Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsankontinenssin esiintyminen ja seksuaalihormonit naisilla, joilla on krooninen selkäydinvamma/tauti - pilottitutkimus (SexHormInkont)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Kuukautisyklin vaikutuksesta rakkotoimintaan on tiedon ero naisilla, joilla on selkäydinvamma. Toistaiseksi virtsainkontinenssia koskevat tutkimukset ovat keskittyneet ensisijaisesti naisiin vaihdevuosien jälkeen. On käynyt selväksi, että sukupuolihormonin estrogeenin puute, joka tapahtuu vaihdevuosien jälkeen, voi johtaa virtsainkontinenssiin. Kuukautiskierron aikana naiset kokevat myös sukupuolihormoniensa, erityisesti estrogeenin vaihtelut. Estrogeenitaso on korkein ennen ovulaatiota ja laskee myöhemmin. Tutkijoiden tavoitteena on tutkia, voiko tämä hormonitasojen lasku johtaa useampaan virtsainkontinenssiin tässä vaiheessa. Potilaiden optimaalisen hoidon tarjoamiseksi virtsainkontinenssissa on tärkeää ymmärtää sen takana olevat mahdolliset syyt. Osallistujat dokumentoivat kuukautisyklit ja virtsa -inontortinssien jaksonsa kolmen kuukautisyklin aikana käyttämällä päiväkirjaa, syljenäytteitä ja virtsakokeita. Tämä tutkimusprojekti on pilottitutkimus, ja sitä suorittaa Sveitsin parapleginen tutkimus Sveitsin paraplegic -keskuksessa. Tutkijat rekrytoivat 12 osallistujaa, jotka kokevat inkontinenssia vähintään kerran kuukaudessa, ja 12 osallistujaa, jotka kokevat inkontinenssia harvemmin tai eivät ollenkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Nottwil, Sveitsi, 6207
        • Rekrytointi
        • Swiss Paraplegic Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sveitsiläisen paraplegisen keskuksen naispuoliset avohoidot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Krooninen neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriöt saadun selkäydinvaurion vuoksi
  • Säännöllinen kuukautiskierros (26-30 päivää/sykli)
  • Annettu kirjallinen suostumus
  • Vain UI -ryhmä: UI vähintään kerran kuukaudessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Detruusorin yliaktiivisuus varastointivaiheessa yli 15cmh20
  • Oligomenorrea tai amenorrea (harvoin tai poissa kuukautiset)
  • Hormonaalinen sato/ehkäisy
  • Androgeenien saanti
  • Naisten sukupuolihormonien häiritsevien lääkkeiden saanti merkittävästi
  • Yksilöt, joille tehtiin sukupuolen uudelleensijoittamisleikkaus
  • Raskaana tai imettäviä naisia
  • Naiset, jotka yrittävät raskaaksi
  • Gynekologinen karsinooma
  • Endometrioosi
  • Munasarja
  • Nykyinen lantionpohjan fysioterapia
  • Virtsarakon rekonstruktiivinen leikkaus
  • Virtsarakon paikallinen ärsytys, kuten virtsarakon kasvain, virtsarakon kivet, akuutti virtsatieinfektio tutkimus
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä (kognitiivisia tai kielen esteitä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Premenopausaaliset naiset, joilla on selkäydinvamma ja virtsainkontinenssi
Premenopausaaliset naiset, joilla on selkäydinvamma ilman virtsainkontinenssia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkontinenssitapahtuma (t)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Päivittäiset potilaan ilmoittamat virtsainkontinenssin tapahtumat
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovulaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Ovulaation esiintymisen vahvistamiseksi virtsanäytteet testataan luteinisoivilla hormonilla (LH) seuraavina päivinä kuukautiskierrossa: 11, 12, 13, 14 ja 15, missä 1 on kuukautisten ensimmäinen päivä.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Ilmoittautuneiden tukikelpoisten potilaiden lukumäärä
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Positiivinen seulontaaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Osuus tukikelpoisista potilaista, jotka on seulottu
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Säilytysaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Osallistujien määrä, jotka päättävät opiskeluprotokollan
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Arvioinnin valmistumisaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Suunniteltujen arviointien osuus
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Virtsainkontinenssitapahtuma
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Päivittäinen potilaan ilmoittama inkontinenssitapahtuma: Stressi, kehotus tai sekoitettu virtsainkontinenssi
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Virtsatieinfektion oireet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Mitattu räätälöityjen kyselylomakkeiden avulla seuraavina päivinä kuukautiskierrosta: 3, 15 ja 28, missä 1 on kuukautisten ensimmäinen päivä.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen detruusorin paine varastointivaiheen aikana
Aikaikkuna: Lähtökohta
Mitattu urodynaamisen tutkimuksen aikana.
Lähtökohta
Vaivautua virtsainkontinenssiin
Aikaikkuna: Lähtökohta
Arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa 0: sta (ei vaivaa) - 10 (täysin vaivautunut)
Lähtökohta
Kuukautisykli anamnesis
Aikaikkuna: Lähtökohta
Tietoja viimeisestä kuukautisista, kuukautisten keskimääräisestä pituudesta, syklin keskimääräisestä pituudesta
Lähtökohta
Virtsarakon verkkotunnus Australian lantionpohjan kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Virtsarakon vaikutus elämänlaatuun ja yleiseen hyvinvointiin, APFQ-alue 0-48, missä korkeammat pisteet tarkoittavat vakavia oireita: kuukautiskierron seuraavina päivinä: 3, 15 ja 28, missä 1 on kuukautisten ensimmäinen päivä.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Virtsarakon vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Varastointivaiheen aikana mitattu ML/CMH2O
Lähtökohta
Virtsarakon kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtökohta
Mitattu urodynaamisen tutkimuksen aikana.
Lähtökohta
Ikä
Aikaikkuna: Lähtökohta
Aika syntymästä opiskeluun (vuosia)
Lähtökohta
Selkäydinvamman/taudin alkamisen päivämäärä
Aikaikkuna: Lähtökohta
Lähtökohta
Neurologinen vamman taso
Aikaikkuna: Lähtökohta
Korkein ehjä selkäytimen segmentti
Lähtökohta
Aasian pisteet
Aikaikkuna: Lähtökohta

Amerikan selkärangan vaurioyhdistyksen (ASIA) arvonalentumisasteikko (AIS) on standardoitu järjestelmä selkäydinvammojen (SCI) vakavuuden arvioimiseksi. Se luokittelee moottorin ja aistitoimintoon perustuvan vamman tason ja täydellisyyden.

Aasian arvonalentumisasteikko (AIS) -luokitus:

A (täydellinen): Aistinvarainen tai motorinen toiminto ei ole säilytetty vamman tason alapuolella, mukaan lukien sakraalisegmentit (S4-S5).

B (aistinvarainen epätäydellinen): Aistinvarainen funktio, joka on säilytetty vamman tason alapuolella, mukaan lukien S4-S5, mutta ei motorista toimintoa.

C (Moottori epätäydellinen): Jotkut motoriset toiminnot säilyvät vammatason alapuolella, yli puolet keskeisistä lihaksista tason alapuolella on lihasluokka <3 (ei riittävän vahva liikkua painovoimaa vastaan).

D (Moottori epätäydellinen): Moottorin toiminta säilyy vamman tason alapuolella, yli puolet keskeisistä lihaksista tason alapuolella on lihasluokka ≥3 (voi liikkua painovoimaa vastaan).
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Koodattuja tietoja jaetaan gynechologin kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa