control) Group : 손 세척에 대한 팁, 식품 안전, 가정 유지 및 더 나은 수면 습관과 같은 건강을 유지하는 것에 대한 정보를 얻게됩니다.
참가자는 무엇을 할 것인가?
12 개월 동안 연구에 참여하십시오. 4 개월 후 및 12 개월 후 시작시 검진 및 완전한 설문 조사 및 간단한 피트니스 테스트를 위해 클리닉을 방문하십시오.
연구원들은 3S-C 프로그램이 향상되는지 확인합니다.
- 삶의 질과 사람들이 자신의 상태를 얼마나 잘 관리하는지.
- 제 시간에 약을 복용하거나 운동, 잘 먹거나 금연하는 것과 같은 습관.
- 호흡, 수면 또는 덜 불안하거나 우울함과 같은 건강 결과.
이 연구는 3S-C 프로그램을 일반 위생 팁과 비교하여 스마트 폰을 사용하면 COPD와 함께 생활을보다 쉽고 건강하게 만들 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
COPD는 건강 상태 감소, 삶의 질 감소 및 높은 의료 활용으로 인해 나이가 들어감에 따라 악화되고 환자, 가족 및 사회에 큰 영향을 미치는 진보적 인 상태입니다. 삶의 질 손상은 COPD를 가진 개인에게 중요한 문제로 남아 있습니다.
12 개월의 추적 관찰을받은이 평가자 맹검, 2- 무장 무작위 대조 시험은 4-6의 블록에서 중재 그룹 (n = 65) 또는 대조군 (n = 65)으로 무작위로 배정 될 130 명의 적격 환자를 모집합니다. 중재 그룹은 3S-C 스마트 폰 기반 자체 관리 지원 프로그램을 받고 통제 그룹은 일반 위생 (GH) 정보를 받게됩니다.
3S-C 프로그램은 환자의 지식, 기술, 자신감 및 질병에 대한 자기 관리를 향상 시키도록 설계되었습니다. 여기에는 2 개의 30 분 동기 부여 향상 세션, Steaged WhatsApp/WeChat 메시지, 개인화 된 채팅 기반 지원 (메시징, 전화 및 핫라인 서비스), 자체 모니터링을위한 전자 플랫폼 및 상호 지원 그룹 세션이 포함됩니다. 대조적으로, GH 프로그램은 개인 위생 (예 : 손 씻기), 식품 위생 (예 : 안전한 식품 저장), 환경 위생 (예 : 해충 방제) 및 수면 위생 (예 : 침대 전의 카페인을 피)에 대한 교육을 제공합니다.
이 시험의 주요 목표는 COPD 환자의 삶의 질에 대한 3S-C 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다. 보조 결과에는 건강 관련인지 개선 (지식, 자기 효능 및 질병 수용), 행동 (약물 준수, 흡입 기술, 신체 활동,식이 습관 및 흡연 습관), 임상 결과 (악화, 운동 능력, 수면 용량 및 정신 건강), 병원 방문 및 응급 상황)가 포함됩니다.
데이터는 설문 조사 및 간단한 피트니스 테스트를 통해 기준선, 4 개월 및 12 개월에 수집됩니다. 또한 포커스 그룹 인터뷰가 진행됩니다. 이 연구는 3S-C 프로그램이 COPD 환자의 삶의 질과 건강 결과를 효과적으로 향상시키면서 의료 활용을 줄이는지를 결정합니다. 성공하면 3S-C 프로그램은 COPD 관리를 향상시키기위한 확장 가능하고 저렴한 솔루션을 제공 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Agnes YK Lai, PhD
- 전화번호: (852)3970-2917
- 이메일: ayklai@hkmu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: George OC Cheung, MSc
- 전화번호: (852)3970-2917
- 이메일: occheung@hkmu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- Queen Mary Hospital
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연락하다:
- Agnes YK Lai, PhD
- 이메일: ayklai@hkmu.edu.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- United Christian Hospital
-
연락하다:
- Shu Wah Ng, MSc
- 이메일: ngsw1@ha.org.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Elizbeth Hospital
-
연락하다:
- Maggie PK Lit, MN
- 이메일: blpkm01@ha.org.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 40 세 이상
- COPD의 확인 된 진단
- 입원, 의학적 개입이 필요한 이전 12 개월 동안 COPD 급성 악화가 있었거나 의학 상담을 요청했습니다.
- 정신적으로,인지 적, 신체적으로 신체적으로 적합한 의사는 담당 및 책임있는 임상 조사자에 의해 결정됩니다.
- 중국어를 말하고 읽을 수 있습니다
- 신체 활동 준비 설문지 완료
- WhatsApp 또는 WeChat과 함께 스마트 폰이 있습니다
제외 기준 :
- 다른 중요한 폐 질환 또는 클래스 4 심부전이 있습니다 [New York Heart Association 분류에 의해 정의]
- 심각한 활성 감염
- 걸을 수 없음
- 불안정한 정신과 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 위생 (GHI) 그룹
일반 위생 (GHI) 그룹은 일부 일반 위생 정보 이외의 연구 기간 내에 중재를받지 않으며 상호 지원 그룹에 가입하지 않습니다.
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활성 비교기: 중재 (3S-C) 그룹
3S-C 중재 그룹은 스마트 폰 기반 자체 관리 지원 프로그램을 받고 자체 관리 동기를 부여하고 적극적으로 참여하며 권한을 부여하며 현재 서비스를 보충하며 연구 기간 내에 원격 지속적인 지원을 제공 할 수 있습니다.
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3S-C는 다음과 같습니다. (1) 2 개의 30 분 개인 세션; (2) 즉각적인 메시지 세트, 10 분짜리 전화로 제공되는 건강 코칭; (3) 지속적인 개인화 된 채팅 기반 메시징, 전화 통화 지원 및 핫라인 서비스; (4) 목표 설정 및 자체 모니터링을위한 e- 플랫폼; (5) 상호 지원 그룹 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 4 월 4
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8 개 항목 COPD 평가 테스트 (CAT)로 측정.
각 항목 점수는 0에서 5 사이입니다. 총 점수는 최소 0에서 최대 40 사이입니다.
점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 더 심각한 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
안정성과 악화 환자의 차이는 5 개 단위였다.
목표 점수는 최고의 달성 가능한 결과를 나타내지 않습니다.
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기준선, 4 월 4
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 달 12
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8 개 항목 COPD 평가 테스트 (CAT)로 측정.
각 항목 점수는 0에서 5 사이입니다. 총 점수는 최소 0에서 최대 40 사이입니다.
점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 더 심각한 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
안정성과 악화 환자의 차이는 5 개 단위였다.
목표 점수는 최고의 달성 가능한 결과를 나타내지 않습니다.
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기준선, 달 12
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환자 활성화의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12 월 12 일
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0에서 4까지의 5 점 리 커트 응답 스케일로 13 개 항목 환자 활성화 측정에 의해 측정됩니다. 원시 점수는 0-100의 척도로 변환되어 더 높은 점수는 자기 관리에서 활성화가 더 높습니다.
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기준선, 4 개월 및 12 월 12 일
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자기 관리에 대한 자기 효능의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12 월 12 일
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각 항목에 대해 1 ~ 10 범위의 6 개 항목 스탠포드 자체 효능 척도로 측정됩니다.
스케일의 점수는 6 개의 항목의 평균입니다.
최소 점수는 1이고 최대 점수는 10입니다.
두 개 이상의 항목이 없으면 스케일을 점수하지 마십시오.
더 높은 숫자는 더 높은 자기 효능을 나타냅니다.
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기준선, 4 개월 및 12 월 12 일
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질병 수용의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12 월 12 일
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질병 척도의 8 개 항목 수용으로 측정.
이 척도는 질병으로 인한 특정 어려움과 한계를 나타내는 8 개의 진술로 구성됩니다.
각 항목의 범위는 1에서 5입니다. 총 점수는 최소 8이고 최대 40입니다.
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기준선, 4 개월 및 12 월 12 일
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약물 준수의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12 월 12 일
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약물 준수는 점검 목록에 의해 측정되었고 처방 된 용량의 수에 대한 복용량 수의 비율로 계산되었다;
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기준선, 4 개월 및 12 월 12 일
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PAP 치료 준수의 변화 (PAP 기계를 사용하는 사람들을위한 선택 사항)
기간: 기준선, 4 개월 및 12
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PAP 사용 일 수와 지난 3 개월 동안 하루에 사용되는 기계의 총 기간에 대한 정보는 내장 기계 레코드에서 검색됩니다.
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기준선, 4 개월 및 12
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흡입기 기술의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12 월 12 일
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"예"또는 "아니오"에 대한 답변이있는 10 개 항목 체크리스트에 의해 평가 된 흡입기 기술.
정확성의 비율은 올바른 단계의 수를 수행해야 할 단계의 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
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기준선, 4 개월 및 12 월 12 일
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신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12
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국제 신체 활동 설문지 (짧은 버전)로 4 가지 질문으로 지난 7 일 동안 신체 활동 수준 (빛, 보통 및 활발한)과 앉은 시간을 측정했습니다.
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기준선, 4 개월 및 12
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식이 습관의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12
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10 개 항목식이 섭취 및 실습 결과 기반 질문에 의해 측정
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기준선, 4 개월 및 12
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호흡 곤란 심각도의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12
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1- 항목 MRC 호흡 곤란 스케일로 측정 됨 1에서 10까지 범위입니다. 더 높은 점수는 더 많은 호흡 곤란을 나타냅니다.
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기준선, 4 개월 및 12
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악화의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12
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악화의 에피소드 수는 환자에 의해보고됩니다 (자조 팩 사용, 의학적 상담이 필요하거나 호흡 부족에 대한 치료가 필요합니다).
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기준선, 4 개월 및 12
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건강 상태의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12
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5 개 항목 EUROQOL-5D 설문지로 측정.
각 항목은 레벨 1-5에 이르는 다른 차원이며, 높은 레벨은 해당 차원의 더 심각한 수준의 인식 된 문제를 나타냅니다.
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기준선, 4 개월 및 12
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주관적인 행복의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12
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7 포인트 리 커트 척도로 4 개 항목 주관적 행복 척도로 측정.
총 점수는 4에서 28입니다.
가장 높은 점수는 더 큰 행복을 반영합니다.
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기준선, 4 개월 및 12
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수면 품질의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12
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7 개 항목 심각한 불면증 지수로 측정.
각 항목은 개인에게 4 점 리 커트 척도로 증상의 심각성을 평가하도록 요청합니다.
총 점수는 0에서 28입니다.
점수가 높을수록 불면증의 심각성이 커집니다.
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기준선, 4 개월 및 12
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건강 관리 자원 활용
기간: 기준선, 4 개월 및 12
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입원 수, 1 차 및 중등 간호 방문, 예정되지 않은 입학 수에 의해 평가됩니다. 입원 기간.
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기준선, 4 개월 및 12
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불안 증상의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12
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7 개 항목 일반 불안 장애 평가로 측정.
각 항목은 개인에게 4 점 리 커트 척도로 증상의 심각성을 평가하도록 요청합니다.
총 점수는 0에서 21입니다.
점수가 높을수록 불안 증상의 심각성이 커집니다
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기준선, 4 개월 및 12
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기능 운동 능력의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12
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6 분 도보 테스트로 측정.
참가자의 거리는 6 분 동안 지정된 지점으로 자신의 속도로 앞뒤로 걸어 가도록 지시를 걸었습니다.
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기준선, 4 개월 및 12
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그립 강도의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12
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동력계로 측정
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기준선, 4 개월 및 12
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하지 근육 강도의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12
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30 초의 의자 스탠드 테스트로 측정.
참가자의 수는 30 초 동안 의자에서 반복적으로 일어 섰습니다.
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기준선, 4 개월 및 12
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우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12
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9 개 항목 환자 건강 설문지로 측정.
각 항목은 개인에게 4 점 리 커트 척도로 증상의 심각성을 평가하도록 요청합니다.
총 점수는 0에서 27입니다.
점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 커집니다.
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기준선, 4 개월 및 12
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흡연 및 음주 습관의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12
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자체보고 흡연 및 음주 빈도로 측정
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기준선, 4 개월 및 12
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객관적인 활동 수준의 변화
기간: 기준선, 4 개월 및 12
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활동 및 수면 패턴을 기록하기 위해 활동 추적기에 의해 7 일 동안 측정
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기준선, 4 개월 및 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agnes YK Lai, PhD, Hong Kong Metropolitan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miravitlles M, Ribera A. Understanding the impact of symptoms on the burden of COPD. Respir Res. 2017 Apr 21;18(1):67. doi: 10.1186/s12931-017-0548-3.
- Zhao H, Kanda K. Translation and validation of the standard Chinese version of the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2000 Mar;9(2):129-37. doi: 10.1023/a:1008981520920.
- Ansari S, Hosseinzadeh H, Dennis S, Zwar N. Activating primary care COPD patients with multi-morbidity through tailored self-management support. NPJ Prim Care Respir Med. 2020 Apr 3;30(1):12. doi: 10.1038/s41533-020-0171-5.
- Kjellsdotter A, Andersson S, Berglund M. Together for the Future - Development of a Digital Website to Support Chronic Obstructive Pulmonary Disease Self-Management: A Qualitative Study. J Multidiscip Healthc. 2021 Apr 6;14:757-766. doi: 10.2147/JMDH.S302013. eCollection 2021.
- Slevin P, Kessie T, Cullen J, Butler MW, Donnelly SC, Caulfield B. A qualitative study of chronic obstructive pulmonary disease patient perceptions of the barriers and facilitators to adopting digital health technology. Digit Health. 2019 Aug 25;5:2055207619871729. doi: 10.1177/2055207619871729. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Slevin P, Kessie T, Cullen J, Butler MW, Donnelly SC, Caulfield B. Exploring the potential benefits of digital health technology for the management of COPD: a qualitative study of patient perceptions. ERJ Open Res. 2019 May 10;5(2):00239-2018. doi: 10.1183/23120541.00239-2018. eCollection 2019 Apr.
- Shaw G, Whelan ME, Armitage LC, Roberts N, Farmer AJ. Are COPD self-management mobile applications effective? A systematic review and meta-analysis. NPJ Prim Care Respir Med. 2020 Apr 1;30(1):11. doi: 10.1038/s41533-020-0167-1.
- McCabe C, McCann M, Brady AM. Computer and mobile technology interventions for self-management in chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 23;5(5):CD011425. doi: 10.1002/14651858.CD011425.pub2.
- Ding H, Fatehi F, Maiorana A, Bashi N, Hu W, Edwards I. Digital health for COPD care: the current state of play. J Thorac Dis. 2019 Oct;11(Suppl 17):S2210-S2220. doi: 10.21037/jtd.2019.10.17.
- Rogliani P, Ora J, Puxeddu E, Matera MG, Cazzola M. Adherence to COPD treatment: Myth and reality. Respir Med. 2017 Aug;129:117-123. doi: 10.1016/j.rmed.2017.06.007. Epub 2017 Jun 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .