Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinpohjainen itsehallinnon tukiohjelma elämänlaadun parantamiseksi COPD-potilailla

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Dr Agnes LAI Yuen Kwan, Hong Kong Metropolitan University

Ennakoiva potilaskeskeinen interaktiivinen älypuhelinpohjainen itsehallinnon tukiohjelma potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus-käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko älypuhelinpohjainen ohjelma (nimeltään 3S-C) auttaa keuhkoahtaumataudin ihmisillä elämään paremmin, terveellisempiä elämää. Siinä tarkastellaan myös sitä, kuinka ohjelma vaikuttaa heidän tietoihinsa, tottumuksiin ja yleiseen terveyteen.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimus haluaa vastata, ovat:

  • Auttaako 3S-C-ohjelma keuhkoahtaumataudin saaneisiin ihmisiin paremmalta ja parantamaan heidän elämänlaatuaan?
  • Auttaako se heitä ymmärtämään ja hallitsemaan heidän tilansa paremmin?
  • Parantaako se heidän terveyttään, kuten hengitysongelmien vähentäminen tai nukkumisen helpottaminen?
  • Voiko se vähentää sairaalavierailujen tai muun terveydenhuollon tarvetta?

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään:

3S-C-ryhmä: He käyttävät älypuhelinpohjaista ohjelmaa, joka sisältää: (i) kaksi lyhyttä yksittäistä istuntoa motivoidakseen niitä, (ii) hyödyllisiä viestejä, jotka lähetetään Whatsapp tai WeChatin kaltaisten sovellusten kautta; (iii) tuki henkilökohtaisten viestien, puheluiden ja vihjelinjan kautta; (iv) online -alusta heidän terveytensä seuraamiseksi; ja (v) ryhmäistunto yhteydenpitoon muihin keuhkoahtaumataudin potilaisiin.

Yleinen hygienia (Control) -ryhmä: He saavat tietoa terveellisistä pysymisestä, kuten käsinpesua, elintarviketurvallisuutta, kodin pitämistä puhtaana ja parempia untapoja.

Mitä osallistujat tekevät?

Osallistu tutkimukseen 12 kuukauden ajan. Vieraile klinikalla tarkistuksia ja täydellisiä tutkimuksia ja yksinkertaisia ​​kuntokokeita alussa, 4 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua.

Tutkijat tarkistavat, parantaako 3S-C-ohjelma:

  • Elämänlaatu ja kuinka hyvin ihmiset hallitsevat tilansa.
  • Tavat, kuten lääkityksen ottaminen ajoissa, liikunta, hyvin syöminen tai tupakoinnin lopettaminen.
  • Terveystulokset, kuten hengitys, nukkuminen tai vähemmän ahdistuneiden tai masentuneiden.

Tässä tutkimuksessa verrataan 3S-C-ohjelmaa yleisiin hygieniavihjeisiin nähdäkseen, voiko älypuhelimen käyttö keuhkoahtaumataudin kanssa helpommaksi ja terveellisemmäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COPD on asteittainen tila, joka pahenee iän myötä, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaille, perheille ja yhteiskunnalle terveydentilan heikentyvän, heikentyneen elämänlaadun ja terveydenhuollon hyödyntämisen vuoksi. Elämänlaadun heikkeneminen on edelleen kriittinen kysymys keuhkoahtaumataudin saaneille henkilöille.

Tämä arvioijan sokattu, kahden aseen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, 12 kuukauden seurannassa, rekrytoi 130 tukikelpoista potilasta, jotka satunnaistetaan 4-6-lohkoissa joko interventioryhmään (n = 65) tai kontrolliryhmään (n = 65). Interventioryhmä vastaanottaa 3S-C-älypuhelinpohjaisen itsehallinnon tukiohjelman, kun taas kontrolliryhmä saa yleisiä hygienia (GH) -tietoja.

3S-C-ohjelma on suunniteltu parantamaan potilaiden tietämystä, taitoja, luottamusta ja sairauden itsehallintaa. Se sisältää kaksi 30 minuutin motivaation parannusistuntoa, vaiheittaisia ​​WhatsApp/WeChat-viestejä, henkilökohtaista chat-pohjaista tukea (viestit, puhelut ja vihjelinjapalvelut), omavalvonnan e-alusta ja keskinäinen tukiryhmän istunto. Sitä vastoin GH -ohjelma tarjoaa koulutusta henkilökohtaisesta hygieniasta (esim. Käsinpesu), elintarvikehygieniasta (esim. Turvallinen ruokavarasto), ympäristöhygienia (esim. Tuholaisten hallinta) ja unen hygienia (esim. Kofeiinin välttäminen ennen nukkumaanmenoa).

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 3S-C-ohjelman vaikutusta keuhkoahtaumataudin laatuun. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy parannuksia terveyteen liittyvään kognitioon (tieto, itsetehokkuus ja sairauden hyväksyminen), käyttäytyminen (lääkityksen tarttuminen, hengitystekniikka, fyysinen aktiivisuus, ruokavaliotavat ja tupakoinnin lopettaminen), kliiniset tulokset (hengenahdistus, pahenemisen ja liikuntakyvyn ja hätätilanteiden ja hätätilanteiden ja terveydenhuollon partituurit).

Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta tutkimusten ja yksinkertaisten kuntotestien kautta. Lisäksi fokusryhmähaastattelut tehdään. Tämä tutkimus määrittää, parantaako 3S-C-ohjelma tehokkaasti keuhkoahtaumataudin laatua ja terveysvaikutuksia vähentäen samalla terveydenhuollon käyttöä. Jos onnistuu, 3S-C-ohjelma voisi tarjota skaalautuvan, edullisen ratkaisun keuhkoahtaumataudin hallinnan parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ei vielä rekrytointia
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • United Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Elizbeth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 40 -vuotias
  • Vahvistettu keuhkoahtaumataudin diagnoosi
  • Jos COPD: n akuutti paheneminen oli aikaisemmin 12 kuukautta, mikä vaati sairaalahoitoa, lääketieteellistä interventiota tai hakea lääkärin kuulemista
  • Henkisesti, kognitiivisesti ja fyysisesti sopivat liittymään vastaavan lääkärin ja vastuullisten kliinisten tutkijoiden määrittämäksi
  • Voi puhua ja lukea kiinaa
  • Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn täyttäminen
  • On älypuhelin WhatsAppin tai WeChatin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • On muita merkittäviä keuhkosairauksia tai luokan 4 sydämen vajaatoimintaa [New Yorkin sydämen assosiaation luokittelu]
  • Vakava aktiivinen infektio
  • Kyvyttömyys kävellä
  • Epävakaa psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Yleinen hygienia (GHI) -ryhmä
Yleinen hygienia (GHI) -ryhmä ei saa mitään interventiota tutkimusjakson aikana kuin jotkut yleiset hygieniatiedot, eikä liity keskinäiseen tukiryhmään.
Active Comparator: Interventio (3S-C) -ryhmä
3S-C-interventioryhmä saa heille älypuhelinpohjaisen itsehallinnon tukiohjelman motivoidakseen, aktiivisesti sitoutua ja valmistaa itsehallintaa, täydentää nykyistä palvelua ja tarjota jatkuvaa etätukea tutkimusjakson aikana.
3S-C sisältää: (1) kaksi 30 minuutin yksittäistä istuntoa; (2) joukko välittömiä viestejä, 10 minuutin puhelinsoittoja; (3) jatkuva henkilökohtainen chat-pohjainen viestintä, puhelun tuki ja vihjelinjapalvelu; (4) e-alusta tavoitteiden asettamiseen ja itsevalvontaan; (5) keskinäinen tukiryhmäistunto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
Mitattu 8-osaisella COPD-arviointestillä (CAT). Jokainen tuotepiste on välillä 0 - 5. Kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 0: sta enintään 40: een. Korkeammat pisteet merkitsevät keuhkoahtaumataudin vakavampaa vaikutusta potilaan elämään. Ero vakaan ja pahenemispotilaiden välillä oli viisi yksikköä. Mikään tavoitepiste ei edusta parhaiten saavutettavissa olevaa lopputulosta.
Perustaso, kuukausi 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Mitattu 8-osaisella COPD-arviointestillä (CAT). Jokainen tuotepiste on välillä 0 - 5. Kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 0: sta enintään 40: een. Korkeammat pisteet merkitsevät keuhkoahtaumataudin vakavampaa vaikutusta potilaan elämään. Ero vakaan ja pahenemispotilaiden välillä oli viisi yksikköä. Mikään tavoitepiste ei edusta parhaiten saavutettavissa olevaa lopputulosta.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos potilaan aktivoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Mitattu 13-osaisella potilaan aktivaatiomittauksella 5-pisteisellä Likert-vaste-asteikolla 0-4. RAW-pisteet muunnetaan asteikkoon 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman aktivoinnin itsehallinnossa.
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Itsehallinnon itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Mitattu 6-osaisella Stanfordin itsetehokkuusasteikolla 1-10 jokaiselle tuotteelle. Asteikon pistemäärä on kuuden kohteen keskiarvo. Minimipiste on 1 ja enimmäispiste on 10. Jos puuttuvat enemmän kuin kaksi kohtaa, älä tee asteikkoa. Suurempi luku osoittaa suuremman itsetehokkuuden.
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Sairauden hyväksymisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Mitattuna 8-osaisella sairausasteikon hyväksymisellä. Asteikko koostuu 8 lausunnosta, jotka ilmaisevat taudin aiheuttamat erityiset vaikeudet ja rajoitukset. Jokainen esine vaihtelee 1-5. Kokonaispistemäärä on vähintään 8 ja enintään 40.
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Lääkityksen tarttumisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Lääkkeiden tarttuminen mitattiin tarkistusluettelolla ja laskettiin määritettyjen annosten lukumäärän annosten lukumäärän suhteen;
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Pap -hoidon tarttumisen muutos (valinnainen PAP -konetta käyttäville)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Tietoja päivien lukumäärästä, joka käyttää PAP: ta ja viimeisen 3 kuukauden aikana käytetyn koneen kokonaiskestoa, haetaan sisäänrakennetusta konetta.
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Inhalaattorin tekniikan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Inhalaattoritekniikka arvioidaan 10-osaisella tarkistuslistalla vastauksella "kyllä" tai "ei". Oikeaisuuden osuus lasketaan oikean vaiheen lukumäärän jaettuna suoritettavan vaiheen lukumäärällä.
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Mitattiin fyysisen aktiivisuuden tason päivät ja kesto (kevyt, kohtalainen ja voimakas) ja istuntoaika viimeisen 7 päivän aikana kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (lyhyt versio) 4 kysymyksellä.
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Mitattuna 10-osaisella ruokavalion saannilla ja harjoittelupohjaisilla kysymyksillä
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Hengenahdistuksen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Mitattuna 1-osaisella MRC-hengenahdistuksella, joka vaihtelee välillä 1-10. Suurempi pistemäärä osoittaa enemmän hengenahdistusta
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Pahenemisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Potilaat ilmoittavat pahenemisjakson lukumäärän (mukaan lukien omatoimien käytön, tarvitsevat lääketieteellisiä neuvotteluja tai lääketieteellistä hoitoa hänen hengenahdistuksensa vuoksi).
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Terveydentilan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Mitattu 5-osaisella Euroqol-5D-kyselylomakkeella. Jokainen esine on eri ulottuvuus, joka vaihtelee tasosta 1-5, korkeampi taso osoittaa vakavamman havaitun ongelman tason kyseisen ulottuvuuden.
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Muutos subjektiivisessa onnellisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Mitattu 4-osaisella subjektiivisella onnellisuusasteikolla 7-pisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispisteet ovat välillä 4 - 28. Korkeimmat pisteet heijastavat suurempaa onnellisuutta.
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Mitattu 7-osaisella vakavalla unettomuudella. Jokainen esine pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuutta 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 28. Mitä korkeammat pisteet ovat unettomuuden suurempi vakavuus.
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Arvioidaan sairaalahoitojen, ensisijaisen ja toissijaisen hoidon vierailujen, suunnittelemattomien pääsyjen lukumäärän perusteella; ja sairaalahoidon pituus.
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Ahdistuksen oireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Mitattu 7-osaisella yleistetyllä ahdistuneisuushäiriön arvioinnilla. Jokainen esine pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuutta 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 21. Mitä korkeammat pisteet ovat ahdistuneiden oireiden suurempi vakavuus
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Muutos funktionaalisessa liikuntakapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Mitattu 6 minuutin kävelykokeella. Osallistujan etäisyys käveli ohjeiden kanssa kävellä edestakaisin omassa tahdissaan nimetylle paikalle 6 minuutiksi.
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Tarttuvuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
mitattu dynamometrillä
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Alaraajojen lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Mitattu 30 sekunnin tuolin osastolla. Osallistujan lukumäärä nousi toistuvasti tuolista 30 sekunnin ajan.
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Masennuksen oireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Mitattu 9-osaisella potilaan terveyskyselyllä. Jokainen esine pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuutta 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27. Mitä korkeammat pisteet, masennusoireiden suurempi vakavuus.
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Tupakoinnin ja juomatapojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Mitattu itse ilmoitetulla tupakoinnilla ja juomataajuudella
Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Muutos objektiivisessa aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4 ja 12
Mitattu aktiivisuusseuranta 7 päivän ajan aktiivisuuden ja nukkumismallien kirjaamiseksi
Perustaso, kuukausi 4 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Agnes YK Lai, PhD, Hong Kong Metropolitan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa