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Programa de suporte de autogestão baseado em smartphone para melhorar a qualidade de vida em pacientes com DPOC

18 de agosto de 2025 atualizado por: Dr Agnes LAI Yuen Kwan, Hong Kong Metropolitan University

Um programa de suporte a autogestão de autogestão baseado em smartphone, centrado no paciente proativo, para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica-um ensaio controlado randomizado pragmático com avaliação de método misto

O objetivo deste estudo é descobrir se um programa baseado em smartphone (chamado 3S-C) pode ajudar as pessoas com DPOC a viver uma vida melhor e mais saudável. Também analisará como o programa afeta seus conhecimentos, hábitos e saúde geral.

As principais perguntas que o estudo deseja responder são:

  • O programa 3S-C ajuda as pessoas com DPOC a se sentirem melhor e melhorar sua qualidade de vida?
  • Isso os ajuda a entender e gerenciar melhor sua condição?
  • Isso melhora sua saúde, como reduzir problemas de respiração ou facilitar o sono?
  • Pode reduzir a necessidade de visitas hospitalares ou outros cuidados de saúde?

Os participantes serão divididos em dois grupos:

O grupo 3S-C: eles usarão o programa baseado em smartphone, que inclui: (i) duas sessões individuais curtas para motivá-las, (ii) mensagens úteis enviadas através de aplicativos como WhatsApp ou WeChat; (iii) suporte por meio de mensagens personalizadas, telefonemas e uma linha direta; (iv) uma plataforma on -line para rastrear sua saúde; e (v) uma sessão de grupo para se conectar com outros pacientes com DPOC.

Grupo Geral de Higiene (Controle): Eles receberão informações sobre como permanecer saudável, como dicas para lavar as mãos, segurança alimentar, manter sua casa limpa e melhores hábitos de sono.

O que os participantes farão?

Participe do estudo por 12 meses. Visite a clínica para verificação e pesquisas completas e testes simples de condicionamento físico no início, após 4 meses e após 12 meses.

Os pesquisadores verificarão se o programa 3S-C melhora:

  • Qualidade de vida e quão bem as pessoas gerenciam sua condição.
  • hábitos como tomar medicamentos a tempo, exercitar -se, comer bem ou deixar de fumar.
  • Resultados de saúde como respirar, dormir ou se sentir menos ansiosos ou deprimidos.

Este estudo comparará o programa 3S-C com as dicas gerais de higiene para verificar se o uso de um smartphone pode tornar a vida com a DPOC mais fácil e saudável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A DPOC é uma condição progressiva que piora com a idade, impactando significativamente pacientes, famílias e sociedade devido ao declínio do estado de saúde, redução da qualidade de vida e alta utilização da saúde. O comprometimento da qualidade de vida continua sendo uma questão crítica para indivíduos com DPOC.

Este avaliador de dois braços, com um acompanhamento randomizado, com um acompanhamento de 12 meses, recrutará 130 pacientes elegíveis que serão randomizados em blocos de 4-6 no grupo de intervenção (n = 65) ou no grupo controle (n = 65). O grupo de intervenção receberá o programa de suporte de autogestão baseado em smartphone 3S-C, enquanto o grupo de controle receberá informações gerais de higiene (GH).

O programa 3S-C foi projetado para aprimorar o conhecimento, as habilidades, a confiança e a autogerenciamento dos pacientes. Ele inclui duas sessões de aprimoramento motivacional de 30 minutos, mensagens WhatsApp/WeChat encenadas, suporte personalizado baseado em bate-papo (mensagens, telefonemas e serviços de linha direta), uma plataforma eletrônica para auto-monitoramento e uma sessão do grupo de suporte mútuo. Por outro lado, o programa GH fornece educação sobre higiene pessoal (por exemplo, lavagem das mãos), higiene alimentar (por exemplo, armazenamento de alimentos seguros), higiene ambiental (por exemplo, controle de pragas) e higiene do sono (por exemplo, evitando a cafeína antes do horário de dormir).

O objetivo principal deste estudo é avaliar o impacto do programa 3S-C na qualidade de vida em pacientes com DPOC. Os resultados secundários incluem melhorias na cognição relacionada à saúde (conhecimento, auto-eficácia e aceitação da doença), comportamento (adesão a medicamentos, técnica de inalação, atividade física, hábitos dietéticos e cessação do tabagismo), resultados clínicos (dispneia, exacerbação, capacidade de exercício, qualidade do sono e saúde) e saúde.

Os dados serão coletados na linha de base, 4 meses e 12 meses através de pesquisas e testes simples de condicionamento físico. Além disso, entrevistas em grupo focal serão realizadas. Este estudo determinará se o programa 3S-C melhora efetivamente a qualidade de vida e os resultados da saúde para pacientes com DPOC, reduzindo a utilização da saúde. Se for bem-sucedido, o programa 3S-C poderá fornecer uma solução escalável e de baixo custo para aprimorar o gerenciamento da DPOC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ainda não está recrutando
        • Queen Mary Hospital
        • Contato:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • United Christian Hospital
        • Contato:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Queen Elizbeth Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com 40 anos ou mais
  • Diagnóstico confirmado de DPOC
  • Tinha exacerbação aguda da DPOC em 12 meses anteriores que exigiam hospitalização, intervenção médica ou consulta médica
  • Mentalmente, cognitivamente e fisicamente adequado para se unir conforme determinado pelo médico responsável e aos investigadores clínicos responsáveis
  • Pode falar e ler chinês
  • Conclusão do Questionário de prontidão para a atividade física
  • Tem um smartphone com whatsapp ou weChat

Critérios de exclusão:

  • Tenha outra doença pulmonar significativa ou insuficiência cardíaca de classe 4 [definida pela Classificação da Associação de Coração de Nova York]
  • Infecção ativa grave
  • Incapacidade de andar
  • Doença psiquiátrica instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: O grupo de higiene geral (GHI)
O Grupo Geral de Higiene (GHI) não receberá nenhuma intervenção dentro do período do estudo que não seja algumas informações gerais de higiene e não ingressará no grupo de apoio mútuo.
Comparador Ativo: O grupo de intervenção (3S-C)
O grupo de intervenção 3S-C receberá um programa de suporte de autogestão baseado em smartphones para motivar, envolver e capacitar ativamente ativamente o autogestão, complementar o serviço atual e fornecer suporte contínuo remoto dentro do período do estudo.
Comportamental: Programa de suporte de autogestão baseado em smartphone (3S-C)
O 3S-C inclui: (1) duas sessões individuais de 30 minutos; (2) um conjunto de mensagens instantâneas, treinamento em saúde entregue a telefone de 10 minutos; (3) mensagens baseadas em bate-papo personalizadas contínuas, suporte telefônico e serviço de linha direta; (4) uma plataforma eletrônica para estabelecimento de metas e auto-monitoramento; (5) Uma sessão do grupo de apoio mútuo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, mês 4
Medido por um teste de avaliação de 8 itens (CAT). Cada pontuação do item varia de 0 a 5. A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 40. Pontuações mais altas indicam um impacto mais grave da DPOC na vida de um paciente. A diferença entre pacientes estáveis ​​e exacerbação foi de cinco unidades. Nenhuma pontuação alvo representa o melhor resultado alcançável.
Linha de base, mês 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, mês 12
Medido por um teste de avaliação de 8 itens (CAT). Cada pontuação do item varia de 0 a 5. A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 40. Pontuações mais altas indicam um impacto mais grave da DPOC na vida de um paciente. A diferença entre pacientes estáveis ​​e exacerbação foi de cinco unidades. Nenhuma pontuação alvo representa o melhor resultado alcançável.
Linha de base, mês 12
Mudança na ativação do paciente
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
Medido por uma medida de ativação do paciente de 13 itens com uma escala de resposta Likert de 5 pontos de 0 a 4. Os escores brutos são transformados em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas, indicando uma ativação mais alta na autogestão.
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança de autoeficácia para autogestão
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
Medido por uma escala de auto-eficácia de 6 itens de Stanford, variando de 1 a 10 para cada item. A pontuação para a escala é a média dos seis itens. A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 10. Se mais de dois itens estiverem ausentes, não marcar a escala. Número mais alto indica maior autoeficácia.
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança na aceitação da doença
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
Medido por uma escala de aceitação de doenças de 8 itens. A escala consiste em 8 declarações que expressam dificuldades e limitações específicas causadas pela doença. Cada item varia de 1 a 5. A pontuação total com um mínimo de 8 e um máximo de 40.
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança na adesão à medicação
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
A adesão à medicação foi medida por uma lista de verificação e foi calculada como uma proporção do número de doses tomadas para o número de doses prescritas;
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança na adesão ao tratamento de Papanicolaou (opcional para aqueles que usam a máquina PAP)
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
As informações sobre o número de dias usando o PAP e a duração total da máquina usada por dia nos últimos 3 meses serão recuperadas do registro da máquina embutido.
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança na técnica do inalador
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
Técnica do inalador avaliada por uma lista de verificação de 10 itens com a resposta de "Sim" ou "Não". A proporção de correção será calculada o número de etapas corretas divididas pelo número de etapas esperadas.
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança no nível de atividade física
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
Mediu os dias e a duração do nível de atividade física (leve, moderada e vigorosa) e tempo sentado nos últimos 7 dias pelo Questionário de Atividade Física Internacional (versão curta) com 4 perguntas.
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança no hábito alimentar
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
Medido por 10 itens de ingestão alimentar e questões baseadas em resultados
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança na gravidade da dispnéia
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
Medido por uma escala MRC Dyspneea de 1 ite
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança na exacerbação
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
O número de episódios de exacerbação será relatado por pacientes (incluindo o uso de pacotes de auto-ajuda, precisam de consultas médicas ou tratamento médico para sua falta de ar).
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança no estado de saúde
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
Medido pelo questionário Euroqol-5d de 5 itens. Cada item é uma dimensão diferente que varia do nível 1-5, um nível mais alto indica um nível mais grave de problema percebido dessa dimensão.
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança na felicidade subjetiva
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
Medido por escala de felicidade subjetiva de 4 itens com uma escala Likert de 7 pontos. As pontuações totais variam de 4 a 28. As pontuações mais altas refletem maior felicidade.
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança na qualidade do sono
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
Medido pelo índice de insônia grave de 7 itens. Cada item pede ao indivíduo que avalie a gravidade de seus sintomas com uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 28. Quanto mais altas pontuam a maior gravidade da insônia.
Linha de base, mês 4 e 12
Utilização de recursos de saúde
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
avaliado pelo número de hospitalizações, visitas de cuidados primários e secundários, número de admissões não programadas; e duração da estadia hospitalar.
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
Medido por uma avaliação de transtorno de ansiedade generalizada de 7 itens. Cada item pede ao indivíduo que avalie a gravidade de seus sintomas com uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 21. As pontuações mais altas são a maior gravidade dos sintomas de ansiedade
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança na capacidade de exercício funcional
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
Medido por um teste de caminhada de 6 minutos. A distância do participante caminhou com as instruções para caminhar de um lado para o outro no seu próprio ritmo até um local designado por 6 minutos.
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança na força de aderência
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
medido por dinamômetro
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança na força muscular do membro inferior
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
Medido por um teste de suporte de cadeira de 30 segundos. O número de participantes se levantou repetidamente de uma cadeira por 30 segundos.
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
Medido por um questionário de saúde de 9 itens. Cada item pede ao indivíduo que avalie a gravidade de seus sintomas com uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 27. Quanto mais altas pontuam a maior gravidade dos sintomas de depressão.
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança nos hábitos de fumo e bebida
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
Medido por fumantes autorreferidos e frequência de bebida
Linha de base, mês 4 e 12
Mudança no nível de atividade objetivo
Prazo: Linha de base, mês 4 e 12
Medido pelo rastreador de atividades por 7 dias para registrar os padrões de atividade e sono
Linha de base, mês 4 e 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hong Kong Metropolitan University

Colaboradores

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Queen Mary Hospital, Hong Kong
United Christian Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Agnes YK Lai, PhD, Hong Kong Metropolitan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HE-SF2023/04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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