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Smartphone-basierte Selbstmanagement-Unterstützungsprogramm zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit COPD

18. August 2025 aktualisiert von: Dr Agnes LAI Yuen Kwan, Hong Kong Metropolitan University

Ein proaktives, patientenzentriertes interaktives Smartphone-basierter Selbstmanagement-Unterstützungsprogramm für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung-eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie mit gemischter Methodenbewertung

Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob ein Smartphone-basiertes Programm (genannt 3S-C) Menschen mit COPD helfen kann, ein besseres, gesünderes Leben zu führen. Es wird auch untersucht, wie sich das Programm auf ihr Wissen, ihre Gewohnheiten und ihre allgemeine Gesundheit auswirkt.

Die Hauptfragen, die die Studie beantworten möchte, sind:

  • Hilft das 3S-C-Programm Menschen mit COPD besser und verbessert ihre Lebensqualität?
  • Hilft es ihnen, ihren Zustand besser zu verstehen und zu verwalten?
  • Verbessert es ihre Gesundheit, z. B. die Reduzierung von Atemproblemen oder das Leichtigkeit des Schlafens?
  • Kann es die Notwendigkeit von Krankenhausbesuchen oder einer anderen Gesundheitsversorgung verringern?

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen aufgeteilt:

Die 3S-C-Gruppe: Sie werden das Smartphone-basierte Programm verwenden, das: (i) zwei kurze Einzelsitzungen enthält, um sie zu motivieren, (ii) hilfreiche Nachrichten, die über Apps wie WhatsApp oder WeChat gesendet wurden; (iii) Unterstützung durch personalisierte Nachrichten, Telefonanrufe und eine Hotline; (iv) eine Online -Plattform, um ihre Gesundheit zu verfolgen; und (v) eine Gruppensitzung, um sich mit anderen COPD -Patienten zu verbinden.

Die allgemeine Hygiene (Kontroll-) Gruppe: Sie erhalten Informationen darüber, dass sie gesund bleiben, wie Tipps zum Waschen von Hand, Lebensmittelsicherheit, sauberes Zuhause und bessere Schlafgewohnheiten.

Was werden die Teilnehmer tun?

Nehmen Sie 12 Monate an der Studie teil. Besuchen Sie die Klinik für Untersuchungen und vollständige Umfragen und einfache Fitnesstests zu Beginn, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten.

Die Forscher prüfen, ob sich das 3S-C-Programm verbessert:

  • Lebensqualität und wie gut Menschen ihren Zustand verwalten.
  • Gewohnheiten wie Medikamente pünktlich, trainieren, gut essen oder das Rauchen aufhören.
  • Gesundheitsergebnisse wie Atmen, Schlaf oder weniger ängstliche oder depressive Gefühl.

Diese Studie wird das 3S-C-Programm mit allgemeinen Hygiene-Tipps vergleichen, um festzustellen, ob die Verwendung eines Smartphones mit COPD das Leben erleichtert und gesünder erleichtert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

COPD ist eine progressive Erkrankung, die sich mit dem Alter verschlechtert und sich aufgrund des sinkenden Gesundheitszustands, einer verringerten Lebensqualität und einer hohen Nutzung des Gesundheitswesens erheblich beeinflusst. Qualität der Lebensbeeinträchtigung bleibt für Personen mit COPD ein kritisches Problem.

Diese mit zwei Armaturen mit zwei Armaturen mit einem 12-monatigen Nachuntersuchungsverfolgung mit randomisierte kontrollierte Studie rekrutiert 130 förderfähige Patienten, die in Blöcken von 4 bis 6 entweder in die Interventionsgruppe (n = 65) oder in die Kontrollgruppe (n = 65) randomisiert werden. Die Interventionsgruppe erhält das 3S-C-Smartphone-basierte Selbstmanagement-Support-Programm, während die Kontrollgruppe allgemeine Hygiene (GH) -Informationen (GH) erhält.

Das 3S-C-Programm soll das Wissen, die Fähigkeiten, das Vertrauen und die Selbstverwaltung ihrer Krankheit der Patienten verbessern. Es enthält zwei 30-minütige Motivationsverbesserungssitzungen, inszenierte WhatsApp/WeChat-Nachrichten, personalisierte Chat-basierte Unterstützung (Messaging, Telefonanrufe und Hotline-Dienste), eine E-Plattform für Selbstüberwachung und eine gemeinsame Sitzung der gemeinsamen Support-Gruppe. Im Gegensatz dazu bietet das GH -Programm Ausbildung zur persönlichen Hygiene (z. B. Händewäsche), Lebensmittelhygiene (z. B. Speicherung sicherer Lebensmittel), Umwelthygiene (z. B. Schädlingsbekämpfung) und Schlafhygiene (z. B. Vermeidung von Koffein vor dem Schlafengehen).

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des 3S-C-Programms auf die Lebensqualität bei COPD-Patienten zu bewerten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Erkenntnis (Wissen, Selbstwirksamkeit und Akzeptanz von Krankheiten), Verhalten (Medikamenteneinhaltung, Inhalationstechnik, Ernährungsgewohnheiten und Raucherentwöhnung), klinische Ergebnisse (Dyspnoea, Exaccerbations, Trainingsqualität sowie psychische Gesundheit) und psychische Gesundheit sowie Nutzungsuntersuchungen (Frequenz) sowie die Nutzungsfrequenz (Frequenz) sowie die Nutzungsnutzung (Frequenz).

Die Daten werden zu Studienbeginn, 4 Monaten und 12 Monaten durch Umfragen und einfache Fitnesstests gesammelt. Darüber hinaus werden Fokusgruppeninterviews durchgeführt. Diese Studie wird feststellen, ob das 3S-C-Programm die Lebensqualität und die Gesundheitsergebnisse für COPD-Patienten effektiv verbessert und gleichzeitig die Nutzung der Gesundheitsversorgung verringert. Bei Erfolg könnte das 3S-C-Programm eine skalierbare, kostengünstige Lösung für die Verbesserung des COPD-Managements bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Noch keine Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • United Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Elizbeth Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 40 Jahren und höher
  • Bestätigte Diagnose von COPD
  • Hatte eine akute Exazerbation der COPD in den letzten 12 Monaten, die einen Krankenhausaufenthalt, eine medizinische Intervention erforderten oder eine medizinische Beratung beantragten
  • Geistig kognitiv und physisch fit, sich von dem zuständigen Arzt und verantwortungsbewussten klinischen Forschern anzuschließen,
  • Kann Chinesisch sprechen und lesen
  • Fertigstellung des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft
  • Hat ein Smartphone mit WhatsApp oder WeChat

Ausschlusskriterien:

  • Haben eine andere signifikante Lungenerkrankung oder eine Herzinsuffizienz der Klasse 4 [definiert von der New York Heart Association -Klassifizierung]
  • Ernsthafte aktive Infektion
  • Unfähigkeit zu laufen
  • Instabile psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Die allgemeine Hygiene (GHI) -Gruppe
Die allgemeine Hygiene (GHI) -Gruppe erhält innerhalb des Studienzeitraums außer einigen allgemeinen Hygieneinformationen keine Intervention und schließt sich nicht der gegenseitigen Selbsthilfegruppe an.
Aktiver Komparator: Die Intervention (3S-C) -Gruppe
Die 3S-C-Interventionsgruppe erhält ein Smartphone-basiertes Selbstmanagement-Support-Programm für sie, um das Selbstverwaltung zu motivieren, aktiv zu engagieren und zu stärken, den aktuellen Service zu ergänzen und innerhalb des Studienzeitraums eine entfernte kontinuierliche Unterstützung zu leisten.
Verhalten: Smartphone-basierte Selbstmanagement-Support-Programm (3S-C)
Der 3S-C umfasst: (1) zwei 30-minütige Einzelsitzungen; (2) eine Reihe von Sofortnachrichten, 10-minütiger telefonischer Gesundheitscoaching; (3) kontinuierliche personalisierte Chat-basierte Messaging, Telefonanrufunterstützung und Hotline-Service; (4) eine E-Plattform für die Zielsetzung und Selbstüberwachung; (5) eine gemeinsame Support -Gruppensitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 4
Gemessen mit einem 8-Punkte-COPD-Bewertungstest (CAT). Jede Artikelsbewertung reicht von 0 bis 5. Die Gesamtpunktzahl reicht von mindestens 0 bis maximal 40. Höhere Werte zeigen einen schwerwiegenderen Einfluss von COPD auf das Leben eines Patienten. Der Unterschied zwischen stabilen und verschlimmerten Patienten betrug fünf Einheiten. Keine Zielbewertung ist das beste erreichbare Ergebnis.
Grundlinie, Monat 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 12
Gemessen mit einem 8-Punkte-COPD-Bewertungstest (CAT). Jede Artikelsbewertung reicht von 0 bis 5. Die Gesamtpunktzahl reicht von mindestens 0 bis maximal 40. Höhere Werte zeigen einen schwerwiegenderen Einfluss von COPD auf das Leben eines Patienten. Der Unterschied zwischen stabilen und verschlimmerten Patienten betrug fünf Einheiten. Keine Zielbewertung ist das beste erreichbare Ergebnis.
Grundlinie, Monat 12
Änderung der Patientenaktivierung
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Gemessen durch ein 13-Punkte-Patientenaktivierungsmaß mit einer 5-Punkte-Likert-Antwortskala von 0 bis 4. Die Rohwerte werden auf eine Skala von 0 bis 100 mit höheren Werten umgewandelt, was auf eine höhere Aktivierung des Selbstmanagements hinweist.
Baseline, Monat 4 und 12
Veränderung der Selbstwirksamkeit für das Selbstmanagement
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Gemessen mit einer 6-Punkte-Selbstwirksamkeitsskala von Stanford im Bereich von 1 bis 10 für jedes Element. Die Punktzahl für die Skala ist der Mittelwert der sechs Elemente. Die minimale Punktzahl beträgt 1 und die maximale Punktzahl ist 10. Wenn mehr als zwei Elemente fehlen, bewerten Sie die Skala nicht. Eine höhere Zahl zeigt eine höhere Selbstwirksamkeit an.
Baseline, Monat 4 und 12
Änderung der Akzeptanz von Krankheiten
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Gemessen durch eine 8-Punkte-Akzeptanz der Krankheitsskala. Die Skala besteht aus 8 Aussagen, die spezifische Schwierigkeiten und Einschränkungen der Krankheit ausdrücken. Jeder Artikel reicht von 1 bis 5. Die Gesamtpunktzahl mit mindestens 8 und maximal 40.
Baseline, Monat 4 und 12
Veränderung der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Die Einhaltung von Medikamenten wurde durch eine Checkliste gemessen und als Verhältnis der Anzahl der Dosen berechnet, die zu der Anzahl der vorgeschriebenen Dosen eingenommen wurden.
Baseline, Monat 4 und 12
Änderung der PAP -Behandlungseinhaltung (optional für diejenigen, die PAP -Maschine verwenden)
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Informationen über die Anzahl der Tage, an denen die in den letzten 3 Monaten in den letzten 3 Monaten verwendete Gesamtdauer der Maschine verwendet wird, werden aus integrierten Maschinenaufzeichnungen abgerufen.
Baseline, Monat 4 und 12
Veränderung der Inhalatortechnik
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Inhalator-Technik, die durch eine 10-Punkte-Checkliste mit Antwort von "Ja" oder "Nein" bewertet wurde. Der Anteil der Korrektheit wird berechnet, die Anzahl der korrekten Schritt geteilt durch die Anzahl der zu erwartenden Stufen.
Baseline, Monat 4 und 12
Veränderung der körperlichen Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Gemessen die Tage und die Dauer des körperlichen Aktivitätsniveaus (Licht, moderat und kräftig) und sitzende Zeit in den letzten 7 Tagen durch den internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Kurzversion) mit 4 Fragen.
Baseline, Monat 4 und 12
Veränderung der Ernährungsgewohnheit
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Gemessen mit 10-Punkte-Nahrungsaufnahme- und Praxisergebnisfragen
Baseline, Monat 4 und 12
Änderung des Schweregrads der Dyspnoe
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Gemessen mit einer 1-Punkte-MRC-Dyspnoea-Skala im Bereich von 1 bis 10. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Dyspnoea
Baseline, Monat 4 und 12
Änderung der Verschärfung
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Die Anzahl der Exazerbations-Episode wird von Patienten berichtet (einschließlich der Verwendung von Selbsthilfebläden, medizinischen Konsultationen oder medizinische Behandlung für seine Atemnot).
Baseline, Monat 4 und 12
Änderung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Gemessen mit 5-Punkte-Euroqol-5d-Fragebogen. Jeder Artikel ist eine andere Dimension, die von Stufe 1 bis 5 reicht. Ein höheres Niveau zeigt ein schwerwiegenderes Maß an wahrgenommenem Problem dieser Dimension.
Baseline, Monat 4 und 12
Veränderung des subjektiven Glücks
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Gemessen durch 4-Punkte-subjektive Glücksskala mit einer 7-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtwerte reichen von 4 bis 28. Die höchsten Ergebnisse spiegeln ein größeres Glück wider.
Baseline, Monat 4 und 12
Änderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Gemessen mit 7-Punkte schwerer Schlaflosigkeitsindex. Jeder Gegenstand fordert die Person auf, die Schwere seiner Symptome mit einer 4-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28. Die höheren Bewertungen, die größere Schwere der Schlaflosigkeit.
Baseline, Monat 4 und 12
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
bewertet nach Anzahl der Krankenhausaufenthalte, Primär- und Sekundärversorgung, Anzahl der außerplanmäßigen Zulassungen; und Länge des Krankenhausaufenthalts.
Baseline, Monat 4 und 12
Änderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Gemessen durch eine 7-Punkte-Bewertung der Angststörung. Jeder Gegenstand fordert die Person auf, die Schwere seiner Symptome mit einer 4-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Je höher bewertet, die größere Schwere der Angstsymptome der Angst
Baseline, Monat 4 und 12
Änderung der funktionalen Trainingskapazität
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Gemessen mit einem 6-minütigen Walk-Test. Die Entfernung des Teilnehmers ging mit den Anweisungen, in ihrem eigenen Tempo bis zu einem festgelegten Ort für 6 Minuten hin und her zu gehen.
Baseline, Monat 4 und 12
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
gemessen mit Dynamometer
Baseline, Monat 4 und 12
Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Gemessen mit einem 30-Sekunden-Stuhlstandtest. Die Anzahl der Teilnehmer stand 30 Sekunden lang wiederholt von einem Stuhl auf.
Baseline, Monat 4 und 12
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Gemessen mit einem 9-Punkte-Fragebogen für Patientengesundheit. Jeder Gegenstand fordert die Person auf, die Schwere seiner Symptome mit einer 4-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27. Die höheren Bewertungen, die höhere Schwere der Depressionssymptome.
Baseline, Monat 4 und 12
Veränderung des Rauchens und Trinkgewohnheiten
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Gemessen durch selbst berichtete Rauch- und Trinkfrequenz
Baseline, Monat 4 und 12
Änderung der objektiven Aktivitätsebene
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und 12
Gemessen nach Aktivitäts -Tracker 7 Tage, um die Aktivität und die Schlafmuster aufzuzeichnen
Baseline, Monat 4 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hong Kong Metropolitan University

Mitarbeiter

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Queen Mary Hospital, Hong Kong
United Christian Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Agnes YK Lai, PhD, Hong Kong Metropolitan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE-SF2023/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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