만성 척수 손상/질병이있는 여성의 소변 실금성 발생 및 성 호르몬 - 파일럿 연구 (SexHormInkont)
2026년 9월 9일 업데이트: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
척수 손상이있는 여성의 방광 기능에 대한 월경주기의 영향에 대한 지식 차이가 있습니다.
지금까지 요실금에 관한 연구는 주로 폐경 후 여성에 초점을 맞추고 있습니다.
폐경 후 발생하는 성 호르몬 에스트로겐의 부족은 요실금으로 이어질 수 있다는 것이 분명해졌습니다.
월경주기 과정에서 여성들은 성 호르몬, 특히 에스트로겐의 변동을 경험합니다.
에스트로겐 수준은 배란 전에 가장 높으며 그 후 감소합니다.
연구자들은이 호르몬 수준의 이러한 하락 이이 단계에서 더 빈번한 요실금을 초래할 수 있는지 여부를 탐색하려고합니다.
환자에게 요실금에 대한 최적의 치료를 제공하기 위해서는 그 뒤에있는 잠재적 원인을 이해하는 것이 중요합니다.
참가자는 일기, 타액 샘플 및 소변 검사를 사용하여 3 가지 월경주기에 걸쳐 생리주기와 요실금 에피소드를 문서화합니다.
이 연구 프로젝트는 파일럿 연구이며 스위스의 마비 센터에서 스위스의 부패한 연구에 의해 수행되고 있습니다.
수사관은 요실금을 경험하는 12 명의 참가자와 적어도 한 달에 한 번, 요실금을 덜 자주 또는 전혀 경험하지 않는 12 명의 참가자를 모집하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jürgen Pannek, Prof. Dr. med.
- 이메일: juergen.pannek@paraplegie.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Jörg Krebs, Dr. med. vet. / PhD
- 전화번호: +41 41 939 59 46
- 이메일: joerg.krebs@paraplegie.ch
연구 장소
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Nottwil, 스위스, 6207
- 모병
- Swiss Paraplegic Center
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연락하다:
- Jürgen Pannek, Prof
- 전화번호: +41 41 939 59 22
- 이메일: juergen.pannek@paraplegie.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스위스 마비 센터의 여성 외래 환자.
설명
포함 기준 :
- 여성
- 18 세 이상
- 획득 된 척수 손상으로 인한 만성 신경성 방광 기능 장애
- 일반 월경주기 (26-30 일/사이클)
- 서면 동의
- UI 그룹 전용 : UI 한 달에 한 번 이상
제외 기준 :
- 15cmh20 이상의 저장 단계에서의 detrusor 과잉 행동
- oligomenorrhea 또는 menorrhea (생리 기간 또는 부재)
- 호르몬 섭취/피임
- 안드로겐 섭취
- 여성 성 호르몬을 크게 방해하는 약물 섭취
- 성 재 할당 수술을받은 개인
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 임신을 시도하는 여성
- 부인과 암종
- 자궁 내막증
- 난소 절제술
- 현재 골반 바닥 물리 치료
- 방광의 재건 수술
- 방광 종양, 방광 결석, 연구 시작시 급성 요로 감염과 같은 방광의 국소 자극
- 학습 절차를 따를 수 없음 (인지 또는 언어 장벽)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척수 손상과 요실금이있는 폐경 전 여성
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요실금이없는 척수 손상이있는 폐경기 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 이벤트 (들)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3 개월
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요실금의 일일 환자 보고서 사건
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연구 완료를 통해 평균 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배란
기간: 연구 완료를 통해 평균 3 개월
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배란의 발생을 확인하기 위해, 생리주기의 다음 날에 10, 12, 13, 14 및 15의 날에 소변 샘플을 테스트합니다. 여기서 1은 월경의 첫날입니다.
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연구 완료를 통해 평균 3 개월
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채용 비율
기간: 연구 완료시 평균 2 년
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등록 된 적격 환자의 수
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연구 완료시 평균 2 년
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긍정적 인 선별률
기간: 연구 완료시 평균 2 년
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스크리닝 된 적격 환자의 비율
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연구 완료시 평균 2 년
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유지율
기간: 연구 완료시 평균 2 년
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학습 프로토콜을 마치는 참가자의 비율
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연구 완료시 평균 2 년
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평가 완료율
기간: 연구 완료시 평균 2 년
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완료된 계획된 평가의 비율
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연구 완료시 평균 2 년
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요실금 사건의 유형
기간: 연구 완료를 통해 평균 3 개월
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매일 환자 보고서 요실금 사건 : 스트레스, 충동 또는 혼합 요실금
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연구 완료를 통해 평균 3 개월
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요로 감염의 증상
기간: 연구 완료를 통해 평균 3 개월
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월경주기의 다음 날에 맞춤형 설문지를 통해 측정 됨 : 3, 15 및 28, 여기서 1은 월경의 첫날입니다.
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연구 완료를 통해 평균 3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저장 단계 동안 최대 디 루소 압력
기간: 기준선
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요 역학 검사 중에 측정.
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기준선
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요실금으로 귀찮게합니다
기간: 기준선
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0에서 숫자 등급 척도를 사용하여 평가
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기준선
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생리주기 anamnesis
기간: 기준선
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마지막 월경, 월경의 평균 길이,주기 평균 길이에 대한 정보
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기준선
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호주 골반 바닥 설문지의 방광 도메인
기간: 연구 완료를 통해 평균 3 개월
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방광이 삶의 질과 전반적인 웰빙에 미치는 영향, APFQ 범위는 0에서 48입니다. 여기서 높은 점수는 더 심각한 증상을 의미합니다. 월경주기의 다음 날 : 3, 15 및 28, 여기서 1은 월경의 첫날입니다.
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연구 완료를 통해 평균 3 개월
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방광 준수
기간: 기준선
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저장 단계 동안 측정, ML/CMH2O
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기준선
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방광 용량
기간: 기준선
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요 역학 검사 중에 측정.
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기준선
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나이
기간: 기준선
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출생에서 공부에 포함 된 시간 (년)
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기준선
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척수 손상/질병 발병 날짜
기간: 기준선
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기준선
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신경 학적 부상 수준
기간: 기준선
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가장 높은 온전한 척수 세그먼트
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기준선
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아시아 점수
기간: 기준선
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ASIA (American Spinal Injury Association) 손상 척도 (AIS)는 척수 손상 (SCI)의 심각성을 평가하기위한 표준화 된 시스템입니다. 운동 및 감각 기능에 따라 부상의 수준과 완전성을 분류합니다. 아시아 손상 척도 (AIS) 분류 : A (완료) : 천골 세그먼트 (S4-S5)를 포함하여 손상 수준 아래에서 감각 또는 운동 기능이 보존되지 않습니다. B (감각 불완전) : S4-S5를 포함하여 손상 수준 아래에서 감각 기능이 보존되었지만 운동 기능은 없습니다. C (모터 불완전) : 일부 운동 기능은 부상 수준 아래에서 보존되며, 주요 근육의 절반 이상이 근육 등급 <3 (중력에 대항하기에 충분히 강하지 않음)을 갖는 수준 이하입니다. D (모터 불완전) : 운동 기능은 부상 수준 아래에서 보존되며, 주요 근육의 절반 이상이 근육 등급 ≥3 (중력에 대비할 수 있음)을 가진 수준 이하입니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
코딩 된 데이터는 산부인 기술자와 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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